- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03090750
Effekter av aromaterapi på ångest vid invasiv radiologisk procedur
22 mars 2023 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Vad är effekten av att använda aromaterapi för att minska ångest hos patienter som genomgår invasiva radiologiska procedurer?
Syftet med denna studie är att se om användning av aromaterapi (lavendel eller bergamott) kommer att minska ångest hos patienter som har invasiva radiologiprocedurer.
Först bedöms graden av ångest före proceduren med hjälp av ett frågeformulär.
Därefter ges patienterna aromaterapibehandlingen under perioden före proceduren.
Sedan ställs samma frågor för att avgöra hur orolig patienten är efter aromaterapin och innan han går in i ingreppsrummet.
Efter proceduren uppmanas patienterna att utvärdera processen för studien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad för myelogram eller IR-invasiv procedur på undersökningsplatsen
Exklusions kriterier:
- Oförmögen att ge informerat samtycke
- Kräver förmedicinering för schemalagd procedur
- Allergi mot lavendel eller bergamott
- Astma (typ av andningsrelaterat tillstånd)
- KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom - andningssjukdom)
- Andningsproblem som kräver syrgasbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lavendel
Lavendelolja
|
Lavendel eterisk olja appliceras på bomullstuss (3 droppar) och placeras i en medicinkopp på nattduksbordet
Andra namn:
|
|
Experimentell: Bergamott
Bergamottolja
|
Bergamott eterisk olja applicerad på bomullstuss (3 droppar) och placerad i en medicinkopp på nattduksbordet
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Vatten
|
Kranvatten appliceras på en bomullstuss (3 droppar) och placeras i en medicinkopp på nattduksbordet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestnivå hos patienter
Tidsram: Omedelbart före invasiv röntgenprocedur
|
Bedömd med Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale
|
Omedelbart före invasiv röntgenprocedur
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Christine A Becker, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
19 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2017
Första postat (Faktisk)
27 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 04-14-09B
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .