Translasjonsmanipulasjon under interscalene blokk for adhesive capsulitt of the shoulder (TMACS) (TMACS)
Effektiviteten av translasjonell manipulasjon under interskalablokk for behandling av adhesiv kapsulitt i skulderen: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Både translasjonsmanipulasjon under interskalenblokk og klinikk ortopedisk manuell fysioterapi antas å være nyttig for behandling av adhesiv kapsulitt i skulderen. Imidlertid har ingen enkelt intervensjon for denne tilstanden vist seg å være overlegen andre.
Translasjonsmanipulasjonen under interscalene blokkering kan forbedre smertefri bevegelse av den involverte skulderen, ved å frigjøre stramt vev uten den beskyttende og bevegelsesbegrensende effekten av aktiv muskelspenning. Interscalene-blokken hindrer pasienten i å aktivt trekke sammen musklene som kontrollerer den involverte skulderen under manipulasjonsprosedyren.
En ytterligere mulig fordel med translasjonsmanipulasjonen under interscalene blokk, er at teknikken belaster leddstrukturene - bein, leddkapsel - på en sikrere måte med mindre vinkelmoment enn konvensjonell/tradisjonell manipulasjon under anestesi. Dette minimerer risikoen for fysisk/mekanisk skade fra prosedyren.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mottakere av militært helsevesen 18 år eller eldre
- Hovedklage på tap av skulderbevegelse
- Passiv glenohumeral abduksjon mindre enn 75 grader
- Tilstrekkelige engelskspråklige ferdigheter for å forstå studieprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av diabetes (type I eller II)
- Klinisk tydelig og symptomatisk revne i rotatorcuff eller cervikal radikulopati
- Smerte som primær svekkelse (versus begrensning av bevegelse som primær svekkelse)
- Har kontraindikasjoner til en interscalene blokk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Translasjonsmanipulasjon
Deltakerne fikk en interscalene blokk på den berørte siden. Deretter utførte en fysioterapeut skyvemanipulasjoner på den berørte skulderen til full passiv fysiologisk bevegelse ble gjenopprettet. Disse deltakerne returnerte til klinikken ca. 3 dager senere for den første av 6 manuell terapi (MT) økter. Den første behandlingsøkten på klinikken inkluderte instruksjon i et hjemmeprogram med statisk tøying, resistiv trening og is, utgivelse av et illustrert utdelingsark og digital videoplate som beskriver det samme programmet, og manuell terapi (MT) av en fysioterapeut som inkluderte alle angitte karakterer manipulasjon uten skyvekraft. Påfølgende klinikkbehandlingsøkter inkluderte ytterligere MT, progresjon av styrkeøvelsene og forsterkning av hjemmeprogrammet. |
Etter at pasienten mottar en interscalene-blokk på den berørte siden, utfører en fysioterapeut en rekke skyvemanipulasjoner på deltakerens berørte skulder.
Deltakerens identifiserte begrensninger av fysiologiske og tilbehørsbevegelser som ble avslørt under manuell undersøkelse, veiledet fysioterapeutens valg av teknikk, som primært besto av et tilbehør overlegent til mindre tilbehørsglidebevegelse utført i en fysiologisk posisjon med begrenset bevegelse.
Ytterligere glidemanipulasjoner i kombinerte bevegelsesposisjoner som økt fleksjon eller abduksjon pluss intern eller ekstern rotasjon ble brukt inntil full passiv fysiologisk bevegelse ble gjenopprettet.
Den første behandlingsøkten for alle studiedeltakerne inkluderte instruksjon i hjemmeprogrammet for statisk tøying, resistiv trening og is, utgivelse av et illustrert utdelingsark og digital videoplate som beskriver det samme programmet, og manuell terapi (MT) av en fysioterapeut som inkluderte alle indikerte grader av ikke-støt-manipulasjon av ledd og bløtvev.
MT-intervensjonen var rettet mot alle identifiserbare smerter eller bevegelseshemninger i øvre kvartal.
Påfølgende klinikkbehandlingsøkter inkluderte ytterligere MT, progresjon av styrkeøvelsene og forsterkning av hjemmeprogrammet.
|
|
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
Deltakerne i sammenligningsgruppen gjennomgikk ikke en økt med translasjonsmanipulasjon.
For å utjevne antall intervensjonsøkter, gjennomgikk medlemmer av denne gruppen 7 klinikker med manuell terapi (MT).
Den første klinikkbehandlingsøkten for alle studiedeltakerne inkluderte instruksjon i hjemmeprogrammet for statisk tøying, resistiv trening og is, utgivelse av et illustrert utdelingsark og digital videoplate som beskriver det samme programmet, og MT av en fysioterapeut som inkluderte alle angitte karakterer manipulasjon uten skyvekraft.
Påfølgende klinikkbehandlingsøkter inkluderte ytterligere MT, progresjon av styrkeøvelsene og forsterkning av hjemmeprogrammet.
|
Den første behandlingsøkten for alle studiedeltakerne inkluderte instruksjon i hjemmeprogrammet for statisk tøying, resistiv trening og is, utgivelse av et illustrert utdelingsark og digital videoplate som beskriver det samme programmet, og manuell terapi (MT) av en fysioterapeut som inkluderte alle indikerte grader av ikke-støt-manipulasjon av ledd og bløtvev.
MT-intervensjonen var rettet mot alle identifiserbare smerter eller bevegelseshemninger i øvre kvartal.
Påfølgende klinikkbehandlingsøkter inkluderte ytterligere MT, progresjon av styrkeøvelsene og forsterkning av hjemmeprogrammet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 48 måneder
|
Mål for individuell smerte og funksjonshemming
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 48 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av normalen
Tidsramme: 48 måneder
|
Pasientestimat på prosent av full funksjonskapasitet til involvert skulder
|
48 måneder
|
|
Aktivitetsbegrensninger
Tidsramme: 48 måneder
|
Pasientestimat av identifiserte aktiviteter begrenset av involvert skulderfunksjon
|
48 måneder
|
|
Medisinbruk
Tidsramme: 48 måneder
|
Pasientestimat av medisiner tatt på grunn av involverte skuldersmerter
|
48 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel G. Rendeiro, DSc, Army-Baylor University Doctoral Fellowship in Orthopaedic Manual Physical Therapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Placzek JD, Roubal PJ, Kulig K, Pagett BT, Wiater JM. Theory and technique of translational manipulation for adhesive capsulitis. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2004 Apr;33(4):173-9.
- Placzek JD, Roubal PJ, Freeman DC, Kulig K, Nasser S, Pagett BT. Long-term effectiveness of translational manipulation for adhesive capsulitis. Clin Orthop Relat Res. 1998 Nov;(356):181-91. doi: 10.1097/00003086-199811000-00025.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- c2003.176
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .