日中のテストステロン濃度
2018年3月26日 更新者：Dr. Abraham Morgentaler、Men's Health Boston
テストステロン欠乏症のある男性とない男性の日内テストステロン濃度
この症例対照観察研究では、24 人の被験者が 12 時間の採血に参加し、+24 時間後に 1 回の採血が行われます。
12 人の男性はテストステロン レベルが低く (性腺機能低下症)、12 人の男性はテストステロン レベルが正常です。
血液サンプルは 2 時間ごとに採取され、その後総テストステロンと計算された遊離テストステロンが分析されます。
この研究の主な目的は、テストステロン欠乏症の男性における日内変動の程度を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill、Massachusetts、アメリカ、02467
- Men's Health Boston
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
男性被験者 24 名（TD あり 12 名、TD なし 12 名）
説明
包含基準:
テストステロン欠乏症の男性:
- 英語の読み書き、理解ができる能力
- 出生時の性別は男性
- 18歳以上
- 46歳未満
- 来院前にテストステロン欠乏症と診断されている 1
- テストステロン濃度が 350 ng/dL 未満のスクリーニング
- 研究計画書に従う意思と能力がある
- この研究に関してインフォームドコンセントを提供する意思がある
- 少なくとも 4 週間治療を中止しない限り、外因性 T への過去の曝露がないこと
テストステロン欠乏症のない男性：
- 英語の読み書き、理解ができる能力
- 出生時の性別は男性
- 18歳以上
- 46歳未満
- テストステロン欠乏症と診断されたことはない
- 350 ng/dL を超えるテストステロン濃度のスクリーニング
- 研究計画書に従う意思と能力がある
- この研究に関してインフォームドコンセントを提供する意思がある
- 外因性 T への曝露歴がない
除外基準:
- 少なくとも4週間治療を中止しない限り、外因性T、クエン酸クロミフェン、または他の選択的エストロゲン受容体調節因子への以前の曝露
- 病歴や臨床検査から疑われる重篤な精神疾患または制御不能な医学的疾患
- テストステロン収集のスクリーニング前28日以内に性ホルモンまたはステロイド性同化薬サプリメントを使用した
- インフォームドコンセントを与えることができない、またはプロトコルに従うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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テストステロン欠乏症の男性
テストステロン濃度が 350 ng/dL 未満のスクリーニング
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テストステロン欠乏症のない男性
350 ng/dL を超えるテストステロン濃度のスクリーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清総テストステロン濃度レベルの変化
時間枠：24時間
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ベックマンのアッセイおよび装置によって分析された血液サンプル
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24時間
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計算された血清遊離テストステロン濃度レベルの変化
時間枠：24時間
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ベックマンのアッセイおよび装置によって分析された血液サンプル
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エストラジオールレベルの変化
時間枠：24時間
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ベックマンのアッセイおよび装置によって分析された血液サンプル
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24時間
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血清LH値の変化
時間枠：24時間
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ベックマンのアッセイおよび装置によって分析された血液サンプル
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24時間
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血清FSHレベルの変化
時間枠：24時間
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ベックマンのアッセイおよび装置によって分析された血液サンプル
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24時間
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血清SHBGレベルの変化
時間枠：24時間
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ベックマンのアッセイおよび装置によって分析された血液サンプル
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24時間
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全血ヘマトクリット値の変化
時間枠：24時間
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Quest アッセイおよび装置によって分析された血液サンプル
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Abraham Morgentaler, MD、Men's Health Boston, Harvard Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月13日
一次修了 (実際)
2017年10月10日
研究の完了 (実際)
2018年1月2日
試験登録日
最初に提出
2017年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月21日
最初の投稿 (実際)
2017年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月26日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MHB022
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。