Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Daglig testosteronkoncentration

26. marts 2018 opdateret af: Dr. Abraham Morgentaler, Men's Health Boston

Daglige testosteronkoncentrationer hos mænd med og uden testosteronmangel

I dette case-kontrollerede, observationsstudie vil 24 forsøgspersoner deltage i en 12-timers blodopsamling med en enkelt blodprøve ved +24 timer. 12 mænd vil have lave testosteronniveauer (hypogonadisme) og 12 mænd vil have normale testosteronniveauer. Blodprøver vil blive udtaget hver 2. time og senere analyseret for total testosteron og beregnet fri testosteron. Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere graden af daglig variation hos mænd med testosteronmangel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Testosteron mangel

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Massachusetts
  - Chestnut Hill, Massachusetts, Forenede Stater, 02467
    - Men's Health Boston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

24 mandlige forsøgspersoner (12 med TD og 12 uden TD)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd med testosteronmangel:

Evne til at læse, skrive og forstå engelsk
Mandligt køn ved fødslen
Alder større end eller lig med 18
Alder under 46
Diagnosticeret med testosteronmangel før besøg 1
Screening af testosteronkoncentration på mindre end 350 ng/dL
Villig og i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen
Er villig til at give informeret samtykke til denne undersøgelse
Ingen tidligere eksponering for eksogen T, medmindre behandlingen ikke er blevet behandlet i mindst 4 uger

Mænd uden testosteronmangel:

Evne til at læse, skrive og forstå engelsk
Mandligt køn ved fødslen
Alder større end eller lig med 18
Alder under 46
Aldrig diagnosticeret med testosteronmangel
Screening af testosteronkoncentration på mere end 350 ng/dL
Villig og i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen
Er villig til at give informeret samtykke til denne undersøgelse
Ingen tidligere eksponering for eksogent T

Ekskluderingskriterier:

Tidligere eksponering for eksogent T, clomiphencitrat eller andre selektive østrogenreceptormodulatorer, medmindre behandlingen ikke har været i mindst 4 uger
Alvorlig psykiatrisk sygdom eller ukontrolleret medicinsk sygdom, som mistænkt ud fra historie eller klinisk undersøgelse
Brugte kønshormoner eller steroide anabolske lægemidler inden for 28 dage før screening af testosteronindsamling
Ude af stand til at give informeret samtykke eller overholde protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mænd med testosteronmangel Screening af testosteronkoncentration på mindre end 350 ng/dL
Mænd uden testosteronmangel Screening af testosteronkoncentration på mere end 350 ng/dL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring i niveauer af serum total testosteronkoncentration Tidsramme: 24 timer	Blodprøver analyseret ved Beckman-analyser og udstyr	24 timer
Ændring i niveauer af serum beregnet fri testosteronkoncentration Tidsramme: 24 timer	Blodprøver analyseret ved Beckman-analyser og udstyr	24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring i niveauer af østradiol Tidsramme: 24 timer	Blodprøver analyseret ved Beckman-analyser og udstyr	24 timer
Ændring i niveauer af serum LH Tidsramme: 24 timer	Blodprøver analyseret ved Beckman-analyser og udstyr	24 timer
Ændring i niveauer af serum FSH Tidsramme: 24 timer	Blodprøver analyseret ved Beckman-analyser og udstyr	24 timer
Ændring i niveauer af serum SHBG Tidsramme: 24 timer	Blodprøver analyseret ved Beckman-analyser og udstyr	24 timer
Ændring i niveauer af fuldblods hæmatokrit Tidsramme: 24 timer	Blodprøver analyseret med Quest-analyser og udstyr	24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Men's Health Boston

Efterforskere

Ledende efterforsker: Abraham Morgentaler, MD, Men's Health Boston, Harvard Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

MHB022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt