Efectos de la aromaterapia sobre la ansiedad en el procedimiento radiológico invasivo
22 de marzo de 2023 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
¿Cuál es el efecto del uso de la aromaterapia para reducir la ansiedad en pacientes que se someten a procedimientos radiológicos invasivos?
El propósito de este estudio es ver si el uso de aromaterapia (lavanda o bergamota) reducirá la ansiedad en pacientes que se someten a procedimientos radiológicos invasivos.
Primero, el nivel de ansiedad se evalúa antes del procedimiento mediante un cuestionario.
Luego, los pacientes reciben el tratamiento de aromaterapia durante el período previo al procedimiento.
Luego, se hacen las mismas preguntas para determinar qué tan ansioso está el paciente después de la aromaterapia y antes de ingresar a la sala de procedimientos.
Después del procedimiento, se les pide a los pacientes que evalúen el proceso del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para mielograma o procedimiento invasivo IR en el sitio de investigación
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento informado
- Requiere medicación previa para el procedimiento programado
- Alergia a la lavanda o la bergamota
- Asma (tipo de afección relacionada con la respiración)
- EPOC (trastorno pulmonar obstructivo crónico - enfermedad respiratoria)
- Problemas respiratorios que requieren oxigenoterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Lavanda
Aceite de lavanda
|
Aceite esencial de lavanda aplicado a una bola de algodón (3 gotas) y colocado en una taza de medicina en la mesita de noche
Otros nombres:
|
|
Experimental: Bergamota
Aceite de bergamota
|
Aceite esencial de bergamota aplicado a una bola de algodón (3 gotas) y colocado en una taza de medicina en la mesita de noche
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Agua
|
Se aplica agua del grifo a una bola de algodón (3 gotas) y se coloca en una taza de medicina en la mesita de noche
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de ansiedad de los pacientes.
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento radiológico invasivo
|
Evaluado con la escala de información y ansiedad preoperatoria de Amsterdam
|
Inmediatamente antes del procedimiento radiológico invasivo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine A Becker, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
19 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04-14-09B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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