- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03090555
어깨의 유착성 관절낭염(TMACS)에 대한 비늘간 블록 아래의 병진 조작 (TMACS)
견관절 유착관절낭염 치료를 위한 Interscalene Block 하의 Translational Manipulation의 효과: 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
interscalene block 하의 병진 조작과 클리닉 내 정형 외과 수동 물리 치료는 어깨의 유착 관절낭염 치료에 유용한 것으로 생각됩니다. 그러나이 상태에 대한 단일 개입은 다른 것보다 우수하다고 입증되지 않았습니다.
interscalene block 아래의 병진 조작은 활동적인 근육 긴장의 보호 및 움직임 제한 효과 없이 단단한 조직을 풀어줌으로써 관련 어깨의 통증 없는 움직임을 향상시킬 수 있습니다. interscalene 블록은 조작 절차 중에 환자가 관련 어깨를 제어하는 근육을 능동적으로 수축하는 것을 방지합니다.
interscalene block에서 병진 조작의 또 다른 가능한 이점은 이 기술이 마취 하에서 기존/전통적인 조작보다 더 적은 각 토크로 더 안전한 방식으로 관절 구조(뼈, 관절 캡슐)에 부하를 준다는 것입니다. 이것은 절차로 인한 물리적/기계적 피해의 위험을 최소화합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- Brooke Army Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 군의료보험 수혜자
- 어깨 운동 범위 상실의 주요 호소
- 75도 미만의 수동 견갑상완 외전
- 연구 프로토콜을 이해하기에 충분한 영어 능력.
제외 기준:
- 당뇨병의 임상적 진단(유형 I 또는 II)
- 임상적으로 명백하고 증상이 있는 회전근 개 파열 또는 경추 신경근병증
- 1차 장애로서의 통증(1차 장애로서의 운동 제한에 비해)
- interscalene 블록에 대한 금기 사항이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 번역 조작
참가자는 영향을 받는 쪽에서 interscalene 블록을 받았습니다. 그런 다음 물리 치료사는 완전한 수동적 생리학적 움직임이 회복될 때까지 영향을 받은 어깨에 추력 조작을 수행했습니다. 이 참가자들은 약 3일 후 6개의 수동 요법(MT) 세션 중 첫 번째 세션을 위해 클리닉으로 돌아왔습니다. 첫 번째 클리닉 치료 세션에는 정적 스트레칭, 저항 운동 및 냉찜질의 가정 프로그램 교육, 동일한 프로그램을 자세히 설명하는 그림 유인물 및 디지털 비디오 디스크 발행, 표시된 모든 등급을 포함하는 물리 치료사의 수동 요법(MT)이 포함되었습니다. 비 추력 조작. 후속 클리닉 치료 세션에는 추가 MT, 강화 운동의 진행 및 홈 프로그램 강화가 포함되었습니다. |
환자가 영향을 받은 쪽에서 비늘간 블록을 받은 후 물리 치료사는 참가자의 영향을 받은 어깨에 일련의 추력 조작을 수행합니다.
수기 검사 중에 밝혀진 참가자의 생리적 및 보조 동작의 한계는 물리 치료사의 기술 선택을 안내했으며, 이는 주로 제한된 동작의 생리학적 위치에서 수행되는 열등한 보조 활주 동작보다 우수한 보조 동작으로 구성되었습니다.
완전한 수동 생리학적 운동이 회복될 때까지 증가된 굴곡 또는 외전과 내회전 또는 외회전과 같은 조합된 운동 위치에서 추가적인 글라이딩 조작이 활용되었습니다.
모든 연구 참가자를 위한 첫 번째 클리닉 치료 세션에는 정적 스트레칭, 저항 운동 및 냉찜질의 가정 프로그램 교육, 동일한 프로그램을 자세히 설명하는 그림 유인물 및 디지털 비디오 디스크 발행, 물리 치료사에 의한 수동 요법(MT)이 포함되었습니다. 관절 및 연조직의 비추력 조작의 표시된 모든 등급을 포함했습니다.
MT 개입은 식별 가능한 상반부 통증 또는 운동 장애를 대상으로 했습니다.
후속 클리닉 치료 세션에는 추가 MT, 강화 운동의 진행 및 홈 프로그램 강화가 포함되었습니다.
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활성 비교기: 비교군
비교 그룹의 참가자는 번역 조작 세션을 거치지 않았습니다.
개입 세션의 수를 균등화하기 위해 이 그룹의 구성원은 수동 요법(MT)의 7개 임상 세션을 거쳤습니다.
모든 연구 참가자를 위한 첫 번째 클리닉 치료 세션에는 정적 스트레칭, 저항 운동 및 냉찜질의 가정 프로그램 교육, 동일한 프로그램을 자세히 설명하는 그림 유인물 및 디지털 비디오 디스크 발행, 표시된 모든 등급을 포함하는 물리 치료사의 MT가 포함되었습니다. 비 추력 조작.
후속 클리닉 치료 세션에는 추가 MT, 강화 운동의 진행 및 홈 프로그램 강화가 포함되었습니다.
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모든 연구 참가자를 위한 첫 번째 클리닉 치료 세션에는 정적 스트레칭, 저항 운동 및 냉찜질의 가정 프로그램 교육, 동일한 프로그램을 자세히 설명하는 그림 유인물 및 디지털 비디오 디스크 발행, 물리 치료사에 의한 수동 요법(MT)이 포함되었습니다. 관절 및 연조직의 비추력 조작의 표시된 모든 등급을 포함했습니다.
MT 개입은 식별 가능한 상반부 통증 또는 운동 장애를 대상으로 했습니다.
후속 클리닉 치료 세션에는 추가 MT, 강화 운동의 진행 및 홈 프로그램 강화가 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 48개월
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개인의 고통과 장애 측정
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 48개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 비율
기간: 48개월
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관련 어깨의 전체 기능 용량의 백분율에 대한 환자 추정치
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48개월
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활동 제한
기간: 48개월
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관련된 어깨 기능에 의해 제한되는 식별된 활동의 환자 추정치
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48개월
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약물 사용
기간: 48개월
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관련 어깨 통증으로 인해 복용한 약물의 환자 추정치
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48개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel G. Rendeiro, DSc, Army-Baylor University Doctoral Fellowship in Orthopaedic Manual Physical Therapy
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Placzek JD, Roubal PJ, Kulig K, Pagett BT, Wiater JM. Theory and technique of translational manipulation for adhesive capsulitis. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2004 Apr;33(4):173-9.
- Placzek JD, Roubal PJ, Freeman DC, Kulig K, Nasser S, Pagett BT. Long-term effectiveness of translational manipulation for adhesive capsulitis. Clin Orthop Relat Res. 1998 Nov;(356):181-91. doi: 10.1097/00003086-199811000-00025.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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