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侵襲的放射線治療における不安に対するアロマセラピーの効果

2023年3月22日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

侵襲的放射線治療を受ける患者の不安を軽減するためにアロマセラピーを使用することの効果は何ですか?

この研究の目的は、アロマセラピー (ラベンダーまたはベルガモット) を使用すると、侵襲的な放射線治療を受ける患者の不安が軽減されるかどうかを確認することです。 まず、アンケートを使用して手順の前に不安のレベルを評価します。 その後、患者は処置前の期間にアロマセラピー治療を受けます。 次に、アロマセラピーの後、処置室に入る前に、患者がどの程度不安を感じているかを判断するために、同じ質問が行われます。 手順の後、患者は研究のプロセスを評価するよう求められます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 調査サイトでのミエログラムまたは IR 侵襲的処置の予定

除外基準:

  • -インフォームドコンセントを与えることができない
  • 予定された処置のための前投薬の必要性
  • ラベンダーまたはベルガモットに対するアレルギー
  • 喘息(呼吸に関連する状態のタイプ)
  • COPD (慢性閉塞性肺疾患 - 呼吸器疾患)
  • 酸素療法が必要な呼吸器の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ラベンダー
ラベンダーオイル
コットン ボールにラベンダー エッセンシャル オイル (3 滴) を塗り、ベッドサイド テーブルの薬用カップに入れます。
他の名前:
  • ラベンダーエッセンシャルオイル
  • ラベンダー
  • ラベンダーフラワーオイル
  • ラベンデュラ・アングスティフォリア
実験的:ベルガモット
ベルガモットオイル
ベルガモット エッセンシャル オイルをコットン ボール (3 滴) に塗布し、ベッドサイド テーブルの薬用カップに入れます。
他の名前:
  • シトラスベルガミア
  • ベルガモット精油
  • ベルガモット
プラセボコンパレーター:水
綿球に水道水(3滴)を塗り、ベッドサイドテーブルの薬用カップに入れます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の不安レベル
時間枠:侵襲的放射線治療の直前
アムステルダム術前不安および情報スケールで評価
侵襲的放射線治療の直前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christine A Becker, PhD、Wake Forest University Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月16日

一次修了 (実際)

2016年12月19日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月20日

最初の投稿 (実際)

2017年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月22日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 04-14-09B

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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