Concentrazione di testosterone diurna
26 marzo 2018 aggiornato da: Dr. Abraham Morgentaler, Men's Health Boston
Concentrazioni diurne di testosterone negli uomini con e senza carenza di testosterone
In questo studio osservazionale caso-controllo, 24 soggetti parteciperanno a un prelievo di sangue di 12 ore con un singolo prelievo di sangue a +24 ore.
12 uomini avranno bassi livelli di testosterone (ipogonadismo) e 12 uomini avranno livelli normali di testosterone.
I campioni di sangue verranno prelevati ogni 2 ore e successivamente analizzati per il testosterone totale e il testosterone libero calcolato.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare il grado di variazione diurna negli uomini con carenza di testosterone.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
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Chestnut Hill, Massachusetts, Stati Uniti, 02467
- Men's Health Boston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
24 soggetti maschi (12 con TD e 12 senza TD)
Descrizione
Criterio di inclusione:
Uomini con carenza di testosterone:
- Capacità di leggere, scrivere e comprendere l'inglese
- Sesso maschile alla nascita
- Età maggiore o uguale a 18 anni
- Età inferiore a 46 anni
- Diagnosi di carenza di testosterone prima della visita 1
- Screening della concentrazione di testosterone inferiore a 350 ng/dL
- Disponibilità e capacità di rispettare il protocollo di studio
- Disposto a fornire il consenso informato per questo studio
- Nessuna precedente esposizione a T esogeno a meno che non sia stata interrotta la terapia per almeno 4 settimane
Uomini senza carenza di testosterone:
- Capacità di leggere, scrivere e comprendere l'inglese
- Sesso maschile alla nascita
- Età maggiore o uguale a 18 anni
- Età inferiore a 46 anni
- Mai diagnosticato un deficit di testosterone
- Screening della concentrazione di testosterone superiore a 350 ng/dL
- Disponibilità e capacità di rispettare il protocollo di studio
- Disposto a fornire il consenso informato per questo studio
- Nessuna precedente esposizione a esogeno T
Criteri di esclusione:
- Precedente esposizione a T esogeno, citrato di clomifene o altri modulatori selettivi del recettore degli estrogeni, a meno che la terapia non sia stata interrotta per almeno 4 settimane
- Malattia psichiatrica grave o malattia medica incontrollata, come sospettata dall'anamnesi o dall'esame clinico
- Utilizzato qualsiasi ormone sessuale o integratore di farmaci anabolizzanti steroidei entro 28 giorni prima dello screening della raccolta del testosterone
- Incapace di dare il consenso informato o di rispettare il protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Uomini con carenza di testosterone
Screening della concentrazione di testosterone inferiore a 350 ng/dL
|
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Uomini senza carenza di testosterone
Screening della concentrazione di testosterone superiore a 350 ng/dL
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei livelli di concentrazione sierica totale di testosterone
Lasso di tempo: 24 ore
|
Campioni di sangue analizzati mediante test e apparecchiature Beckman
|
24 ore
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Variazione dei livelli sierici di concentrazione di testosterone libero calcolata
Lasso di tempo: 24 ore
|
Campioni di sangue analizzati mediante test e apparecchiature Beckman
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dei livelli di estradiolo
Lasso di tempo: 24 ore
|
Campioni di sangue analizzati mediante test e apparecchiature Beckman
|
24 ore
|
|
Variazione dei livelli sierici di LH
Lasso di tempo: 24 ore
|
Campioni di sangue analizzati mediante test e apparecchiature Beckman
|
24 ore
|
|
Variazione dei livelli sierici di FSH
Lasso di tempo: 24 ore
|
Campioni di sangue analizzati mediante test e apparecchiature Beckman
|
24 ore
|
|
Variazione dei livelli sierici di SHBG
Lasso di tempo: 24 ore
|
Campioni di sangue analizzati mediante test e apparecchiature Beckman
|
24 ore
|
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Variazione dei livelli di ematocrito nel sangue intero
Lasso di tempo: 24 ore
|
Campioni di sangue analizzati con test e apparecchiature Quest
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abraham Morgentaler, MD, Men's Health Boston, Harvard Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
10 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
2 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHB022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .