Трансляционная манипуляция под межлестничной блокадой при адгезивном капсулите плеча (TMACS) (TMACS)
Эффективность трансляционных манипуляций при межлестничной блокаде для лечения спаечного капсулита плеча: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Считается, что как поступательные манипуляции при межлестничной блокаде, так и стационарная ортопедическая мануальная физиотерапия полезны для лечения адгезивного капсулита плеча. Однако не было доказано, что ни одно отдельное вмешательство для этого состояния превосходит другие.
Поступательные манипуляции под межлестничной блокадой могут улучшить безболезненное движение пораженного плеча за счет высвобождения плотной ткани без защитного и ограничивающего движение эффекта активного напряжения мышц. Межлестничная блокада не позволяет пациенту активно сокращать мышцы, контролирующие пораженное плечо, во время процедуры манипуляции.
Еще одно возможное преимущество трансляционной манипуляции под межлестничной блокадой состоит в том, что этот метод нагружает структуры сустава - кость, суставную капсулу - более безопасным способом с меньшим угловым крутящим моментом, чем обычные/традиционные манипуляции под анестезией. Это сводит к минимуму риск физического/механического повреждения в результате процедуры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Бенефициары военной системы здравоохранения в возрасте 18 лет и старше
- Основная жалоба на снижение объема движений в плечевом суставе.
- Пассивное плечелопаточное отведение менее 75 градусов
- Достаточное знание английского языка для понимания протокола исследования.
Критерий исключения:
- Клинический диагноз сахарного диабета (тип I или II)
- Клинически очевидный и симптоматический разрыв вращательной манжеты плеча или шейная радикулопатия
- Боль как первичное нарушение (по сравнению с ограничением движения как первичным нарушением)
- Наличие противопоказаний к межлестничной блокаде.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трансляционная манипуляция
Участники получили межлестничный блок на пораженной стороне. Затем физиотерапевт выполнял тяговые манипуляции на пораженном плече до восстановления полноценной пассивной физиологической подвижности. Эти участники вернулись в клинику примерно через 3 дня для первого из 6 сеансов мануальной терапии (МТ). Первый лечебный сеанс в клинике включал обучение домашней программе статической растяжки, упражнений с сопротивлением и льда, выпуск иллюстрированного раздаточного материала и цифрового видеодиска с подробным описанием той же программы, а также мануальную терапию (МТ) физиотерапевтом, которая включала все указанные уровни. бесколлекторных манипуляций. Последующие лечебные сеансы в клинике включали дополнительную МТ, прогрессирование укрепляющих упражнений и подкрепление домашней программы. |
После того, как пациент получает межлестничный блок на пораженной стороне, физиотерапевт выполняет серию толчковых манипуляций на пораженном плече участника.
Выявленные у участника ограничения физиологических и вспомогательных движений, выявленные во время мануального обследования, определили выбор физиотерапевтом техники, которая в основном состояла из вспомогательного скольжения вверх или вниз, выполняемого в физиологическом положении с ограниченным движением.
Дополнительные манипуляции со скольжением в комбинированных двигательных положениях, такие как усиленное сгибание или отведение плюс внутреннее или внешнее вращение, использовались до восстановления полного пассивного физиологического движения.
Первый сеанс клинического лечения для всех участников исследования включал в себя обучение домашней программе статической растяжки, упражнений с сопротивлением и льда, выпуск иллюстрированного раздаточного материала и цифрового видеодиска с подробным описанием той же программы, а также мануальную терапию (МТ) физиотерапевтом, который включали все указанные степени ненавязчивых манипуляций на суставах и мягких тканях.
Вмешательство МТ было нацелено на любую идентифицируемую боль в верхней четверти или двигательные нарушения.
Последующие лечебные сеансы в клинике включали дополнительную МТ, прогрессирование укрепляющих упражнений и подкрепление домашней программы.
|
|
Активный компаратор: Группа сравнения
Участники группы сравнения не проходили сеанс трансляционной манипуляции.
С целью выравнивания количества сеансов вмешательства членам этой группы было проведено 7 амбулаторных сеансов мануальной терапии (МТ).
Первый сеанс клинического лечения для всех участников исследования включал обучение домашней программе статической растяжки, упражнений с сопротивлением и льда, выпуск иллюстрированного раздаточного материала и цифрового видеодиска с подробным описанием той же программы, а также МТ физиотерапевтом, который включал все указанные уровни. бесколлекторных манипуляций.
Последующие лечебные сеансы в клинике включали дополнительную МТ, прогрессирование укрепляющих упражнений и подкрепление домашней программы.
|
Первый сеанс клинического лечения для всех участников исследования включал в себя обучение домашней программе статической растяжки, упражнений с сопротивлением и льда, выпуск иллюстрированного раздаточного материала и цифрового видеодиска с подробным описанием той же программы, а также мануальную терапию (МТ) физиотерапевтом, который включали все указанные степени ненавязчивых манипуляций на суставах и мягких тканях.
Вмешательство МТ было нацелено на любую идентифицируемую боль в верхней четверти или двигательные нарушения.
Последующие лечебные сеансы в клинике включали дополнительную МТ, прогрессирование укрепляющих упражнений и подкрепление домашней программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 48 месяцев
|
Измерение индивидуальной боли и инвалидности
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 48 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент от нормы
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Оценка пациентом процента полной функциональной способности пораженного плеча
|
48 месяцев
|
|
Ограничения активности
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Оценка пациентом выявленных действий, ограниченных вовлеченной функцией плеча
|
48 месяцев
|
|
Использование лекарств
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Оценка пациентом лекарств, принимаемых из-за боли в плече
|
48 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel G. Rendeiro, DSc, Army-Baylor University Doctoral Fellowship in Orthopaedic Manual Physical Therapy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Placzek JD, Roubal PJ, Kulig K, Pagett BT, Wiater JM. Theory and technique of translational manipulation for adhesive capsulitis. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2004 Apr;33(4):173-9.
- Placzek JD, Roubal PJ, Freeman DC, Kulig K, Nasser S, Pagett BT. Long-term effectiveness of translational manipulation for adhesive capsulitis. Clin Orthop Relat Res. 1998 Nov;(356):181-91. doi: 10.1097/00003086-199811000-00025.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- c2003.176
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .