Translationel manipulation under interscalene blok for adhæsiv kapsulitis i skulderen (TMACS) (TMACS)
Effektiviteten af translationel manipulation under interscalene blok til behandling af adhæsiv kapsulitis i skulderen: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Både translationel manipulation under interskalenblok og klinik ortopædisk manuel fysioterapi menes at være nyttige til behandling af adhæsiv kapsulitis i skulderen. Imidlertid har ingen enkelt intervention for denne tilstand vist sig at være bedre end andre.
Den translationelle manipulation under interscalene blokering kan forbedre smertefri bevægelse af den involverede skulder ved at frigive stramt væv uden den beskyttende og bevægelsesbegrænsende effekt af aktiv muskelspænding. Interscalene-blokken forhindrer patienten i aktivt at trække de muskler, der styrer den involverede skulder, sammen under manipulationsproceduren.
En yderligere mulig fordel ved den translationelle manipulation under interscalene blokering er, at teknikken belaster ledstrukturerne - knogle, ledkapsel - på en mere sikker måde med mindre vinkeldrejningsmoment end konventionel/traditionel manipulation under anæstesi. Dette minimerer risikoen for fysisk/mekanisk skade fra proceduren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtagere af militære sundhedssystemer på 18 år eller ældre
- Hovedklagen over tab af skulderbevægelse
- Passiv glenohumeral abduktion mindre end 75 grader
- Tilstrækkelige engelsksprogede færdigheder til at forstå undersøgelsesprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af diabetes (type I eller II)
- Klinisk tydelig og symptomatisk revne i rotator cuff eller cervikal radikulopati
- Smerter som den primære funktionsnedsættelse (versus bevægelsesbegrænsning som den primære funktionsnedsættelse)
- Har kontraindikationer til en interscalene blok.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Translationel manipulation
Deltagerne fik en interscalene blok på den berørte side. Derefter udførte en fysioterapeut stødmanipulationer på den berørte skulder, indtil fuld passiv fysiologisk bevægelse var genoprettet. Disse deltagere vendte tilbage til klinikken cirka 3 dage senere til den første af 6 manuel terapi (MT) sessioner. Den første behandlingssession på klinikken omfattede instruktion i et hjemmeprogram med statisk stræk, resistiv træning og is, udgivelse af et illustreret uddelingsark og digital videodisk med detaljer om det samme program og manuel terapi (MT) af en fysioterapeut, der inkluderede alle angivne karakterer af ikke-fremstød manipulation. Efterfølgende klinikbehandlingssessioner omfattede yderligere MT, progression af styrkeøvelserne og forstærkning af hjemmeprogrammet. |
Efter at patienten har modtaget en interscalene-blok på den berørte side, udfører en fysioterapeut en række stødmanipulationer på deltagerens berørte skulder.
Deltagerens identificerede begrænsninger af fysiologisk og accessorisk bevægelse afsløret under manuel undersøgelse var vejledende for fysioterapeutens valg af teknik, som primært bestod af et tilbehør overlegent til inferior tilbehørsglidebevægelse udført i en fysiologisk position med begrænset bevægelse.
Yderligere glidemanipulationer i kombinerede bevægelsespositioner såsom øget fleksion eller abduktion plus intern eller ekstern rotation blev brugt, indtil fuld passiv fysiologisk bevægelse var genoprettet.
Den første klinikbehandlingssession for alle undersøgelsesdeltagere omfattede instruktion i hjemmeprogrammet for statisk stræk, modstandstræning og is, udgivelse af et illustreret uddelingsark og digital videodisk med detaljer om det samme program og manuel terapi (MT) af en fysioterapeut, der omfattede alle angivne grader af non-thrust manipulation af leddene og blødt væv.
MT-interventionen var målrettet mod enhver identificerbar øvre fjerdedel af smerter eller bevægelsesnedsættelser.
Efterfølgende klinikbehandlingssessioner omfattede yderligere MT, progression af styrkeøvelserne og forstærkning af hjemmeprogrammet.
|
|
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
Deltagerne i sammenligningsgruppen gennemgik ikke en session med translationel manipulation.
For at udligne antallet af interventionssessioner gennemgik medlemmer af denne gruppe 7 kliniksessioner med manuel terapi (MT).
Den første klinikbehandlingssession for alle undersøgelsesdeltagere inkluderede instruktion i hjemmeprogrammet for statisk stræk, modstandstræning og is, udgivelse af et illustreret uddelingsark og digital videodisk med detaljer om det samme program og MT af en fysioterapeut, der inkluderede alle angivne karakterer af ikke-fremstød manipulation.
Efterfølgende klinikbehandlingssessioner omfattede yderligere MT, progression af styrkeøvelserne og forstærkning af hjemmeprogrammet.
|
Den første klinikbehandlingssession for alle undersøgelsesdeltagere omfattede instruktion i hjemmeprogrammet for statisk stræk, modstandstræning og is, udgivelse af et illustreret uddelingsark og digital videodisk med detaljer om det samme program og manuel terapi (MT) af en fysioterapeut, der omfattede alle angivne grader af non-thrust manipulation af leddene og blødt væv.
MT-interventionen var målrettet mod enhver identificerbar øvre fjerdedel af smerter eller bevægelsesnedsættelser.
Efterfølgende klinikbehandlingssessioner omfattede yderligere MT, progression af styrkeøvelserne og forstærkning af hjemmeprogrammet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 48 måneder
|
Mål for individuel smerte og handicap
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 48 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af det normale
Tidsramme: 48 måneder
|
Patientestimat af procent af fuld funktionskapacitet af involveret skulder
|
48 måneder
|
|
Aktivitetsbegrænsninger
Tidsramme: 48 måneder
|
Patientestimat af identificerede aktiviteter begrænset af involveret skulderfunktion
|
48 måneder
|
|
Medicinbrug
Tidsramme: 48 måneder
|
Patientvurdering af medicin taget på grund af involverede skuldersmerter
|
48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel G. Rendeiro, DSc, Army-Baylor University Doctoral Fellowship in Orthopaedic Manual Physical Therapy
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Placzek JD, Roubal PJ, Kulig K, Pagett BT, Wiater JM. Theory and technique of translational manipulation for adhesive capsulitis. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2004 Apr;33(4):173-9.
- Placzek JD, Roubal PJ, Freeman DC, Kulig K, Nasser S, Pagett BT. Long-term effectiveness of translational manipulation for adhesive capsulitis. Clin Orthop Relat Res. 1998 Nov;(356):181-91. doi: 10.1097/00003086-199811000-00025.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- c2003.176
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .