Effets de l'aromathérapie sur l'anxiété lors d'une procédure radiologique invasive
22 mars 2023 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Quel est l'effet de l'utilisation de l'aromathérapie pour réduire l'anxiété chez les patients subissant des procédures radiologiques invasives ?
Le but de cette étude est de voir si l'utilisation de l'aromathérapie (lavande ou bergamote) réduira l'anxiété chez les patients ayant des procédures de radiologie invasives.
Tout d'abord, le niveau d'anxiété est évalué avant la procédure à l'aide d'un questionnaire.
Ensuite, les patients reçoivent le traitement d'aromathérapie pendant la période de pré-procédure.
Ensuite, les mêmes questions sont posées pour déterminer le degré d'anxiété du patient après l'aromathérapie et avant d'entrer dans la salle d'intervention.
Après la procédure, les patients sont invités à évaluer le processus de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Prévu pour myélogramme ou procédure invasive IR sur le site d'investigation
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner un consentement éclairé
- Nécessite une prémédication pour une procédure programmée
- Allergie à la lavande ou à la bergamote
- Asthme (type de condition liée à la respiration)
- MPOC (trouble pulmonaire obstructif chronique - maladie respiratoire)
- Problèmes respiratoires nécessitant une oxygénothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Lavande
Huile de lavande
|
Huile essentielle de lavande appliquée sur une boule de coton (3 gouttes) et placée dans une tasse à médicaments sur la table de chevet
Autres noms:
|
|
Expérimental: Bergamote
Huile essentielle de bergamote
|
Huile essentielle de bergamote appliquée sur une boule de coton (3 gouttes) et placée dans une tasse à médicaments sur la table de chevet
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Eau
|
Eau du robinet appliquée sur une boule de coton (3 gouttes) et placée dans une tasse à médicaments sur la table de chevet
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'anxiété des patients
Délai: Immédiatement avant la procédure radiologique invasive
|
Évalué avec l'échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam
|
Immédiatement avant la procédure radiologique invasive
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine A Becker, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
19 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2017
Première publication (Réel)
27 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-14-09B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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