Päivittäinen testosteronipitoisuus
maanantai 26. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Dr. Abraham Morgentaler, Men's Health Boston
Päivittäiset testosteronipitoisuudet miehillä, joilla on ja ei ole testosteronin puutetta
Tässä tapauskontrolloidussa havainnointitutkimuksessa 24 koehenkilöä osallistuu 12 tunnin verenkeräykseen yhdellä verenottokerralla +24 tunnin kohdalla.
12 miehellä on alhainen testosteronitaso (hypogonadismi) ja 12 miehellä normaalit testosteronitasot.
Verinäytteet otetaan 2 tunnin välein ja myöhemmin analysoidaan kokonaistestosteronin ja lasketun vapaan testosteronin suhteen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida vuorokausivaihtelun astetta miehillä, joilla on testosteronin puutos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Yhdysvallat, 02467
- Men's Health Boston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
24 miespuolista henkilöä (12 TD:tä ja 12 ilman TD:tä)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Miehet, joilla on testosteronin puutos:
- Kyky lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia
- Miesseksiä syntyessään
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Ikä alle 46
- Testosteronin puutos diagnosoitu ennen käyntiä 1
- Testosteronipitoisuuden seulonta alle 350 ng/dl
- Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollaa
- Halukas antamaan tietoisen suostumuksen tälle tutkimukselle
- Ei aikaisempaa altistumista eksogeeniselle T:lle, ellei hoito ole ollut poissa vähintään 4 viikkoa
Miehet, joilla ei ole testosteronin puutetta:
- Kyky lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia
- Miesseksiä syntyessään
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Ikä alle 46
- Ei koskaan diagnosoitu testosteronin puutetta
- Testosteronipitoisuuden seulonta yli 350 ng/dl
- Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollaa
- Halukas antamaan tietoisen suostumuksen tälle tutkimukselle
- Ei aikaisempaa altistumista eksogeeniselle T:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi altistuminen eksogeeniselle T:lle, klomifeenisitraatille tai muille selektiivisille estrogeenireseptorimodulaattoreille, ellei hoito ole ollut poissa vähintään 4 viikkoa
- Vakava psykiatrinen sairaus tai hallitsematon lääketieteellinen sairaus, jota epäillään historian tai kliinisen tutkimuksen perusteella
- käyttänyt mitä tahansa sukupuolihormoneja tai steroidisia anabolisia lääkkeitä 28 päivän sisällä ennen testosteronin keräämistä
- Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai noudattamaan protokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Miehet, joilla on testosteronin puutos
Testosteronipitoisuuden seulonta alle 350 ng/dl
|
|
Miehet, joilla ei ole testosteronin puutetta
Testosteronipitoisuuden seulonta yli 350 ng/dl
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin kokonaistestosteronipitoisuudessa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Verinäytteet analysoitu Beckman-määrityksillä ja -laitteilla
|
24 tuntia
|
|
Muutos seerumin lasketun vapaan testosteronin pitoisuudessa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Verinäytteet analysoitu Beckman-määrityksillä ja -laitteilla
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos estradiolitasoissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Verinäytteet analysoitu Beckman-määrityksillä ja -laitteilla
|
24 tuntia
|
|
Muutos seerumin LH-tasoissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Verinäytteet analysoitu Beckman-määrityksillä ja -laitteilla
|
24 tuntia
|
|
Muutos seerumin FSH-tasoissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Verinäytteet analysoitu Beckman-määrityksillä ja -laitteilla
|
24 tuntia
|
|
Muutos seerumin SHBG-tasoissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Verinäytteet analysoitu Beckman-määrityksillä ja -laitteilla
|
24 tuntia
|
|
Kokoveren hematokriittitasojen muutos
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Verinäytteet analysoitu Quest-määrityksillä ja -laitteilla
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abraham Morgentaler, MD, Men's Health Boston, Harvard Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHB022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .