Síndrome hepatopulmonar y complicaciones postoperatorias después del trasplante de hígado: un estudio de casos y controles (HPS)
Síndrome hepatopulmonar y complicaciones postoperatorias después del trasplante de hígado: un estudio de casos y controles.
El Síndrome Hepatopulmonar es una complicación respiratoria de la cirrosis hepática definida como una tríada: hipoxemia (PaO2 < 80 mmHg en aire ambiente), enfermedad hepática crónica y vasodilatación intrapulmonar. Su prevalencia varía entre el 4 y el 32%. Se han probado numerosos tratamientos, pero la única terapia eficaz para curar el síndrome es el trasplante de hígado. Sin trasplante se asocia a una mayor mortalidad por lo que los pacientes con síndrome hepatopulmonar tienen mayor prioridad al trasplante. Sin embargo, en algunos estudios restringidos aparece que el síndrome hepatopulmonar se asocia con más complicaciones postoperatorias (infecciones, complicaciones vasculares y biliares, tiempo prolongado de ventilación mecánica…).
Los investigadores plantearon la hipótesis de que los pacientes con síndrome hepatopulmonar tienen más complicaciones posoperatorias después del trasplante de hígado que los pacientes sin síndrome hepatopulmonar de la misma edad, puntuación MELD (Modelo para enfermedad hepática en etapa terminal), comorbilidades, transfusión perioperatoria y dosis de noradrenalina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes trasplantados de hígado
Criterio de exclusión:
- Trasplante de donante vivo
- Trasplante bipartición
- Trasplante de donante sin latido de calor
- Menor
- Trasplante doble o múltiple de órganos
- Pacientes no cirróticos
- retrasplante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes trasplantados hepáticos con síndrome hepatopulmonar
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pacientes trasplantados hepáticos sin síndrome hepatopulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de complicaciones postoperatorias en pacientes con trasplante hepático con o sin síndrome hepatopulmonar
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de hígado
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Recopilación de complicaciones médicas (cardíacas, pulmonares, renales, infecciosas, neurológicas) y quirúrgicas (vasculares, digestivas) en pacientes trasplantados hepáticos con o sin síndrome hepatopulmonar
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1 año después del trasplante de hígado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de hígado
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1 año después del trasplante de hígado
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de hígado
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1 año después del trasplante de hígado
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de hígado
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1 año después del trasplante de hígado
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Retraso en la resolución del síndrome hepatopulmonar
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de hígado
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1 año después del trasplante de hígado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0210
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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