Tägliche Testosteronkonzentration
26. März 2018 aktualisiert von: Dr. Abraham Morgentaler, Men's Health Boston
Tägliche Testosteronkonzentrationen bei Männern mit und ohne Testosteronmangel
In dieser fallkontrollierten Beobachtungsstudie nehmen 24 Probanden an einer 12-stündigen Blutentnahme mit einer einzigen Blutentnahme nach +24 Stunden teil.
12 Männer haben einen niedrigen Testosteronspiegel (Hypogonadismus) und 12 Männer haben einen normalen Testosteronspiegel.
Alle 2 Stunden werden Blutproben entnommen und später auf Gesamttestosteron und berechnetes freies Testosteron analysiert.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Grad der Tagesschwankungen bei Männern mit Testosteronmangel zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02467
- Men's Health Boston
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
24 männliche Probanden (12 mit TD und 12 ohne TD)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männer mit Testosteronmangel:
- Fähigkeit, Englisch zu lesen, zu schreiben und zu verstehen
- Männliches Geschlecht bei der Geburt
- Alter größer oder gleich 18
- Alter unter 46
- Vor Besuch 1 wurde ein Testosteronmangel diagnostiziert
- Screening einer Testosteronkonzentration von weniger als 350 ng/dl
- Bereit und in der Lage, das Studienprotokoll einzuhalten
- Bereit, eine Einverständniserklärung für diese Studie abzugeben
- Keine vorherige Exposition gegenüber exogenem Testosteron, es sei denn, die Therapie wurde mindestens 4 Wochen lang unterbrochen
Männer ohne Testosteronmangel:
- Fähigkeit, Englisch zu lesen, zu schreiben und zu verstehen
- Männliches Geschlecht bei der Geburt
- Alter größer oder gleich 18
- Alter unter 46
- Bei mir wurde nie ein Testosteronmangel diagnostiziert
- Screening einer Testosteronkonzentration von mehr als 350 ng/dl
- Bereit und in der Lage, das Studienprotokoll einzuhalten
- Bereit, eine Einverständniserklärung für diese Studie abzugeben
- Keine vorherige Exposition gegenüber exogenem T
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Exposition gegenüber exogenem Testosteron, Clomiphencitrat oder anderen selektiven Östrogenrezeptormodulatoren, es sei denn, die Therapie wurde mindestens 4 Wochen lang unterbrochen
- Schwere psychiatrische Erkrankung oder unkontrollierte medizinische Erkrankung, wie aufgrund der Anamnese oder der klinischen Untersuchung vermutet
- Innerhalb von 28 Tagen vor dem Screening der Testosteronsammlung Sexualhormone oder steroidale anabole Arzneimittelpräparate eingenommen haben
- Unfähig, eine Einverständniserklärung abzugeben oder das Protokoll einzuhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Männer mit Testosteronmangel
Screening einer Testosteronkonzentration von weniger als 350 ng/dl
|
|
Männer ohne Testosteronmangel
Screening einer Testosteronkonzentration von mehr als 350 ng/dl
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Gesamttestosteronkonzentration im Serum
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Blutproben werden mit Beckman-Tests und -Geräten analysiert
|
24 Stunden
|
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Änderung der Serumspiegel, berechnete Konzentration an freiem Testosteron
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Blutproben werden mit Beckman-Tests und -Geräten analysiert
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Östradiolspiegels
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Blutproben werden mit Beckman-Tests und -Geräten analysiert
|
24 Stunden
|
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Veränderung des Serum-LH-Spiegels
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Blutproben werden mit Beckman-Tests und -Geräten analysiert
|
24 Stunden
|
|
Veränderung des Serum-FSH-Spiegels
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Blutproben werden mit Beckman-Tests und -Geräten analysiert
|
24 Stunden
|
|
Veränderung der Serum-SHBG-Spiegel
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Blutproben werden mit Beckman-Tests und -Geräten analysiert
|
24 Stunden
|
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Veränderung des Hämatokritspiegels im Vollblut
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Mit Quest-Assays und -Geräten analysierte Blutproben
|
24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abraham Morgentaler, MD, Men's Health Boston, Harvard Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MHB022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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