Concentration diurne de testostérone
26 mars 2018 mis à jour par: Dr. Abraham Morgentaler, Men's Health Boston
Concentrations diurnes de testostérone chez les hommes avec et sans déficit en testostérone
Dans cette étude observationnelle cas-témoins, 24 sujets participeront à une collecte de sang de 12 heures avec une seule prise de sang à +24 heures.
12 hommes auront un faible taux de testostérone (hypogonadisme) et 12 hommes auront un taux normal de testostérone.
Des échantillons de sang seront prélevés toutes les 2 heures et analysés plus tard pour la testostérone totale et la testostérone libre calculée.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le degré de variation diurne chez les hommes présentant un déficit en testostérone.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Chestnut Hill, Massachusetts, États-Unis, 02467
- Men's Health Boston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
24 sujets masculins (12 avec TD et 12 sans TD)
La description
Critère d'intégration:
Hommes avec un déficit en testostérone :
- Capacité à lire, écrire et comprendre l'anglais
- Sexe masculin à la naissance
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Moins de 46 ans
- Diagnostiqué avec un déficit en testostérone avant la visite 1
- Dépistage d'une concentration de testostérone inférieure à 350 ng/dL
- Volonté et capable de se conformer au protocole d'étude
- Disposé à fournir un consentement éclairé pour cette étude
- Aucune exposition antérieure à T exogène à moins d'avoir cessé le traitement pendant au moins 4 semaines
Hommes sans déficit en testostérone :
- Capacité à lire, écrire et comprendre l'anglais
- Sexe masculin à la naissance
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Moins de 46 ans
- Jamais diagnostiqué avec un déficit en testostérone
- Dépistage d'une concentration de testostérone supérieure à 350 ng/dL
- Volonté et capable de se conformer au protocole d'étude
- Disposé à fournir un consentement éclairé pour cette étude
- Aucune exposition antérieure à T exogène
Critère d'exclusion:
- Exposition antérieure à la T exogène, au citrate de clomifène ou à d'autres modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes, à moins d'avoir cessé le traitement pendant au moins 4 semaines
- Maladie psychiatrique grave ou maladie médicale non contrôlée, suspectée à partir des antécédents ou de l'examen clinique
- Utilisé des hormones sexuelles ou des suppléments de médicaments anabolisants stéroïdiens dans les 28 jours précédant le dépistage de la collecte de testostérone
- Incapable de donner un consentement éclairé ou de se conformer au protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Hommes avec un déficit en testostérone
Dépistage d'une concentration de testostérone inférieure à 350 ng/dL
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Hommes sans déficit en testostérone
Dépistage d'une concentration de testostérone supérieure à 350 ng/dL
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des niveaux de concentration sérique totale de testostérone
Délai: 24 heures
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Échantillons de sang analysés par les tests et l'équipement Beckman
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24 heures
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Modification des niveaux de concentration sérique de testostérone libre calculée
Délai: 24 heures
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Échantillons de sang analysés par les tests et l'équipement Beckman
|
24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des niveaux d'estradiol
Délai: 24 heures
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Échantillons de sang analysés par les tests et l'équipement Beckman
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24 heures
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Modification des taux de LH sérique
Délai: 24 heures
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Échantillons de sang analysés par les tests et l'équipement Beckman
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24 heures
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Modification des taux de FSH sérique
Délai: 24 heures
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Échantillons de sang analysés par les tests et l'équipement Beckman
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24 heures
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Modification des taux sériques de SHBG
Délai: 24 heures
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Échantillons de sang analysés par les tests et l'équipement Beckman
|
24 heures
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Modification des taux d'hématocrite dans le sang total
Délai: 24 heures
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Échantillons de sang analysés par les tests et l'équipement Quest
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abraham Morgentaler, MD, Men's Health Boston, Harvard Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
2 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2017
Première publication (Réel)
27 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MHB022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .