肩关节囊粘连性囊炎 (TMACS) 肌间沟阻滞下的平移手法 (TMACS)
2017年3月20日 更新者：Daniel G. Rendeiro
肌间沟阻滞下平移手法治疗肩关节囊粘连的疗效：一项随机临床试验
本研究评估了在肌间沟阻滞下增加平移操作，以治疗肩关节囊粘连的矫形手法物理治疗过程。
一半的患者将在肌间沟阻滞下接受平移操作，外加 6 次骨科手法物理治疗。
另一半将接受 7 次物理治疗。
研究人员假设，肌间沟阻滞下的平移操作将提供超出单独的临床骨科手动物理治疗效果的额外益处。
研究概览
详细说明
肌间沟阻滞下的平移操作和临床矫形手法物理治疗都被认为可用于治疗肩关节囊粘连。 然而，对于这种情况，没有一种单一的干预措施被证明优于其他干预措施。
肌间沟阻滞下的平移操作可以通过释放紧绷的组织来改善受累肩部的无痛运动，而无需主动肌肉紧张的保护和运动限制作用。 在操作过程中，肌间沟阻滞可防止患者主动收缩控制相关肩部的肌肉。
肌间沟阻滞下平移操作的另一个可能好处是，该技术以更安全的方式加载关节结构——骨骼、关节囊——与麻醉下的传统/传统操作相比，角扭矩更小。 这最大限度地减少了手术造成物理/机械伤害的风险。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston、Texas、美国、78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的军事医疗保健系统受益人
- 主诉肩部运动范围丧失
- 被动盂肱外展小于 75 度
- 足够的英语语言技能来理解研究协议。
排除标准：
- 糖尿病的临床诊断（I 型或 II 型）
- 临床上明显且有症状的肩袖撕裂或颈神经根病
- 疼痛作为主要损伤（相对于运动受限作为主要损伤）
- 对肌间沟阻滞有禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：翻译操作
参与者在受影响的一侧接受肌间沟阻滞。 然后，物理治疗师对受影响的肩膀进行推力操作，直到完全恢复被动生理运动。 大约 3 天后，这些参与者返回诊所进行 6 次手法治疗 (MT) 疗程中的第一次。 第一次门诊治疗包括静态拉伸、阻力运动和冰敷的家庭计划指导、详细介绍同一计划的插图讲义和数字视频光盘的发行，以及由物理治疗师进行的手法治疗 (MT)，其中包括所有指定的等级非推力操纵。 随后的门诊治疗课程包括额外的 MT、强化练习的进展以及家庭计划的强化。 |
在患者受影响的一侧接受肌间沟阻滞后，物理治疗师会对参与者受影响的肩膀进行一系列推力操作。
参与者在体力检查中发现的生理和辅助运动的局限性指导了物理治疗师对技术的选择，该技术主要包括在运动受限的生理位置上执行的辅助滑行运动优于次级辅助滑行运动。
使用组合运动位置的额外滑动操作，例如增加屈曲或外展以及内部或外部旋转，直到恢复完全被动生理运动。
所有研究参与者的第一次门诊治疗包括静态拉伸、阻力运动和冰敷的家庭计划指导，发行详细说明相同计划的插图讲义和数字视频光盘，以及由物理治疗师进行的手法治疗 (MT)包括所有指示等级的关节和软组织的非推力操作。
MT 干预针对任何可识别的上肢疼痛或运动障碍。
随后的门诊治疗课程包括额外的 MT、强化练习的进展以及家庭计划的强化。
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有源比较器：对照组
对照组的参与者没有进行翻译操作。
为了均衡干预次数，该组的成员接受了 7 次临床手法治疗 (MT)。
所有研究参与者的第一次门诊治疗包括静态拉伸、阻力运动和冰敷的家庭计划指导、详细说明同一计划的插图讲义和数字视频光盘的发行，以及由物理治疗师进行的 MT，其中包括所有指定的等级非推力操纵。
随后的门诊治疗课程包括额外的 MT、强化练习的进展以及家庭计划的强化。
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所有研究参与者的第一次门诊治疗包括静态拉伸、阻力运动和冰敷的家庭计划指导，发行详细说明相同计划的插图讲义和数字视频光盘，以及由物理治疗师进行的手法治疗 (MT)包括所有指示等级的关节和软组织的非推力操作。
MT 干预针对任何可识别的上肢疼痛或运动障碍。
随后的门诊治疗课程包括额外的 MT、强化练习的进展以及家庭计划的强化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩痛和残疾指数 (SPADI) 的变化
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月、48个月
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个体疼痛和残疾的测量
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基线、3个月、6个月、12个月、48个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正常的百分比
大体时间：48个月
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患者对受累肩部全部功能容量百分比的估计
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48个月
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活动限制
大体时间：48个月
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患者对受相关肩部功能限制的已识别活动的估计
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48个月
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药物使用
大体时间：48个月
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患者对因肩痛而服用的药物的估计
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48个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel G. Rendeiro, DSc、Army-Baylor University Doctoral Fellowship in Orthopaedic Manual Physical Therapy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Placzek JD, Roubal PJ, Kulig K, Pagett BT, Wiater JM. Theory and technique of translational manipulation for adhesive capsulitis. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2004 Apr;33(4):173-9.
- Placzek JD, Roubal PJ, Freeman DC, Kulig K, Nasser S, Pagett BT. Long-term effectiveness of translational manipulation for adhesive capsulitis. Clin Orthop Relat Res. 1998 Nov;(356):181-91. doi: 10.1097/00003086-199811000-00025.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2004年1月5日
初级完成 (实际的)
2006年5月31日
研究完成 (实际的)
2011年4月27日
研究注册日期
首次提交
2017年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月20日
首次发布 (实际的)
2017年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月20日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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