Wpływ aromaterapii na lęk w inwazyjnej procedurze radiologicznej
22 marca 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Jaki jest wpływ stosowania aromaterapii na zmniejszenie lęku u pacjentów poddawanych inwazyjnym zabiegom radiologicznym?
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy stosowanie aromaterapii (lawenda lub bergamotka) zmniejszy niepokój u pacjentów poddawanych inwazyjnym zabiegom radiologicznym.
W pierwszej kolejności przed zabiegiem oceniany jest poziom lęku za pomocą kwestionariusza.
Następnie pacjenci poddawani są zabiegowi aromaterapii w okresie przedzabiegowym.
Następnie zadaje się te same pytania, aby określić, jak bardzo pacjent jest niespokojny po aromaterapii i przed udaniem się na salę zabiegową.
Po zabiegu pacjenci proszeni są o ocenę przebiegu badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowano inwazyjną procedurę mielogramu lub IR w ośrodku badawczym
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody
- Wymagający premedykacji przed zaplanowanym zabiegiem
- Alergia na lawendę lub bergamotkę
- Astma (rodzaj choroby związanej z oddychaniem)
- POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc – choroba układu oddechowego)
- Problemy z oddychaniem wymagające tlenoterapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lawenda
Olejek lawendowy
|
Olejek eteryczny z lawendy nałożyć na wacik (3 krople) i umieścić w kubku na lekarstwo na stoliku nocnym
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Bergamota
Olejek bergamotowy
|
Olejek eteryczny z bergamotki nałóż na wacik (3 krople) i umieść w kubku na lekarstwo na stoliku nocnym
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Woda
|
Woda z kranu nałożona na wacik (3 krople) i umieszczona w kubku na lekarstwo na stoliku nocnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku pacjentów
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed inwazyjnym zabiegiem radiologicznym
|
Oceniane za pomocą amsterdamskiej przedoperacyjnej skali lęku i informacji
|
Bezpośrednio przed inwazyjnym zabiegiem radiologicznym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christine A Becker, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-14-09B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .