Translační manipulace pod interskalenovým blokem pro adhezivní kapsulitidu ramene (TMACS) (TMACS)
Účinnost translační manipulace v rámci interskalenového bloku pro léčbu adhezivní kapsulitidy ramene: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jak translační manipulace pod interskalenovým blokem, tak inklinická ortopedická manuální fyzikální terapie jsou považovány za užitečné pro léčbu adhezivní kapsulitidy ramene. Nebylo však prokázáno, že by jeden zásah pro tento stav byl lepší než ostatní.
Translační manipulace pod interskalenovým blokem může zlepšit bezbolestný pohyb postiženého ramene uvolněním napjaté tkáně bez ochranného a pohyb omezujícího účinku aktivního svalového napětí. Interscalene blok brání pacientovi v aktivní kontrakci svalů, které ovládají zapojené rameno, během manipulace.
Jednou z dalších možných výhod translační manipulace pod interskalenovým blokem je to, že tato technika zatěžuje kloubní struktury – kost, kloubní pouzdro – bezpečnějším způsobem s menším úhlovým momentem než konvenční/tradiční manipulace v anestezii. Tím se minimalizuje riziko fyzického/mechanického poškození při postupu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjemci vojenského zdravotního systému starší 18 let
- Hlavní stížnost na ztrátu rozsahu pohybu ramene
- Pasivní glenohumerální abdukce menší než 75 stupňů
- Dostatečná znalost anglického jazyka k porozumění protokolu studie.
Kritéria vyloučení:
- Klinická diagnóza diabetu (I. nebo II. typu)
- Klinicky evidentní a symptomatická trhlina rotátorové manžety nebo cervikální radikulopatie
- Bolest jako primární porucha (oproti omezení pohybu jako primární porucha)
- Kontraindikace k interskalenickému bloku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Translační manipulace
Účastníci obdrželi interskalenový blok na postižené straně. Poté fyzioterapeut provedl tahové manipulace na postiženém rameni, dokud se neobnovil úplný pasivní fyziologický pohyb. Tito účastníci se vrátili na kliniku přibližně o 3 dny později na první ze 6 sezení manuální terapie (MT). První klinické ošetření zahrnovalo instruktáž domácího programu statického strečinku, odporového cvičení a ledu, vydání ilustrovaného letáku a digitálního video disku s podrobnostmi o stejném programu a manuální terapii (MT) fyzioterapeutem, která zahrnovala všechny uvedené stupně. netahové manipulace. Následná klinická ošetření zahrnovala další MT, progresi posilovacích cvičení a posílení domácího programu. |
Poté, co pacient obdrží interskalenový blok na postižené straně, fyzioterapeut provede sérii tahových manipulací na postižené rameno účastníka.
Zjištěná omezení fyziologického a akcesorního pohybu účastníka odhalená během manuálního vyšetření vedla fyzioterapeuta k volbě techniky, která se primárně skládala z akcesorního nadřazeného než inferiorního akcesorního klouzavého pohybu prováděného ve fyziologické poloze omezeného pohybu.
Byly použity další klouzavé manipulace v kombinovaných pohybových polohách, jako je zvýšená flexe nebo abdukce plus vnitřní nebo vnější rotace, dokud nebyl obnoven úplný pasivní fyziologický pohyb.
První klinické sezení pro všechny účastníky studie zahrnovalo výuku v domácím programu statického strečinku, odporového cvičení a ledu, vydání ilustrovaného letáku a digitálního video disku s podrobnostmi o stejném programu a manuální terapii (MT) fyzioterapeutem, který zahrnovaly všechny uvedené stupně netahové manipulace s klouby a měkkými tkáněmi.
Intervence MT byla zaměřena na jakoukoli identifikovatelnou bolest v horní čtvrtině nebo poruchy pohybu.
Následná klinická ošetření zahrnovala další MT, progresi posilovacích cvičení a posílení domácího programu.
|
|
Aktivní komparátor: Srovnávací skupina
Účastníci srovnávací skupiny nepodstoupili sezení translační manipulace.
Aby došlo k vyrovnání počtu intervenčních sezení, podstoupili členové této skupiny 7 in-klinických sezení manuální terapie (MT).
První klinické ošetření pro všechny účastníky studie zahrnovalo výuku domácího programu statického strečinku, odporového cvičení a ledu, vydání ilustrovaného letáku a digitálního video disku s podrobnostmi o stejném programu a MT fyzioterapeutem, který zahrnoval všechny uvedené stupně. netahové manipulace.
Následná klinická ošetření zahrnovala další MT, progresi posilovacích cvičení a posílení domácího programu.
|
První klinické sezení pro všechny účastníky studie zahrnovalo výuku v domácím programu statického strečinku, odporového cvičení a ledu, vydání ilustrovaného letáku a digitálního video disku s podrobnostmi o stejném programu a manuální terapii (MT) fyzioterapeutem, který zahrnovaly všechny uvedené stupně netahové manipulace s klouby a měkkými tkáněmi.
Intervence MT byla zaměřena na jakoukoli identifikovatelnou bolest v horní čtvrtině nebo poruchy pohybu.
Následná klinická ošetření zahrnovala další MT, progresi posilovacích cvičení a posílení domácího programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 48 měsíců
|
Měření individuální bolesti a invalidity
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 48 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento normálu
Časové okno: 48 měsíců
|
Odhad pacienta procenta plné funkční kapacity postiženého ramene
|
48 měsíců
|
|
Omezení aktivity
Časové okno: 48 měsíců
|
Pacientský odhad identifikovaných aktivit omezený zapojenou funkcí ramene
|
48 měsíců
|
|
Užívání léků
Časové okno: 48 měsíců
|
Odhad pacientů užívaných kvůli bolesti ramene
|
48 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel G. Rendeiro, DSc, Army-Baylor University Doctoral Fellowship in Orthopaedic Manual Physical Therapy
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Placzek JD, Roubal PJ, Kulig K, Pagett BT, Wiater JM. Theory and technique of translational manipulation for adhesive capsulitis. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2004 Apr;33(4):173-9.
- Placzek JD, Roubal PJ, Freeman DC, Kulig K, Nasser S, Pagett BT. Long-term effectiveness of translational manipulation for adhesive capsulitis. Clin Orthop Relat Res. 1998 Nov;(356):181-91. doi: 10.1097/00003086-199811000-00025.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- c2003.176
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .