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어깨의 유착성 관절낭염(TMACS)에 대한 비늘간 블록 아래의 병진 조작 (TMACS)

2017년 3월 20일 업데이트: Daniel G. Rendeiro

견관절 유착관절낭염 치료를 위한 Interscalene Block 하의 Translational Manipulation의 효과: 무작위 임상시험

이 연구는 어깨의 유착관절낭염 치료를 위한 정형외과적 물리치료 과정에 interscalene block 하의 병진 도수치료를 추가하는 것을 평가합니다. 환자의 절반은 interscalene block 하에서 병진 도수치료와 정형외과적 도수 물리치료 6회를 받게 됩니다. 나머지 절반은 물리 치료 7회를 받게 됩니다. 연구자들은 interscalene block 하에서의 translational Manipulation이 클리닉 내 정형외과 수동 물리 치료 단독의 효과 이상의 추가 이점을 제공할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

interscalene block 하의 병진 조작과 클리닉 내 정형 외과 수동 물리 치료는 어깨의 유착 관절낭염 치료에 유용한 것으로 생각됩니다. 그러나이 상태에 대한 단일 개입은 다른 것보다 우수하다고 입증되지 않았습니다.

interscalene block 아래의 병진 조작은 활동적인 근육 긴장의 보호 및 움직임 제한 효과 없이 단단한 조직을 풀어줌으로써 관련 어깨의 통증 없는 움직임을 향상시킬 수 있습니다. interscalene 블록은 조작 절차 중에 환자가 관련 어깨를 제어하는 ​​근육을 능동적으로 수축하는 것을 방지합니다.

interscalene block에서 병진 조작의 또 다른 가능한 이점은 이 기술이 마취 하에서 기존/전통적인 조작보다 더 적은 각 토크로 더 안전한 방식으로 관절 구조(뼈, 관절 캡슐)에 부하를 준다는 것입니다. 이것은 절차로 인한 물리적/기계적 피해의 위험을 최소화합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
        • Brooke Army Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 군의료보험 수혜자
  • 어깨 운동 범위 상실의 주요 호소
  • 75도 미만의 수동 견갑상완 외전
  • 연구 프로토콜을 이해하기에 충분한 영어 능력.

제외 기준:

  • 당뇨병의 임상적 진단(유형 I 또는 II)
  • 임상적으로 명백하고 증상이 있는 회전근 개 파열 또는 경추 신경근병증
  • 1차 장애로서의 통증(1차 장애로서의 운동 제한에 비해)
  • interscalene 블록에 대한 금기 사항이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 번역 조작

참가자는 영향을 받는 쪽에서 interscalene 블록을 받았습니다. 그런 다음 물리 치료사는 완전한 수동적 생리학적 움직임이 회복될 때까지 영향을 받은 어깨에 추력 조작을 수행했습니다. 이 참가자들은 약 3일 후 6개의 수동 요법(MT) 세션 중 첫 번째 세션을 위해 클리닉으로 돌아왔습니다.

첫 번째 클리닉 치료 세션에는 정적 스트레칭, 저항 운동 및 냉찜질의 가정 프로그램 교육, 동일한 프로그램을 자세히 설명하는 그림 유인물 및 디지털 비디오 디스크 발행, 표시된 모든 등급을 포함하는 물리 치료사의 수동 요법(MT)이 포함되었습니다. 비 추력 조작. 후속 클리닉 치료 세션에는 추가 MT, 강화 운동의 진행 및 홈 프로그램 강화가 포함되었습니다.

환자가 영향을 받은 쪽에서 비늘간 블록을 받은 후 물리 치료사는 참가자의 영향을 받은 어깨에 일련의 추력 조작을 수행합니다. 수기 검사 중에 밝혀진 참가자의 생리적 및 보조 동작의 한계는 물리 치료사의 기술 선택을 안내했으며, 이는 주로 제한된 동작의 생리학적 위치에서 수행되는 열등한 보조 활주 동작보다 우수한 보조 동작으로 구성되었습니다. 완전한 수동 생리학적 운동이 회복될 때까지 증가된 굴곡 또는 외전과 내회전 또는 외회전과 같은 조합된 운동 위치에서 추가적인 글라이딩 조작이 활용되었습니다.
모든 연구 참가자를 위한 첫 번째 클리닉 치료 세션에는 정적 스트레칭, 저항 운동 및 냉찜질의 가정 프로그램 교육, 동일한 프로그램을 자세히 설명하는 그림 유인물 및 디지털 비디오 디스크 발행, 물리 치료사에 의한 수동 요법(MT)이 포함되었습니다. 관절 및 연조직의 비추력 조작의 표시된 모든 등급을 포함했습니다. MT 개입은 식별 가능한 상반부 통증 또는 운동 장애를 대상으로 했습니다. 후속 클리닉 치료 세션에는 추가 MT, 강화 운동의 진행 및 홈 프로그램 강화가 포함되었습니다.
활성 비교기: 비교군
비교 그룹의 참가자는 번역 조작 세션을 거치지 않았습니다. 개입 세션의 수를 균등화하기 위해 이 그룹의 구성원은 수동 요법(MT)의 7개 임상 세션을 거쳤습니다. 모든 연구 참가자를 위한 첫 번째 클리닉 치료 세션에는 정적 스트레칭, 저항 운동 및 냉찜질의 가정 프로그램 교육, 동일한 프로그램을 자세히 설명하는 그림 유인물 및 디지털 비디오 디스크 발행, 표시된 모든 등급을 포함하는 물리 치료사의 MT가 포함되었습니다. 비 추력 조작. 후속 클리닉 치료 세션에는 추가 MT, 강화 운동의 진행 및 홈 프로그램 강화가 포함되었습니다.
모든 연구 참가자를 위한 첫 번째 클리닉 치료 세션에는 정적 스트레칭, 저항 운동 및 냉찜질의 가정 프로그램 교육, 동일한 프로그램을 자세히 설명하는 그림 유인물 및 디지털 비디오 디스크 발행, 물리 치료사에 의한 수동 요법(MT)이 포함되었습니다. 관절 및 연조직의 비추력 조작의 표시된 모든 등급을 포함했습니다. MT 개입은 식별 가능한 상반부 통증 또는 운동 장애를 대상으로 했습니다. 후속 클리닉 치료 세션에는 추가 MT, 강화 운동의 진행 및 홈 프로그램 강화가 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 48개월
개인의 고통과 장애 측정
기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 48개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상 비율
기간: 48개월
관련 어깨의 전체 기능 용량의 백분율에 대한 환자 추정치
48개월
활동 제한
기간: 48개월
관련된 어깨 기능에 의해 제한되는 식별된 활동의 환자 추정치
48개월
약물 사용
기간: 48개월
관련 어깨 통증으로 인해 복용한 약물의 환자 추정치
48개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Daniel G. Rendeiro, DSc, Army-Baylor University Doctoral Fellowship in Orthopaedic Manual Physical Therapy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2004년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2006년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • c2003.176

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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