- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03090750
Efeitos da Aromaterapia na Ansiedade em Procedimento Radiológico Invasivo
22 de março de 2023 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Qual é o efeito do uso de aromaterapia para reduzir a ansiedade em pacientes submetidos a procedimentos radiológicos invasivos?
O objetivo deste estudo é verificar se o uso de aromaterapia (lavanda ou bergamota) diminuirá a ansiedade em pacientes submetidos a procedimentos invasivos de radiologia.
Primeiro, o nível de ansiedade é avaliado antes do procedimento por meio de um questionário.
Em seguida, os pacientes recebem o tratamento de aromaterapia durante o período pré-procedimento.
Em seguida, as mesmas perguntas são feitas para determinar o grau de ansiedade do paciente após a aromaterapia e antes de entrar na sala de procedimentos.
Após o procedimento, os pacientes são convidados a avaliar o processo do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Agendado para mielograma ou procedimento invasivo de IR no local da investigação
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado
- Exigir pré-medicação para procedimento agendado
- Alergia a lavanda ou bergamota
- Asma (tipo de condição relacionada à respiração)
- DPOC (Transtorno Pulmonar Obstrutivo Crônico - doença respiratória)
- Problemas respiratórios que requerem oxigenoterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Lavanda
Óleo de lavanda
|
Óleo essencial de lavanda aplicado em bola de algodão (3 gotas) e colocado em um copo de remédio na mesa de cabeceira
Outros nomes:
|
Experimental: Bergamota
Óleo de bergamota
|
Óleo essencial de bergamota aplicado em bola de algodão (3 gotas) e colocado em um copo de remédio na mesa de cabeceira
Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: Água
|
Água da torneira aplicada a uma bola de algodão (3 gotas) e colocada em um copo de remédio na mesa de cabeceira
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de ansiedade dos pacientes
Prazo: Imediatamente antes do procedimento radiológico invasivo
|
Avaliado com a Escala Pré-operatória de Ansiedade e Informação de Amsterdã
|
Imediatamente antes do procedimento radiológico invasivo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine A Becker, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
19 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04-14-09B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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