Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aromaterapie na úzkost při invazivním radiologickém výkonu

22. března 2023 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Jaký je účinek použití aromaterapie ke snížení úzkosti u pacientů podstupujících invazivní radiologické postupy?

Účelem této studie je zjistit, zda použití aromaterapie (levandule nebo bergamot) sníží úzkost u pacientů s invazivními radiologickými postupy. Nejprve se před zákrokem pomocí dotazníku zhodnotí úroveň úzkosti. Poté je pacientům podávána aromaterapeutická léčba během období před výkonem. Poté jsou položeny stejné otázky, aby se zjistilo, jak úzkostný je pacient po aromaterapii a před vstupem do procedury. Po zákroku jsou pacienti požádáni, aby zhodnotili průběh studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánováno pro myelogram nebo IR invazivní postup na vyšetřovaném místě

Kritéria vyloučení:

  • Neschopný dát informovaný souhlas
  • Vyžaduje premedikaci pro plánovaný výkon
  • Alergie na levanduli nebo bergamot
  • Astma (typ stavu souvisejícího s dýcháním)
  • CHOPN (chronická obstrukční plicní porucha – onemocnění dýchacích cest)
  • Dýchací potíže vyžadující kyslíkovou terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Levandule
Levandulový olej
Lék: Levandulový olej
Levandulový esenciální olej nanesený na vatový tampon (3 kapky) a umístěný v kelímku na noční stolek
Ostatní jména:
  • Levandulový esenciální olej
  • Levandule
  • Olej z květů levandule
  • Lavendula angustifolia
Experimentální: Bergamot
Bergamotový olej
Lék: Bergamotový olej
Bergamotový esenciální olej nanesený na vatový tampon (3 kapky) a umístěný v kelímku na noční stolek
Ostatní jména:
  • Citrusová bergamie
  • Bergamotový esenciální olej
  • Bergamot
Komparátor placeba: Voda
Jiný: Voda
Voda z kohoutku nanesená na vatový tampon (3 kapky) a umístěná v kelímku na léky na nočním stolku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti pacientů
Časové okno: Bezprostředně před invazivním radiologickým výkonem
Hodnoceno Amsterdamskou předoperační úzkostnou a informační škálou
Bezprostředně před invazivním radiologickým výkonem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine A Becker, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04-14-09B

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Levandulový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit