肩の癒着性関節包炎に対する斜角筋間ブロック下での並進操作 (TMACS) (TMACS)
肩の癒着性関節包炎の治療のための斜角筋間ブロック下での並進操作の有効性：無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
斜角筋間ブロック下での並進操作とクリニックでの整形外科用手動理学療法の両方が、肩の癒着性関節包炎の治療に役立つと考えられています。 ただし、この状態に対する単一の介入が他のものより優れていることが証明されているわけではありません。
斜角筋間ブロック下での並進操作は、アクティブな筋肉の緊張による保護効果や運動制限効果なしに緊張した組織を解放することにより、関与する肩の痛みのない運動を改善する可能性があります。 斜角筋間ブロックは、マニピュレーション手順中に、患者が関与する肩を制御する筋肉を積極的に収縮させるのを防ぎます。
斜角筋間ブロック下での並進操作の 1 つの追加の利点は、この技術が関節構造 (骨、関節包) に、麻酔下での従来の/従来の操作よりも少ない角度トルクで安全な方法で負荷をかけることです。 これにより、処置による物理的/機械的損傷のリスクが最小限に抑えられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
- Brooke Army Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳以上の軍事医療制度の受益者
- 肩の可動域の喪失を主訴
- 75度未満の受動的肩関節外転
- -研究プロトコルを理解するのに十分な英語力。
除外基準:
- 糖尿病（I型またはII型）の臨床診断
- 臨床的に明白で症候性回旋筋腱板断裂または頸椎神経根症
- 主要な障害としての痛み (対主要な障害としての運動制限)
- 斜角筋間ブロックに禁忌がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：並進操作
参加者は、患側に斜角筋間ブロックを受けました。 その後、理学療法士は、完全な受動的な生理的動きが回復するまで、影響を受けた肩にスラスト操作を行いました. これらの参加者は、6 回の手動療法 (MT) セッションの最初のセッションのために、約 3 日後にクリニックに戻りました。 最初のクリニック治療セッションには、静的ストレッチング、抵抗運動、および氷のホームプログラムの指導、同じプログラムを詳述するイラスト付き配布資料とデジタルビデオディスクの発行、および指定されたすべてのグレードを含む理学療法士による手動療法 (MT) が含まれていました。非推力操作の。 その後のクリニック治療セッションには、追加の MT、強化エクササイズの進行、およびホーム プログラムの強化が含まれていました。 |
患者が患側の斜角筋間ブロックを受けた後、理学療法士が参加者の患側肩に一連のスラスト操作を行います。
手動検査中に明らかになった生理学的および補助的な動きの参加者の識別された制限は、理学療法士の技術の選択を導きました。これは、主に、制限された動きの生理学的位置で実行される下位の補助的な滑空運動よりも優れた補助具で構成されていました。
完全な受動的な生理学的運動が回復するまで、屈曲または外転の増加と内旋または外旋などの複合運動位置での追加の滑空操作が利用されました。
すべての研究参加者のための最初のクリニック治療セッションには、静的ストレッチング、抵抗運動、および氷のホームプログラムでの指導、同じプログラムを詳述するイラスト付き配布資料とデジタルビデオディスクの発行、および理学療法士による手動療法（MT）が含まれていました。関節と軟部組織の非スラスト操作のすべての指定されたグレードが含まれていました。
MT介入は、識別可能な上半身の痛みまたは運動障害を対象としていました。
その後のクリニック治療セッションには、追加の MT、強化エクササイズの進行、およびホーム プログラムの強化が含まれていました。
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アクティブコンパレータ：比較グループ
比較群の参加者は、並進操作のセッションを受けませんでした。
介入セッションの数を均等にするために、このグループのメンバーは手動療法 (MT) の 7 つのクリニック セッションを受けました。
すべての研究参加者のための最初のクリニック治療セッションには、静的ストレッチング、抵抗運動、および氷のホームプログラムでの指導、同じプログラムを詳述するイラスト付き配布資料とデジタルビデオディスクの発行、および指定されたすべてのグレードを含む理学療法士によるMTが含まれていました非推力操作の。
その後のクリニック治療セッションには、追加の MT、強化エクササイズの進行、およびホーム プログラムの強化が含まれていました。
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すべての研究参加者のための最初のクリニック治療セッションには、静的ストレッチング、抵抗運動、および氷のホームプログラムでの指導、同じプログラムを詳述するイラスト付き配布資料とデジタルビデオディスクの発行、および理学療法士による手動療法（MT）が含まれていました。関節と軟部組織の非スラスト操作のすべての指定されたグレードが含まれていました。
MT介入は、識別可能な上半身の痛みまたは運動障害を対象としていました。
その後のクリニック治療セッションには、追加の MT、強化エクササイズの進行、およびホーム プログラムの強化が含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の痛みと障害指数 (SPADI) の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、48 か月
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個々の痛みと障害の測定
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、48 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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通常のパーセント
時間枠：48ヶ月
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関与する肩の完全な機能的能力のパーセントの患者推定値
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48ヶ月
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活動制限
時間枠：48ヶ月
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関与する肩機能によって制限される識別された活動の患者の推定
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48ヶ月
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薬の使用
時間枠：48ヶ月
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関連する肩の痛みのために服用した薬の患者の推定
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48ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Daniel G. Rendeiro, DSc、Army-Baylor University Doctoral Fellowship in Orthopaedic Manual Physical Therapy
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Placzek JD, Roubal PJ, Kulig K, Pagett BT, Wiater JM. Theory and technique of translational manipulation for adhesive capsulitis. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2004 Apr;33(4):173-9.
- Placzek JD, Roubal PJ, Freeman DC, Kulig K, Nasser S, Pagett BT. Long-term effectiveness of translational manipulation for adhesive capsulitis. Clin Orthop Relat Res. 1998 Nov;(356):181-91. doi: 10.1097/00003086-199811000-00025.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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