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肝肺症候群と肝移植後の術後合併症:症例対照研究 (HPS)

2017年3月27日 更新者:Hospices Civils de Lyon

肝移植後の肝肺症候群と術後合併症:症例対照研究。

肝肺症候群は、低酸素血症(室内空気中の PaO2 < 80 mmHg)、慢性肝疾患、肺内血管拡張の 3 つの症状として定義される肝硬変の呼吸器合併症です。 その有病率は 4 ~ 32% の間で変化します。 数多くの治療法が試みられてきましたが、この症候群を治す唯一の有効な治療法は肝移植です。 移植がなければ死亡率が高くなるため、肝肺症候群患者が移植を優先するのはこのためです。 しかし、一部の限定的な研究では、肝肺症候群はより多くの術後合併症(感染症、血管および胆道の合併症、長時間にわたる人工呼吸器など)と関連していることが示されています。

研究者らは、年齢、MELD(末期肝疾患モデル)スコア、併存疾患、周術期輸血、ノルアドレナリン投与量を考慮すると、肝肺症候群患者は非肝肺症候群患者よりも肝移植後の術後合併症が多いのではないかと仮説を立てた。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (実際)

142

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2010年から2016年までに肝移植を受けた患者

説明

包含基準:

  • 肝臓移植を受けた患者さん

除外基準:

  • 生体ドナー移植
  • 二分割移植
  • 非加熱ドナー移植
  • マイナー
  • 二重または複数の臓器移植
  • 非肝硬変患者
  • 再移植

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
肝肺症候群の肝移植患者
肝肺症候群のない肝移植患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝肺症候群の有無にかかわらず肝移植患者の術後合併症発生率
時間枠:肝移植後1年
肝肺症候群の有無にかかわらず肝移植患者における内科的(心臓、肺、腎臓、感染症、神経系)および外科的(血管、消化器系)合併症の収集
肝移植後1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
機械換気の長さ
時間枠:肝移植後1年
肝移植後1年
ICU滞在期間
時間枠:肝移植後1年
肝移植後1年
入院期間
時間枠:肝移植後1年
肝移植後1年
肝肺症候群の解決の遅れ
時間枠:肝移植後1年
肝移植後1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月1日

一次修了 (予想される)

2017年3月31日

研究の完了 (予想される)

2017年3月31日

試験登録日

最初に提出

2017年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月24日

最初の投稿 (実際)

2017年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月27日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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