Manipulação translacional sob bloqueio interescalênico para capsulite adesiva do ombro (TMACS) (TMACS)
A eficácia da manipulação translacional sob bloqueio interescalênico para o tratamento da capsulite adesiva do ombro: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Acredita-se que tanto a manipulação translacional sob bloqueio interescalênico quanto a fisioterapia manual ortopédica na clínica sejam úteis para o tratamento da capsulite adesiva do ombro. No entanto, nenhuma intervenção única para esta condição provou ser superior a outras.
A manipulação translacional sob bloqueio interescalênico pode melhorar o movimento sem dor do ombro envolvido, liberando o tecido tenso sem o efeito protetor e limitador de movimento da tensão muscular ativa. O bloqueio interescalênico impede que o paciente contraia ativamente os músculos que controlam o ombro envolvido, durante o procedimento de manipulação.
Um possível benefício adicional da manipulação translacional sob bloqueio interescalênico é que a técnica carrega as estruturas articulares - osso, cápsula articular - de maneira mais segura com menos torque angular do que a manipulação convencional/tradicional sob anestesia. Isso minimiza o risco de dano físico/mecânico do procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- Brooke Army Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Beneficiários do sistema de saúde militar maiores de 18 anos
- Queixa principal de perda da amplitude de movimento do ombro
- Abdução glenoumeral passiva inferior a 75 graus
- Habilidades suficientes no idioma inglês para entender o protocolo do estudo.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de diabetes (tipo I ou II)
- Ruptura do manguito rotador clinicamente evidente e sintomática ou radiculopatia cervical
- Dor como deficiência primária (versus limitação de movimento como deficiência primária)
- Tendo contra-indicações para um bloqueio interescalênico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Manipulação Translacional
Os participantes receberam um bloqueio interescalênico no lado afetado. Em seguida, um fisioterapeuta realizou manipulações de impulso no ombro afetado até que o movimento fisiológico passivo total fosse restaurado. Esses participantes retornaram à clínica aproximadamente 3 dias depois para a primeira das 6 sessões de terapia manual (MT). A primeira sessão de tratamento clínico incluiu instrução em um programa domiciliar de alongamento estático, exercício resistido e gelo, emissão de um folheto ilustrado e disco de vídeo digital detalhando o mesmo programa e terapia manual (MT) por um fisioterapeuta que incluiu todas as notas indicadas de manipulação sem impulso. As sessões subsequentes de tratamento clínico incluíram MT adicional, progressão dos exercícios de fortalecimento e reforço do programa domiciliar. |
Depois que o paciente recebe um bloqueio interescalênico no lado afetado, um fisioterapeuta realiza uma série de manipulações de impulso no ombro afetado do participante.
As limitações de movimento fisiológico e acessório identificadas pelo participante durante o exame manual orientaram a escolha da técnica do fisioterapeuta, que consistia principalmente em um movimento de deslizamento acessório superior para inferior realizado em uma posição fisiológica de movimento limitado.
Manipulações de deslizamento adicionais em posições de movimento combinado, como aumento da flexão ou abdução mais rotação interna ou externa, foram utilizadas até que o movimento fisiológico passivo completo fosse restaurado.
A primeira sessão de tratamento clínico para todos os participantes do estudo incluiu instrução no programa doméstico de alongamento estático, exercício resistido e gelo, distribuição de um folheto ilustrado e disco de vídeo digital detalhando o mesmo programa e terapia manual (MT) por um fisioterapeuta que incluiu todos os graus indicados de manipulação sem impulso das articulações e tecidos moles.
A intervenção MT foi direcionada para qualquer dor identificável no trimestre superior ou deficiências de movimento.
As sessões subsequentes de tratamento clínico incluíram MT adicional, progressão dos exercícios de fortalecimento e reforço do programa domiciliar.
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Comparador Ativo: Grupo de Comparação
Os participantes do grupo de comparação não passaram por uma sessão de manipulação translacional.
A fim de equalizar o número de sessões de intervenção, os membros deste grupo foram submetidos a 7 sessões de terapia manual (MT) na clínica.
A primeira sessão de tratamento clínico para todos os participantes do estudo incluiu instrução no programa doméstico de alongamento estático, exercício resistido e gelo, emissão de um folheto ilustrado e disco de vídeo digital detalhando o mesmo programa e MT por um fisioterapeuta que incluiu todas as notas indicadas de manipulação sem impulso.
As sessões subsequentes de tratamento clínico incluíram MT adicional, progressão dos exercícios de fortalecimento e reforço do programa domiciliar.
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A primeira sessão de tratamento clínico para todos os participantes do estudo incluiu instrução no programa doméstico de alongamento estático, exercício resistido e gelo, distribuição de um folheto ilustrado e disco de vídeo digital detalhando o mesmo programa e terapia manual (MT) por um fisioterapeuta que incluiu todos os graus indicados de manipulação sem impulso das articulações e tecidos moles.
A intervenção MT foi direcionada para qualquer dor identificável no trimestre superior ou deficiências de movimento.
As sessões subsequentes de tratamento clínico incluíram MT adicional, progressão dos exercícios de fortalecimento e reforço do programa domiciliar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 48 meses
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Medida de dor individual e incapacidade
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 48 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem do normal
Prazo: 48 meses
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Estimativa do paciente da porcentagem da capacidade funcional total do ombro envolvido
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48 meses
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Limitações de atividade
Prazo: 48 meses
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Estimativa do paciente de atividades identificadas limitadas pela função do ombro envolvido
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48 meses
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Uso de medicamentos
Prazo: 48 meses
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Estimativa do paciente sobre os medicamentos tomados devido à dor no ombro envolvido
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48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel G. Rendeiro, DSc, Army-Baylor University Doctoral Fellowship in Orthopaedic Manual Physical Therapy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Placzek JD, Roubal PJ, Kulig K, Pagett BT, Wiater JM. Theory and technique of translational manipulation for adhesive capsulitis. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2004 Apr;33(4):173-9.
- Placzek JD, Roubal PJ, Freeman DC, Kulig K, Nasser S, Pagett BT. Long-term effectiveness of translational manipulation for adhesive capsulitis. Clin Orthop Relat Res. 1998 Nov;(356):181-91. doi: 10.1097/00003086-199811000-00025.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- c2003.176
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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