Manipulación traslacional bajo bloqueo interescalénico para capsulitis adhesiva del hombro (TMACS) (TMACS)
La efectividad de la manipulación traslacional bajo el bloqueo interescalénico para el tratamiento de la capsulitis adhesiva del hombro: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se cree que tanto la manipulación traslacional bajo bloqueo interescalénico como la fisioterapia manual ortopédica en la clínica son útiles para tratar la capsulitis adhesiva del hombro. Sin embargo, ninguna intervención individual para esta afección ha demostrado ser superior a otras.
La manipulación traslacional bajo el bloqueo interescalénico puede mejorar el movimiento sin dolor del hombro afectado, liberando el tejido tenso sin el efecto de protección y limitación del movimiento de la tensión muscular activa. El bloqueo interescalénico evita que el paciente contraiga activamente los músculos que controlan el hombro afectado durante el procedimiento de manipulación.
Un posible beneficio adicional de la manipulación traslacional bajo bloqueo interescalénico es que la técnica carga las estructuras articulares (hueso, cápsula articular) de una manera más segura con menos torsión angular que la manipulación convencional/tradicional bajo anestesia. Esto minimiza el riesgo de daño físico/mecánico del procedimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- Brooke Army Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Beneficiarios del sistema de salud militar mayores de 18 años
- Queja principal de pérdida del rango de movimiento del hombro
- Abducción glenohumeral pasiva menor de 75 grados
- Dominio suficiente del idioma inglés para comprender el protocolo de estudio.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de diabetes (tipo I o II)
- Desgarro del manguito rotador clínicamente evidente y sintomático o radiculopatía cervical
- El dolor como la deficiencia principal (frente a la limitación del movimiento como la deficiencia principal)
- Tener contraindicaciones para un bloqueo interescalénico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manipulación traslacional
Los participantes recibieron un bloqueo interescalénico en el lado afectado. Luego, un fisioterapeuta realizó manipulaciones de empuje en el hombro afectado hasta que se restableció el movimiento fisiológico pasivo completo. Estos participantes regresaron a la clínica aproximadamente 3 días después para la primera de las 6 sesiones de terapia manual (MT). La primera sesión de tratamiento clínico incluyó instrucción en un programa en el hogar de estiramiento estático, ejercicio de resistencia y hielo, la emisión de un folleto ilustrado y un disco de video digital que detalla el mismo programa, y terapia manual (MT) por parte de un fisioterapeuta que incluía todos los grados indicados. de manipulación sin empuje. Las sesiones posteriores de tratamiento clínico incluyeron MT adicional, progresión de los ejercicios de fortalecimiento y refuerzo del programa en el hogar. |
Después de que el paciente recibe un bloqueo interescalénico en el lado afectado, un fisioterapeuta realiza una serie de manipulaciones de empuje en el hombro afectado del participante.
Las limitaciones identificadas del participante del movimiento fisiológico y accesorio reveladas durante el examen manual guiaron la elección de la técnica por parte del fisioterapeuta, que consistía principalmente en un movimiento de deslizamiento accesorio superior a accesorio inferior realizado en una posición fisiológica de movimiento limitado.
Se utilizaron manipulaciones de deslizamiento adicionales en posiciones de movimiento combinado, como mayor flexión o abducción más rotación interna o externa, hasta que se restableció el movimiento fisiológico pasivo completo.
La primera sesión de tratamiento clínico para todos los participantes del estudio incluyó instrucción en el programa en el hogar de estiramiento estático, ejercicio de resistencia y hielo, entrega de un folleto ilustrado y un disco de video digital que detalla el mismo programa, y terapia manual (MT) por parte de un fisioterapeuta que incluyeron todos los grados indicados de manipulación sin empuje de las articulaciones y los tejidos blandos.
La intervención de MT se orientó hacia cualquier dolor identificable en el cuarto superior o deficiencias en el movimiento.
Las sesiones posteriores de tratamiento clínico incluyeron MT adicional, progresión de los ejercicios de fortalecimiento y refuerzo del programa en el hogar.
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Comparador activo: Grupo de comparación
Los participantes del grupo de comparación no se sometieron a una sesión de manipulación traslacional.
Para igualar el número de sesiones de intervención, los miembros de este grupo se sometieron a 7 sesiones de terapia manual (MT) en la clínica.
La primera sesión de tratamiento clínico para todos los participantes del estudio incluyó instrucción en el programa en el hogar de estiramiento estático, ejercicio de resistencia y hielo, la emisión de un folleto ilustrado y un disco de video digital que detalla el mismo programa, y MT por parte de un fisioterapeuta que incluía todos los grados indicados. de manipulación sin empuje.
Las sesiones posteriores de tratamiento clínico incluyeron MT adicional, progresión de los ejercicios de fortalecimiento y refuerzo del programa en el hogar.
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La primera sesión de tratamiento clínico para todos los participantes del estudio incluyó instrucción en el programa en el hogar de estiramiento estático, ejercicio de resistencia y hielo, entrega de un folleto ilustrado y un disco de video digital que detalla el mismo programa, y terapia manual (MT) por parte de un fisioterapeuta que incluyeron todos los grados indicados de manipulación sin empuje de las articulaciones y los tejidos blandos.
La intervención de MT se orientó hacia cualquier dolor identificable en el cuarto superior o deficiencias en el movimiento.
Las sesiones posteriores de tratamiento clínico incluyeron MT adicional, progresión de los ejercicios de fortalecimiento y refuerzo del programa en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 48 meses
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Medida del dolor y la discapacidad individuales
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línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 48 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de lo normal
Periodo de tiempo: 48 meses
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Estimación del paciente del porcentaje de la capacidad funcional total del hombro afectado
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48 meses
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Limitaciones de actividad
Periodo de tiempo: 48 meses
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Estimación del paciente de las actividades identificadas limitadas por la función del hombro afectado
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48 meses
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Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: 48 meses
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Estimación del paciente de los medicamentos tomados debido al dolor de hombro involucrado
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48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel G. Rendeiro, DSc, Army-Baylor University Doctoral Fellowship in Orthopaedic Manual Physical Therapy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Placzek JD, Roubal PJ, Kulig K, Pagett BT, Wiater JM. Theory and technique of translational manipulation for adhesive capsulitis. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2004 Apr;33(4):173-9.
- Placzek JD, Roubal PJ, Freeman DC, Kulig K, Nasser S, Pagett BT. Long-term effectiveness of translational manipulation for adhesive capsulitis. Clin Orthop Relat Res. 1998 Nov;(356):181-91. doi: 10.1097/00003086-199811000-00025.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- c2003.176
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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