- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03090750
Effetti dell'aromaterapia sull'ansia nella procedura radiologica invasiva
22 marzo 2023 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Qual è l'effetto dell'uso dell'aromaterapia per ridurre l'ansia nei pazienti sottoposti a procedure radiologiche invasive?
Lo scopo di questo studio è vedere se l'uso dell'aromaterapia (lavanda o bergamotto) ridurrà l'ansia nei pazienti sottoposti a procedure radiologiche invasive.
Innanzitutto, il livello di ansia viene valutato prima della procedura utilizzando un questionario.
Quindi, i pazienti ricevono il trattamento di aromaterapia durante il periodo pre-procedura.
Quindi, vengono poste le stesse domande per determinare quanto sia ansioso il paziente dopo l'aromaterapia e prima di entrare nella sala operatoria.
Dopo la procedura, ai pazienti viene chiesto di valutare il processo dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Programmato per procedura invasiva con mielogramma o IR presso il sito di indagine
Criteri di esclusione:
- Incapace di dare il consenso informato
- Richiede premedicazione per la procedura programmata
- Allergia alla lavanda o al bergamotto
- Asma (tipo di condizione correlata alla respirazione)
- BPCO (disturbo polmonare cronico ostruttivo - malattia respiratoria)
- Problemi respiratori che richiedono ossigenoterapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Lavanda
Olio di lavanda
|
Olio essenziale di lavanda applicato su un batuffolo di cotone (3 gocce) e posto in una tazza medicinale sul comodino
Altri nomi:
|
Sperimentale: Bergamotto
Olio di bergamotto
|
Olio essenziale di bergamotto applicato su un batuffolo di cotone (3 gocce) e posto in una tazza medicinale sul comodino
Altri nomi:
|
Comparatore placebo: Acqua
|
Acqua del rubinetto applicata a un batuffolo di cotone (3 gocce) e posta in una tazza medicinale sul comodino
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di ansia dei pazienti
Lasso di tempo: Immediatamente prima della procedura radiologica invasiva
|
Valutato con l'ansia preoperatoria di Amsterdam e la scala delle informazioni
|
Immediatamente prima della procedura radiologica invasiva
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christine A Becker, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
19 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-14-09B
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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