Translational Manipulation Under Interscalene Block for the Adhesive Capsulitis of the lapa (TMACS) (TMACS)
Translationaalisen manipulaation tehokkuus interscalene-lohkossa olkapään tarttuvan kapsuliitin hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä translaation manipulaation interscalene-lohkon alla että kliinisen ortopedisen manuaalisen fysioterapian uskotaan olevan hyödyllisiä olkapään tarttuvan kapsuliitin hoidossa. Mikään yksittäinen interventio tähän sairauteen ei kuitenkaan ole osoittautunut muita paremmaksi.
Translaatiomanipulaatio interscalene-blokauksen alla voi parantaa olkapään kivutonta liikettä vapauttamalla tiukkaa kudosta ilman aktiivisen lihasjännityksen suojaavaa ja liikettä rajoittavaa vaikutusta. Interscalene estää potilasta supistamasta aktiivisesti lihaksia, jotka hallitsevat olkapäätä manipuloinnin aikana.
Yksi mahdollinen lisäetu translaatiomanipulaatiosta interscalene-lohkossa on, että tekniikka kuormittaa nivelrakenteita – luuta, nivelkapselia – turvallisemmalla tavalla pienemmällä kulmamomentilla kuin perinteinen/perinteinen manipulointi nukutuksessa. Tämä minimoi toimenpiteen aiheuttaman fyysisen/mekaanisen vaurion riskin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Armeijan terveydenhuoltojärjestelmän edunsaajat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Pääasiallinen valitus hartioiden liikeradan menetyksestä
- Passiivinen glenohumeraalinen sieppaus alle 75 astetta
- Riittävä englannin kielen taito oppimisprotokollan ymmärtämiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeteksen kliininen diagnoosi (tyypin I tai II)
- Kliinisesti ilmeinen ja oireinen rotaattorimansetin repeämä tai kohdunkaulan radikulopatia
- Kipu ensisijaisena haittana (versus liikkeen rajoittuminen ensisijaisena haittana)
- Vasta-aiheet interscalene-blokille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käännösmanipulaatio
Osallistujat saivat interscalene-lohkon sairastuneelle puolelle. Sitten fysioterapeutti suoritti työntökäsittelyjä sairastuneelle olkapäälle, kunnes täysi passiivinen fysiologinen liike palautui. Nämä osallistujat palasivat klinikalle noin 3 päivää myöhemmin ensimmäiseen kuudesta manuaalisen terapian (MT) istunnosta. Ensimmäinen klinikan hoitokerta sisälsi staattisen venytyksen, resistiivisen harjoituksen ja jään kotiohjelman opetusta, kuvitetun monisteen ja digitaalisen videolevyn, jossa kerrottiin samasta ohjelmasta, sekä fysioterapeutin manuaalista terapiaa (MT), joka sisälsi kaikki ilmoitetut arvosanat. ei-työntövoiman manipuloinnista. Myöhemmät klinikan hoitojaksot sisälsivät ylimääräistä MT:tä, vahvistavien harjoitusten etenemistä ja kotiohjelman vahvistamista. |
Kun potilas saa interscalene-lohkon sairastuneelle puolelle, fysioterapeutti suorittaa sarjan työntökäsittelyjä osallistujan sairastuneelle olkapäälle.
Osallistujan tunnistamat fysiologisen ja apuliikkeen rajoitukset, jotka paljastettiin manuaalisessa tutkimuksessa, ohjasivat fysioterapeutin tekniikkavalintaa, joka koostui ensisijaisesti fysiologisessa rajoitetun liikkeen asennossa suoritetusta apuvälineliukuliikkeestä, joka oli parempi kuin huonompi.
Muita liukumanipulaatioita yhdistetyissä liikeasennoissa, kuten lisääntynyt taivutus tai sieppaus sekä sisäinen tai ulkoinen kierto, käytettiin, kunnes täysi passiivinen fysiologinen liike palautui.
Ensimmäinen klinikan hoitokerta kaikille tutkimuksen osallistujille sisälsi staattisen venytyksen, resistiivisen harjoituksen ja jään kotiohjelman opastusta, kuvitetun monisteen ja digitaalisen videolevyn julkaisemisen, jossa kerrottiin samasta ohjelmasta, sekä manuaalista terapiaa (MT) fysioterapeutin toimesta. sisälsi kaikki ilmoitetut nivelten ja pehmytkudosten ei-työntökäsittelyn asteet.
MT-interventio kohdistui kaikkiin tunnistettavissa oleviin yläneljänneksen kipuihin tai liikehäiriöihin.
Myöhemmät klinikan hoitojaksot sisälsivät ylimääräistä MT:tä, vahvistavien harjoitusten etenemistä ja kotiohjelman vahvistamista.
|
|
Active Comparator: Vertailuryhmä
Vertailuryhmän osallistujat eivät käyneet läpi translaatiomanipulaatioistuntoa.
Interventioistuntojen määrän tasaamiseksi tämän ryhmän jäsenille tehtiin 7 manuaalista terapiaa (MT) klinikalla.
Ensimmäinen klinikan hoitokerta kaikille tutkimuksen osallistujille sisälsi staattisen venytyksen, vastusharjoittelun ja jään kotiohjelman opetusta, kuvitetun monisteen ja digitaalisen videolevyn, jossa kerrottiin sama ohjelma, sekä fysioterapeutin MT:n, joka sisälsi kaikki ilmoitetut arvosanat. työntövoimattomasta manipulaatiosta.
Myöhemmät klinikan hoitojaksot sisälsivät ylimääräistä MT:tä, vahvistavien harjoitusten etenemistä ja kotiohjelman vahvistamista.
|
Ensimmäinen klinikan hoitokerta kaikille tutkimuksen osallistujille sisälsi staattisen venytyksen, resistiivisen harjoituksen ja jään kotiohjelman opastusta, kuvitetun monisteen ja digitaalisen videolevyn julkaisemisen, jossa kerrottiin samasta ohjelmasta, sekä manuaalista terapiaa (MT) fysioterapeutin toimesta. sisälsi kaikki ilmoitetut nivelten ja pehmytkudosten ei-työntökäsittelyn asteet.
MT-interventio kohdistui kaikkiin tunnistettavissa oleviin yläneljänneksen kipuihin tai liikehäiriöihin.
Myöhemmät klinikan hoitojaksot sisälsivät ylimääräistä MT:tä, vahvistavien harjoitusten etenemistä ja kotiohjelman vahvistamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos olkapään kipu- ja vammaisuusindeksissä (SPADI)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 48 kuukautta
|
Yksilöllisen kivun ja vamman mitta
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 48 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttia normaalista
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Potilaan arvio osallistuvan olkapään täydestä toimintakyvystä prosentteina
|
48 kuukautta
|
|
Toimintarajoitukset
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Potilaan arvio tunnistetuista toiminnoista, joita olkapään toiminta rajoittaa
|
48 kuukautta
|
|
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Potilaan arvio olkapääkivun vuoksi ottaneista lääkkeistä
|
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel G. Rendeiro, DSc, Army-Baylor University Doctoral Fellowship in Orthopaedic Manual Physical Therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Placzek JD, Roubal PJ, Kulig K, Pagett BT, Wiater JM. Theory and technique of translational manipulation for adhesive capsulitis. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2004 Apr;33(4):173-9.
- Placzek JD, Roubal PJ, Freeman DC, Kulig K, Nasser S, Pagett BT. Long-term effectiveness of translational manipulation for adhesive capsulitis. Clin Orthop Relat Res. 1998 Nov;(356):181-91. doi: 10.1097/00003086-199811000-00025.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- c2003.176
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .