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Efeitos da Aromaterapia na Ansiedade em Procedimento Radiológico Invasivo

22 de março de 2023 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Qual é o efeito do uso de aromaterapia para reduzir a ansiedade em pacientes submetidos a procedimentos radiológicos invasivos?

O objetivo deste estudo é verificar se o uso de aromaterapia (lavanda ou bergamota) diminuirá a ansiedade em pacientes submetidos a procedimentos invasivos de radiologia. Primeiro, o nível de ansiedade é avaliado antes do procedimento por meio de um questionário. Em seguida, os pacientes recebem o tratamento de aromaterapia durante o período pré-procedimento. Em seguida, as mesmas perguntas são feitas para determinar o grau de ansiedade do paciente após a aromaterapia e antes de entrar na sala de procedimentos. Após o procedimento, os pacientes são convidados a avaliar o processo do estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Agendado para mielograma ou procedimento invasivo de IR no local da investigação

Critério de exclusão:

  • Incapaz de dar consentimento informado
  • Exigir pré-medicação para procedimento agendado
  • Alergia a lavanda ou bergamota
  • Asma (tipo de condição relacionada à respiração)
  • DPOC (Transtorno Pulmonar Obstrutivo Crônico - doença respiratória)
  • Problemas respiratórios que requerem oxigenoterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lavanda
Óleo de lavanda
Óleo essencial de lavanda aplicado em bola de algodão (3 gotas) e colocado em um copo de remédio na mesa de cabeceira
Outros nomes:
  • Óleo essencial de lavanda
  • Lavanda
  • Óleo de flor de lavanda
  • Lavendula angustifolia
Experimental: Bergamota
Óleo de bergamota
Óleo essencial de bergamota aplicado em bola de algodão (3 gotas) e colocado em um copo de remédio na mesa de cabeceira
Outros nomes:
  • Citrus bergamia
  • Óleo essencial de bergamota
  • Bergamota
Comparador de Placebo: Água
Água da torneira aplicada a uma bola de algodão (3 gotas) e colocada em um copo de remédio na mesa de cabeceira

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de ansiedade dos pacientes
Prazo: Imediatamente antes do procedimento radiológico invasivo
Avaliado com a Escala Pré-operatória de Ansiedade e Informação de Amsterdã
Imediatamente antes do procedimento radiológico invasivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christine A Becker, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

19 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 04-14-09B

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Óleo de lavanda

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