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간이식 후 간폐증후군과 수술 후 합병증 : 환자-대조군 연구 (HPS)

2017년 3월 27일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

간이식 후 간폐증후군과 수술 후 합병증 : 환자-대조군 연구.

간폐증후군은 저산소혈증(실내 공기 중 PaO2 < 80 mmHg), 만성 간 질환 및 폐내 혈관 확장의 세 가지로 정의되는 간경변증의 호흡기 합병증입니다. 유병률은 4~32%로 다양합니다. 수많은 치료법이 시도되었지만 이 증후군을 치료하는 유일한 효율적인 치료법은 간 이식입니다. 이식을 하지 않으면 사망률이 높아져 간폐증후군 환자가 이식에 우선순위를 두게 됩니다. 그러나 일부 제한된 연구에서는 간폐 증후군이 더 많은 수술 후 합병증(감염, 혈관 및 담즙 합병증, 기계적 환기의 연장 등)과 관련이 있는 것으로 나타납니다.

연구자들은 간이식 후 간폐증후군 환자가 나이, MELD(말기 간질환 모델) 점수, 동반질환, 수술 전후 수혈 및 노르아드레날린 투여량과 일치하는 비간폐증후군 환자보다 수술 후 합병증이 더 많다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (실제)

142

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2010~2016년 간이식을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 간 이식 환자

제외 기준:

  • 살아있는 기증자 이식
  • 이분할 이식
  • 비발열 기증자 이식
  • 미성년자
  • 이중 또는 다중 장기 이식
  • 비간경변 환자
  • 재이식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
간폐증후군 간이식 환자
간폐증후군이 없는 간이식 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간폐증후군 유무에 관계없이 간이식 환자의 수술 후 합병증 발생률
기간: 간이식 후 1년
간폐증후군이 있거나 없는 간이식 환자의 내과적(심장, 폐, 신장, 감염성, 신경학적) 및 외과적(혈관, 소화기) 합병증 수집
간이식 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기계적 환기의 길이
기간: 간이식 후 1년
간이식 후 1년
ICU 체류 기간
기간: 간이식 후 1년
간이식 후 1년
입원 기간
기간: 간이식 후 1년
간이식 후 1년
간폐증후군 해소 지연
기간: 간이식 후 1년
간이식 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2017년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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