- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03090750
Effekter af aromaterapi på angst i invasiv radiologisk procedure
22. marts 2023 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Hvad er effekten af at bruge aromaterapi til at reducere angst hos patienter, der gennemgår invasive radiologiske procedurer?
Formålet med denne undersøgelse er at se, om brug af aromaterapi (lavendel eller bergamot) vil sænke angst hos patienter, der har invasive radiologiprocedurer.
Først vurderes angstniveauet forud for proceduren ved hjælp af et spørgeskema.
Derefter får patienterne aromaterapibehandlingen i perioden før proceduren.
Derefter stilles de samme spørgsmål for at afgøre, hvor ængstelig patienten er efter aromaterapien og inden han går ind i procedurerummet.
Efter proceduren bliver patienter bedt om at evaluere processen med undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt til myelogram eller IR invasiv procedure på undersøgelsesstedet
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret samtykke
- Kræver præmedicinering til planlagt procedure
- Allergi over for lavendel eller bergamot
- Astma (type vejrtrækningsrelateret tilstand)
- KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom - vejrtrækningssygdom)
- Luftvejsproblemer, der kræver iltbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lavendel
Lavendel olie
|
Lavendel æterisk olie påført en vatrondel (3 dråber) og anbragt i en medicinkop på natbordet
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Bergamot
Bergamot olie
|
Bergamot æterisk olie påført på vat (3 dråber) og anbragt i en medicinkop på natbordet
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Vand
|
Postevand påført en vat (3 dråber) og anbragt i en medicinkop på natbordet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstniveau hos patienter
Tidsramme: Umiddelbart før invasiv radiologisk procedure
|
Vurderet med Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale
|
Umiddelbart før invasiv radiologisk procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christine A Becker, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-14-09B
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lavendel olie
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelseForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelse | Inflammatorisk responsForenede Stater
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Galderma R&DAfsluttet
-
Universiti Sains MalaysiaAfsluttet
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Dongdong QinAfsluttet
-
University of GlasgowRekrutteringSer på virkningerne af Krill Oil Supplementation på bedring fra muskelskadelig øvelseDet Forenede Kongerige
-
Shanghai Chicmax Cosmetic Co., Ltd.SGS S.A.AfsluttetPsoriasis | Acne Vulgaris | Iktyose | Kontakt Dermatitis | Xerosis Cutis | Atopisk dermatitis (AD) | Fotobeskadiget hudKina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityIkke rekrutterer endnuSlidgigt (OA) i knæet | Slidgigt Knæsmerter