- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03090750
Auswirkungen der Aromatherapie auf Angst bei invasiven radiologischen Verfahren
22. März 2023 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Welche Wirkung hat die Verwendung von Aromatherapie zur Verringerung der Angst bei Patienten, die sich invasiven radiologischen Eingriffen unterziehen?
Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob die Verwendung von Aromatherapie (Lavendel oder Bergamotte) die Angst bei Patienten mit invasiven radiologischen Eingriffen verringert.
Zunächst wird der Angstzustand vor dem Eingriff anhand eines Fragebogens erhoben.
Dann erhalten die Patienten die Aromatherapie-Behandlung während der Zeit vor dem Eingriff.
Dann werden die gleichen Fragen gestellt, um festzustellen, wie ängstlich der Patient nach der Aromatherapie ist und bevor er in den Behandlungsraum geht.
Nach dem Eingriff werden die Patienten gebeten, den Ablauf der Studie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplant für ein Myelogramm oder ein invasives IR-Verfahren am Untersuchungsort
Ausschlusskriterien:
- Unfähig, eine informierte Einwilligung zu geben
- Erfordern einer Prämedikation für geplante Eingriffe
- Allergie gegen Lavendel oder Bergamotte
- Asthma (Art der atembedingten Erkrankung)
- COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung – Atemwegserkrankung)
- Atemprobleme, die eine Sauerstofftherapie erfordern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lavendel
Lavendel Öl
|
Ätherisches Lavendelöl auf einen Wattebausch aufgetragen (3 Tropfen) und in einen Medizinbecher auf dem Nachttisch gestellt
Andere Namen:
|
|
Experimental: Bergamotte
Bergamotteöl
|
Ätherisches Bergamottenöl wird auf einen Wattebausch aufgetragen (3 Tropfen) und in einen Medizinbecher auf dem Nachttisch gestellt
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Wasser
|
Leitungswasser auf einen Wattebausch (3 Tropfen) auftragen und in einen Medizinbecher auf dem Nachttisch stellen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angstlevel der Patienten
Zeitfenster: Unmittelbar vor einem invasiven radiologischen Eingriff
|
Bewertet mit der Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale
|
Unmittelbar vor einem invasiven radiologischen Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Christine A Becker, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-14-09B
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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