Manipulacja translacyjna pod blokadą międzykostną w przypadku adhezyjnego zapalenia torebki stawu ramiennego (TMACS) (TMACS)
Skuteczność manipulacji translacyjnych pod blokiem międzykostnym w leczeniu adhezyjnego zapalenia torebki stawu ramiennego: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uważa się, że zarówno manipulacja translacyjna pod blokadą międzykostną, jak i ortopedyczna fizjoterapia manualna w klinice są przydatne w leczeniu adhezyjnego zapalenia torebki barku. Jednak żadna pojedyncza interwencja w tym stanie nie okazała się lepsza od innych.
Manipulacja translacyjna pod blokadą międzykolanową może poprawić bezbolesny ruch zajętego barku, uwalniając napiętą tkankę bez ochronnego i ograniczającego ruch aktywnego napięcia mięśni. Blokada międzykostna uniemożliwia pacjentowi aktywne napinanie mięśni kontrolujących zajęty bark podczas zabiegu manipulacji.
Dodatkową możliwą korzyścią manipulacji translacyjnej pod blokadą międzykostną jest to, że technika ta obciąża struktury stawu – kość, torebkę stawową – w bezpieczniejszy sposób przy mniejszym momencie obrotowym niż konwencjonalna/tradycyjna manipulacja pod narkozą. Minimalizuje to ryzyko obrażeń fizycznych/mechanicznych związanych z procedurą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Beneficjenci wojskowego systemu opieki zdrowotnej, którzy ukończyli 18 lat
- Główna skarga dotycząca utraty zakresu ruchu ramion
- Bierne odwodzenie stawu ramiennego mniejsze niż 75 stopni
- Wystarczająca znajomość języka angielskiego, aby zrozumieć protokół badania.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie kliniczne cukrzycy (typu I lub II)
- Klinicznie widoczne i objawowe zerwanie stożka rotatorów lub radikulopatia szyjna
- Ból jako upośledzenie pierwotne (w porównaniu z ograniczeniem ruchu jako upośledzeniem pierwotnym)
- Posiadanie przeciwwskazań do blokady międzykostnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manipulacja translacyjna
Uczestnicy otrzymali blok międzykostny po stronie dotkniętej chorobą. Następnie fizjoterapeuta wykonywał manipulacje pchnięciami na dotkniętym barku, aż do przywrócenia pełnego biernego ruchu fizjologicznego. Uczestnicy ci wrócili do kliniki około 3 dni później na pierwszą z 6 sesji terapii manualnej (MT). Pierwsza sesja leczenia w klinice obejmowała instruktaż domowego programu rozciągania statycznego, ćwiczeń oporowych i lodu, wydanie ilustrowanej ulotki i cyfrowego dysku wideo szczegółowo opisującego ten sam program oraz terapię manualną (MT) prowadzoną przez fizjoterapeutę, która obejmowała wszystkie wskazane stopnie manipulacji nienaciskowej. Kolejne sesje leczenia klinicznego obejmowały dodatkowe MT, progresję ćwiczeń wzmacniających i wzmocnienie programu domowego. |
Po tym, jak pacjent otrzymuje blokadę międzykostną po stronie dotkniętej chorobą, fizjoterapeuta wykonuje serię manipulacji pchnięciami na dotkniętym chorobą ramieniu uczestnika.
Zidentyfikowane przez uczestnika ograniczenia ruchu fizjologicznego i dodatkowego, ujawnione podczas badania manualnego, zadecydowały o wyborze techniki przez fizjoterapeutę, która przede wszystkim składała się z dodatkowego lepszego ruchu pomocniczego niż gorszy dodatkowy ruch ślizgowy wykonywany w fizjologicznej pozycji o ograniczonym ruchu.
Zastosowano dodatkowe manipulacje ślizgowe w połączonych pozycjach ruchowych, takie jak zwiększone zgięcie lub odwodzenie oraz rotacja wewnętrzna lub zewnętrzna, aż do przywrócenia pełnego biernego ruchu fizjologicznego.
Pierwsza sesja leczenia klinicznego dla wszystkich uczestników badania obejmowała instruktaż domowego programu rozciągania statycznego, ćwiczeń oporowych i lodu, wydanie ilustrowanej ulotki i cyfrowej płyty wideo opisującej ten sam program oraz terapię manualną (MT) przez fizjoterapeutę, który obejmowała wszystkie wskazane stopnie niepchnięcia manipulacji stawami i tkankami miękkimi.
Interwencja MT była ukierunkowana na jakikolwiek możliwy do zidentyfikowania ból w górnej ćwiartce lub upośledzenie ruchowe.
Kolejne sesje leczenia klinicznego obejmowały dodatkowe MT, progresję ćwiczeń wzmacniających i wzmocnienie programu domowego.
|
|
Aktywny komparator: Grupa porównawcza
Uczestnicy z grupy porównawczej nie przeszli sesji manipulacji translacyjnej.
W celu wyrównania liczby sesji interwencyjnych członkowie tej grupy przeszli 7 stacjonarnych sesji terapii manualnej (MT).
Pierwsza sesja lecznicza w klinice dla wszystkich uczestników badania obejmowała instruktaż domowego programu rozciągania statycznego, ćwiczeń oporowych i lodu, wydanie ilustrowanej ulotki i cyfrowej płyty wideo szczegółowo opisującej ten sam program oraz MT przez fizjoterapeutę, która obejmowała wszystkie wskazane stopnie manipulacji nienaciskowej.
Kolejne sesje leczenia klinicznego obejmowały dodatkowe MT, progresję ćwiczeń wzmacniających i wzmocnienie programu domowego.
|
Pierwsza sesja leczenia klinicznego dla wszystkich uczestników badania obejmowała instruktaż domowego programu rozciągania statycznego, ćwiczeń oporowych i lodu, wydanie ilustrowanej ulotki i cyfrowej płyty wideo opisującej ten sam program oraz terapię manualną (MT) przez fizjoterapeutę, który obejmowała wszystkie wskazane stopnie niepchnięcia manipulacji stawami i tkankami miękkimi.
Interwencja MT była ukierunkowana na jakikolwiek możliwy do zidentyfikowania ból w górnej ćwiartce lub upośledzenie ruchowe.
Kolejne sesje leczenia klinicznego obejmowały dodatkowe MT, progresję ćwiczeń wzmacniających i wzmocnienie programu domowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 48 miesięcy
|
Miara indywidualnego bólu i niepełnosprawności
|
wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 48 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent normy
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Oszacowanie przez pacjenta procentu pełnej wydolności funkcjonalnej zajętego barku
|
48 miesięcy
|
|
Ograniczenia aktywności
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Oszacowanie przez pacjenta zidentyfikowanych czynności ograniczonych przez zaangażowaną funkcję barku
|
48 miesięcy
|
|
Stosowanie leków
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Oszacowanie przyjmowanych przez pacjenta leków z powodu towarzyszącego bólu barku
|
48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel G. Rendeiro, DSc, Army-Baylor University Doctoral Fellowship in Orthopaedic Manual Physical Therapy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Placzek JD, Roubal PJ, Kulig K, Pagett BT, Wiater JM. Theory and technique of translational manipulation for adhesive capsulitis. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2004 Apr;33(4):173-9.
- Placzek JD, Roubal PJ, Freeman DC, Kulig K, Nasser S, Pagett BT. Long-term effectiveness of translational manipulation for adhesive capsulitis. Clin Orthop Relat Res. 1998 Nov;(356):181-91. doi: 10.1097/00003086-199811000-00025.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- c2003.176
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .