- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03090750
Aromaterapian vaikutukset ahdistukseen invasiivisessa radiologisessa toimenpiteessä
keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Mikä on aromaterapian käytön vaikutus ahdistuksen vähentämiseen potilailla, joille tehdään invasiivisia radiologisia toimenpiteitä?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö aromaterapia (laventeli tai bergamotti) invasiivisia radiologiatoimenpiteitä saavien potilaiden ahdistusta.
Ensinnäkin ahdistuksen taso arvioidaan ennen toimenpidettä kyselylomakkeella.
Tämän jälkeen potilaille annetaan aromaterapiahoito ennen toimenpidettä.
Sitten kysytään samoja kysymyksiä selvittääkseen, kuinka ahdistunut potilas on aromaterapian jälkeen ja ennen toimenpidehuoneeseen menoa.
Toimenpiteen jälkeen potilaita pyydetään arvioimaan tutkimuksen prosessi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu myelogrammi- tai IR-invasiivinen toimenpide tutkimuspaikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Vaatii esilääkityksen aikataulun mukaista toimenpidettä varten
- Allergia laventelille tai bergamotille
- Astma (hengitykseen liittyvä tila)
- COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkoahtauma - hengityssairaus)
- Happihoitoa vaativat hengitysvaikeudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laventeli
Laventeliöljy
|
Laventelin eteerinen öljy levitetään vanulappuun (3 tippaa) ja laitetaan lääkekuppiin yöpöydälle
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Bergamotti
Bergamotti öljyä
|
Bergamotin eteerinen öljy levitetään vanulappuun (3 tippaa) ja laitetaan lääkekuppiin yöpöydälle
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Vesi
|
Vesijohtovettä laitetaan pumpulipalloon (3 tippaa) ja laitetaan lääkekuppiin yöpöydällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ahdistuneisuusaste
Aikaikkuna: Välittömästi ennen invasiivista radiologista toimenpidettä
|
Arvioitu Amsterdamin preoperatiivisen ahdistuneisuus- ja tietoasteikolla
|
Välittömästi ennen invasiivista radiologista toimenpidettä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christine A Becker, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-14-09B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .