Effekter av aromaterapi på angst i invasive radiologiske prosedyrer
22. mars 2023 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Hva er effekten av å bruke aromaterapi for å redusere angst hos pasienter som gjennomgår invasive radiologiske prosedyrer?
Hensikten med denne studien er å se om bruk av aromaterapi (lavendel eller bergamott) vil redusere angst hos pasienter som har invasive radiologiprosedyrer.
Først vurderes angstnivået før prosedyren ved hjelp av et spørreskjema.
Deretter får pasientene aromaterapibehandlingen i perioden før prosedyren.
Deretter stilles de samme spørsmålene for å finne ut hvor engstelig pasienten er etter aromaterapien og før han går inn i prosedyrerommet.
Etter prosedyren blir pasientene bedt om å evaluere prosessen med studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt for myelogram eller IR invasiv prosedyre på undersøkelsesstedet
Ekskluderingskriterier:
- Ute av stand til å gi informert samtykke
- Krever premedisinering for planlagt prosedyre
- Allergi mot lavendel eller bergamott
- Astma (type pusterelatert tilstand)
- KOLS (kronisk obstruktiv lungelidelse - pustesykdom)
- Luftveisproblemer som krever oksygenbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lavendel
Lavendel olje
|
Eterisk lavendelolje påført en bomullsdott (3 dråper) og plassert i en medisinkopp på nattbordet
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Bergamott
Bergamottolje
|
Bergamott eterisk olje påført på bomullsdott (3 dråper) og plassert i en medisinkopp på nattbordet
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Vann
|
Vann fra springen påføres en bomullsdott (3 dråper) og legges i en medisinkopp på nattbordet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstnivå hos pasienter
Tidsramme: Umiddelbart før invasiv radiologisk prosedyre
|
Vurdert med Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale
|
Umiddelbart før invasiv radiologisk prosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christine A Becker, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
19. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04-14-09B
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .