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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03091296
주간 테스토스테론 농도
2018년 3월 26일 업데이트: Dr. Abraham Morgentaler, Men's Health Boston
테스토스테론 결핍 유무에 따른 남성의 주간 테스토스테론 농도
이 사례 제어 관찰 연구에서 24명의 피험자가 +24시간에 단일 채혈과 함께 12시간 채혈에 참여하게 됩니다.
12명의 남성은 테스토스테론 수치가 낮고(성선기능저하증) 12명은 정상 테스토스테론 수치를 보입니다.
혈액 샘플은 2시간마다 채취되고 나중에 총 테스토스테론 및 계산된 유리 테스토스테론에 대해 분석됩니다.
이 연구의 주요 목적은 테스토스테론 결핍이 있는 남성의 일주 변동 정도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, 미국, 02467
- Men's Health Boston
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
24명의 남성 피험자(TD가 있는 12명 및 TD가 없는 12명)
설명
포함 기준:
테스토스테론 결핍이 있는 남성:
- 영어를 읽고 쓰고 이해하는 능력
- 출생 시 남성의 성
- 18세 이상
- 46세 미만
- 방문 1 이전에 테스토스테론 결핍으로 진단됨
- 350ng/dL 미만의 테스토스테론 농도 선별
- 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력
- 이 연구에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음
- 최소 4주 동안 치료를 중단하지 않는 한 외인성 T에 이전에 노출되지 않음
테스토스테론 결핍이 없는 남성:
- 영어를 읽고 쓰고 이해하는 능력
- 출생 시 남성의 성
- 18세 이상
- 46세 미만
- 테스토스테론 결핍 진단을 받은 적이 없음
- 350ng/dL 이상의 테스토스테론 농도 선별
- 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력
- 이 연구에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음
- 외인성 T에 대한 이전 노출 없음
제외 기준:
- 적어도 4주 동안 치료를 중단하지 않는 한 외인성 T, 클로미펜 구연산염 또는 기타 선택적 에스트로겐 수용체 조절제에 대한 이전 노출
- 병력 또는 임상 검사에서 의심되는 심각한 정신 질환 또는 통제되지 않는 의학적 질병
- 테스토스테론 수집을 스크리닝하기 전 28일 이내에 성 호르몬 또는 스테로이드 단백 동화 약물 보충제를 사용했습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 프로토콜을 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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테스토스테론 결핍이 있는 남성
350ng/dL 미만의 테스토스테론 농도 선별
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테스토스테론 결핍이 없는 남성
350ng/dL 이상의 테스토스테론 농도 선별
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 총 테스토스테론 농도 수준의 변화
기간: 24 시간
|
Beckman 분석 및 장비로 분석한 혈액 샘플
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24 시간
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혈청 계산된 유리 테스토스테론 농도 수준의 변화
기간: 24 시간
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Beckman 분석 및 장비로 분석한 혈액 샘플
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에스트라디올 수치의 변화
기간: 24 시간
|
Beckman 분석 및 장비로 분석한 혈액 샘플
|
24 시간
|
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혈청 LH 수치의 변화
기간: 24 시간
|
Beckman 분석 및 장비로 분석한 혈액 샘플
|
24 시간
|
|
혈청 FSH 수치의 변화
기간: 24 시간
|
Beckman 분석 및 장비로 분석한 혈액 샘플
|
24 시간
|
|
혈청 SHBG 수치의 변화
기간: 24 시간
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Beckman 분석 및 장비로 분석한 혈액 샘플
|
24 시간
|
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전혈 헤마토크리트 수치의 변화
기간: 24 시간
|
Quest 분석 및 장비로 분석한 혈액 샘플
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abraham Morgentaler, MD, Men's Health Boston, Harvard Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MHB022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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