Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Translationele manipulatie onder interscalene blok voor adhesieve capsulitis van de schouder (TMACS) (TMACS)

20 maart 2017 bijgewerkt door: Daniel G. Rendeiro

De effectiviteit van translationele manipulatie onder interscalene-blok voor de behandeling van adhesieve capsulitis van de schouder: een gerandomiseerde klinische studie

Deze studie evalueert de toevoeging van translationele manipulatie onder interscaleenblokkade aan een cursus orthopedische manuele fysiotherapie voor de behandeling van adhesieve capsulitis van de schouder. De helft van de patiënten krijgt een translationele manipulatie onder interscaleenblok, plus 6 sessies orthopedische manuele fysiotherapie. De andere helft krijgt 7 sessies fysiotherapie. De onderzoekers veronderstellen dat de translatiemanipulatie onder interscaleenblok extra voordeel zal opleveren naast het effect van alleen orthopedische manuele fysiotherapie in de kliniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zowel translationele manipulatie onder interscaleenblokkade als orthopedische manuele fysiotherapie in de kliniek worden geacht nuttig te zijn voor de behandeling van adhesieve capsulitis van de schouder. Het is echter bewezen dat geen enkele interventie voor deze aandoening superieur is aan andere.

De translatiemanipulatie onder interscaleenblokkade kan de pijnvrije beweging van de aangedane schouder verbeteren door strak weefsel los te laten zonder het beschermende en bewegingsbeperkende effect van actieve spierspanning. Het interscaleenblok voorkomt dat de patiënt tijdens de manipulatieprocedure actief de spieren aanspant die de aangedane schouder aansturen.

Een bijkomend mogelijk voordeel van de translatiemanipulatie onder interscaleenblokkade is dat de techniek de gewrichtsstructuren - bot, gewrichtskapsel - op een veiligere manier belast met minder hoektorsie dan conventionele/traditionele manipulatie onder anesthesie. Dit minimaliseert het risico op fysieke/mechanische schade door de procedure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Begunstigden van het militaire gezondheidszorgsysteem van 18 jaar of ouder
  • Hoofdklacht verlies van bewegingsbereik van de schouder
  • Passieve glenohumerale abductie minder dan 75 graden
  • Voldoende Engelse taalvaardigheid om het studieprotocol te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische diagnose van diabetes (type I of II)
  • Klinisch evidente en symptomatische scheur in de rotator cuff of cervicale radiculopathie
  • Pijn als primaire beperking (versus bewegingsbeperking als primaire beperking)
  • Contra-indicaties hebben voor een interscalene blok.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Translationele manipulatie

Deelnemers kregen een interscaleenblok aan de aangedane zijde. Vervolgens voerde een fysiotherapeut duwmanipulaties uit op de aangedane schouder totdat de volledige passieve fysiologische beweging was hersteld. Deze deelnemers keerden ongeveer 3 dagen later terug naar de kliniek voor de eerste van 6 manuele therapie (MT) sessies.

De eerste behandelingssessie in de kliniek omvatte instructie in een thuisprogramma van statisch strekken, weerstandsoefeningen en ijs, uitgave van een geïllustreerde hand-out en digitale videoschijf met details van hetzelfde programma, en manuele therapie (MT) door een fysiotherapeut die alle aangegeven cijfers omvatte van manipulatie zonder stuwkracht. Daaropvolgende behandelsessies in de kliniek omvatten aanvullende MT, progressie van de versterkende oefeningen en versterking van het thuisprogramma.
Procedure: Translationele manipulatie
Nadat de patiënt een interscaleenblokkade aan de aangedane zijde heeft gekregen, voert een fysiotherapeut een reeks duwmanipulaties uit op de aangedane schouder van de deelnemer. De door de deelnemer geïdentificeerde beperkingen van fysiologische en accessoire beweging die tijdens manueel onderzoek aan het licht kwamen, vormden de leidraad voor de keuze van de techniek door de fysiotherapeut, die voornamelijk bestond uit een accessoire superieur aan inferieur accessoire glijdende beweging uitgevoerd in een fysiologische positie met beperkte beweging. Aanvullende glijmanipulaties in gecombineerde bewegingsposities zoals verhoogde flexie of abductie plus interne of externe rotatie werden gebruikt totdat volledige passieve fysiologische beweging was hersteld.
Procedure: Manuele therapie
De eerste klinische behandelingssessie voor alle studiedeelnemers omvatte instructie in het thuisprogramma van statisch strekken, weerstandsoefeningen en ijs, uitgifte van een geïllustreerde hand-out en digitale videoschijf met details van hetzelfde programma, en manuele therapie (MT) door een fysiotherapeut die omvatte alle aangegeven graden van manipulatie zonder stuwkracht van de gewrichten en zacht weefsel. De MT-interventie was gericht op identificeerbare pijn in het bovenste kwartier of bewegingsbeperkingen. Daaropvolgende behandelsessies in de kliniek omvatten aanvullende MT, progressie van de versterkende oefeningen en versterking van het thuisprogramma.
Actieve vergelijker: Vergelijkingsgroep
Deelnemers aan de vergelijkingsgroep ondergingen geen sessie van translationele manipulatie. Om het aantal interventiesessies gelijk te trekken, ondergingen leden van deze groep 7 sessies manuele therapie (MT) in de kliniek. De eerste behandelingssessie in de kliniek voor alle deelnemers aan de studie omvatte instructie in het thuisprogramma van statisch strekken, weerstandsoefeningen en ijs, uitgifte van een geïllustreerde hand-out en digitale videoschijf met details van hetzelfde programma, en MT door een fysiotherapeut die alle aangegeven cijfers omvatte van manipulatie zonder stuwkracht. Daaropvolgende behandelsessies in de kliniek omvatten aanvullende MT, progressie van de versterkende oefeningen en versterking van het thuisprogramma.
Procedure: Manuele therapie
De eerste klinische behandelingssessie voor alle studiedeelnemers omvatte instructie in het thuisprogramma van statisch strekken, weerstandsoefeningen en ijs, uitgifte van een geïllustreerde hand-out en digitale videoschijf met details van hetzelfde programma, en manuele therapie (MT) door een fysiotherapeut die omvatte alle aangegeven graden van manipulatie zonder stuwkracht van de gewrichten en zacht weefsel. De MT-interventie was gericht op identificeerbare pijn in het bovenste kwartier of bewegingsbeperkingen. Daaropvolgende behandelsessies in de kliniek omvatten aanvullende MT, progressie van de versterkende oefeningen en versterking van het thuisprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 48 maanden
Maat voor individuele pijn en handicap
baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 48 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procent van normaal
Tijdsspanne: 48 maanden
Patiëntschatting van het percentage van de volledige functionele capaciteit van de betrokken schouder
48 maanden
Activiteitsbeperkingen
Tijdsspanne: 48 maanden
Patiëntschatting van geïdentificeerde activiteiten beperkt door betrokken schouderfunctie
48 maanden
Medicatie gebruik
Tijdsspanne: 48 maanden
Patiëntschatting van medicijnen die zijn ingenomen vanwege betrokken schouderpijn
48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daniel G. Rendeiro

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel G. Rendeiro, DSc, Army-Baylor University Doctoral Fellowship in Orthopaedic Manual Physical Therapy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • c2003.176

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren