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Manipolazione traslazionale sotto blocco interscalenico per capsulite adesiva della spalla (TMACS) (TMACS)

20 marzo 2017 aggiornato da: Daniel G. Rendeiro

L'efficacia della manipolazione traslazionale sotto blocco interscalenico per il trattamento della capsulite adesiva della spalla: uno studio clinico randomizzato

Questo studio valuta l'aggiunta della manipolazione traslazionale sotto blocco interscalenico, a un ciclo di terapia fisica manuale ortopedica per il trattamento della capsulite adesiva della spalla. La metà dei pazienti riceverà una manipolazione traslazionale sotto blocco interscalenico, più 6 sedute di terapia fisica manuale ortopedica. L'altra metà riceverà 7 sessioni di terapia fisica. I ricercatori ipotizzano che la manipolazione traslazionale sotto il blocco interscalenico fornirà ulteriori benefici oltre all'effetto della sola terapia fisica manuale ortopedica in clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si ritiene che sia la manipolazione traslazionale sotto blocco interscalenico che la terapia fisica manuale ortopedica in clinica siano utili per il trattamento della capsulite adesiva della spalla. Tuttavia, nessun singolo intervento per questa condizione ha dimostrato di essere superiore agli altri.

La manipolazione traslazionale sotto blocco interscalenico può migliorare il movimento indolore della spalla interessata, rilasciando il tessuto teso senza l'effetto di protezione e limitazione del movimento della tensione muscolare attiva. Il blocco interscalenico impedisce al paziente di contrarre attivamente i muscoli che controllano la spalla coinvolta, durante la procedura di manipolazione.

Un ulteriore possibile vantaggio della manipolazione traslazionale sotto blocco interscalenico è che la tecnica carica le strutture articolari - osso, capsula articolare - in modo più sicuro con una coppia angolare inferiore rispetto alla manipolazione convenzionale/tradizionale sotto anestesia. Ciò riduce al minimo il rischio di danni fisici/meccanici derivanti dalla procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Beneficiari del sistema sanitario militare di età pari o superiore a 18 anni
  • Lamentela principale per la perdita del raggio di movimento della spalla
  • Abduzione gleno-omerale passiva inferiore a 75 gradi
  • Conoscenza della lingua inglese sufficiente per comprendere il protocollo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica del diabete (tipo I o II)
  • Lesione della cuffia dei rotatori clinicamente evidente e sintomatica o radicolopatia cervicale
  • Il dolore come menomazione primaria (rispetto alla limitazione del movimento come menomazione primaria)
  • Avere controindicazioni a un blocco interscalenico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manipolazione traslazionale

I partecipanti hanno ricevuto un blocco interscalenico sul lato interessato. Quindi, un fisioterapista ha eseguito manipolazioni di spinta sulla spalla interessata fino al ripristino del movimento fisiologico passivo completo. Questi partecipanti sono tornati alla clinica circa 3 giorni dopo per la prima delle 6 sessioni di terapia manuale (MT).

La prima sessione di trattamento clinico includeva istruzioni in un programma casalingo di stretching statico, esercizio di resistenza e ghiaccio, rilascio di un volantino illustrato e disco video digitale che descriveva in dettaglio lo stesso programma e terapia manuale (MT) da parte di un fisioterapista che includeva tutti i gradi indicati di manipolazione senza spinta. Le successive sessioni di trattamento clinico includevano MT aggiuntivo, progressione degli esercizi di rafforzamento e rafforzamento del programma domiciliare.
Procedura: Manipolazione traslazionale
Dopo che il paziente riceve un blocco interscalenico sul lato interessato, un fisioterapista esegue una serie di manipolazioni di spinta sulla spalla interessata del partecipante. I limiti identificati del partecipante del movimento fisiologico e accessorio rivelati durante l'esame manuale hanno guidato la scelta della tecnica del fisioterapista, che consisteva principalmente in un movimento di scivolamento accessorio superiore a quello inferiore eseguito in una posizione fisiologica di movimento limitato. Ulteriori manipolazioni di scivolamento in posizioni di movimento combinate come aumento della flessione o abduzione più rotazione interna o esterna sono state utilizzate fino al ripristino del movimento fisiologico passivo completo.
Procedura: Terapia manuale
La prima sessione di trattamento clinico per tutti i partecipanti allo studio comprendeva l'istruzione nel programma casalingo di stretching statico, esercizio resistivo e ghiaccio, la pubblicazione di un volantino illustrato e un disco video digitale che descriveva in dettaglio lo stesso programma e la terapia manuale (MT) da parte di un fisioterapista che inclusi tutti i gradi indicati di manipolazione senza spinta delle articolazioni e dei tessuti molli. L'intervento di MT era mirato a qualsiasi dolore al quarto superiore identificabile o menomazione del movimento. Le successive sessioni di trattamento clinico includevano MT aggiuntivo, progressione degli esercizi di rafforzamento e rafforzamento del programma domiciliare.
Comparatore attivo: Gruppo di confronto
I partecipanti al gruppo di confronto non sono stati sottoposti a una sessione di manipolazione traslazionale. Al fine di pareggiare il numero di sessioni di intervento, i membri di questo gruppo sono stati sottoposti a 7 sessioni in clinica di terapia manuale (MT). La prima sessione di trattamento clinico per tutti i partecipanti allo studio includeva istruzioni nel programma casalingo di stretching statico, esercizio resistivo e ghiaccio, rilascio di un volantino illustrato e disco video digitale che descriveva in dettaglio lo stesso programma e MT da parte di un fisioterapista che includeva tutti i voti indicati di manipolazione senza spinta. Le successive sessioni di trattamento clinico includevano MT aggiuntivo, progressione degli esercizi di rafforzamento e rafforzamento del programma domiciliare.
Procedura: Terapia manuale
La prima sessione di trattamento clinico per tutti i partecipanti allo studio comprendeva l'istruzione nel programma casalingo di stretching statico, esercizio resistivo e ghiaccio, la pubblicazione di un volantino illustrato e un disco video digitale che descriveva in dettaglio lo stesso programma e la terapia manuale (MT) da parte di un fisioterapista che inclusi tutti i gradi indicati di manipolazione senza spinta delle articolazioni e dei tessuti molli. L'intervento di MT era mirato a qualsiasi dolore al quarto superiore identificabile o menomazione del movimento. Le successive sessioni di trattamento clinico includevano MT aggiuntivo, progressione degli esercizi di rafforzamento e rafforzamento del programma domiciliare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 48 mesi
Misura del dolore e della disabilità individuale
basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 48 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale del normale
Lasso di tempo: 48 mesi
Stima del paziente della percentuale della piena capacità funzionale della spalla coinvolta
48 mesi
Limiti di attività
Lasso di tempo: 48 mesi
Stima del paziente delle attività identificate limitate dalla funzione della spalla coinvolta
48 mesi
Uso di farmaci
Lasso di tempo: 48 mesi
Stima del paziente dei farmaci assunti a causa del dolore alla spalla coinvolto
48 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daniel G. Rendeiro

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel G. Rendeiro, DSc, Army-Baylor University Doctoral Fellowship in Orthopaedic Manual Physical Therapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2004

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

27 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • c2003.176

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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