Effecten van aromatherapie op angst bij invasieve radiologische procedures
22 maart 2023 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Wat is het effect van het gebruik van aromatherapie om angst te verminderen bij patiënten die invasieve radiologische procedures ondergaan?
Het doel van deze studie is om te zien of het gebruik van aromatherapie (lavendel of bergamot) de angst zal verminderen bij patiënten die invasieve radiologische procedures ondergaan.
Eerst wordt de mate van angst voorafgaand aan de procedure beoordeeld met behulp van een vragenlijst.
Vervolgens krijgen patiënten de aromatherapiebehandeling tijdens de pre-procedureperiode.
Vervolgens worden dezelfde vragen gesteld om te bepalen hoe angstig de patiënt is na de aromatherapie en voordat hij de behandelkamer binnengaat.
Na de procedure wordt patiënten gevraagd het proces van de studie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepland voor myelogram of IR invasieve procedure op onderzoekslocatie
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Premedicatie vereist voor geplande procedure
- Allergie voor lavendel of bergamot
- Astma (type ademhalingsgerelateerde aandoening)
- COPD (chronische obstructieve longaandoening - ademhalingsziekte)
- Ademhalingsproblemen die zuurstoftherapie vereisen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lavendel
Lavendel olie
|
Essentiële olie van lavendel aangebracht op een watje (3 druppels) en in een medicijnbeker op het nachtkastje geplaatst
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Bergamot
Bergamotolie
|
Essentiële olie van bergamot aangebracht op een watje (3 druppels) en in een medicijnbeker op het nachtkastje geplaatst
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Water
|
Kraanwater aangebracht op een wattenbolletje (3 druppels) en in een medicijnbekertje op het nachtkastje geplaatst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstniveau van patiënten
Tijdsspanne: Onmiddellijk voorafgaand aan invasieve radiologische procedure
|
Beoordeeld met de Amsterdam Preoperatieve Angst- en Informatieschaal
|
Onmiddellijk voorafgaand aan invasieve radiologische procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine A Becker, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 04-14-09B
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .