- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03092401
Hepatopulmonært syndrom og postoperative komplikationer efter levertransplantation: en case-kontrol undersøgelse (HPS)
Hepatopulmonært syndrom og postoperative komplikationer efter levertransplantation: en case-control undersøgelse.
Hepatopulmonært syndrom er en respiratorisk komplikation af levercirrhose defineret som en triade: hypoxæmi (PaO2 < 80 mmHg i rumluft), kronisk leversygdom og intrapulmonale vasodilatationer. Dens prævalens varierer mellem 4 og 32 %. Adskillige behandlinger er blevet prøvet, men den eneste effektive terapi til at helbrede syndromet er levertransplantation. Uden transplantation er det forbundet med en højere dødelighed, hvilket er årsagen til, at patienter med lever- og lungesyndrom prioriterer transplantation højere. Det ser dog ud til i nogle begrænsede undersøgelser, at hepatopulmonært syndrom er forbundet med flere postoperative komplikationer (infektioner, vaskulære og galdemæssige komplikationer, forlænget længde af mekanisk ventilation ...).
Forskerne antog, at patienter med hepatopulmonal syndrom har flere postoperative komplikationer efter levertransplantation end patienter med ikke-hepatopulmonal syndrom, matchet på alder, MELD (Model for End-Stage Liver Disease)-score, komorbiditeter, perioperativ transfusion og noradrenalindoser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Levertransplanterede patienter
Ekskluderingskriterier:
- Levende donortransplantation
- Bipartitionstransplantation
- Donortransplantation uden varme
- Mindre
- Dobbelt eller multipel organtransplantation
- Ikke cirrose patienter
- Gentransplantation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
levertransplanterede patienter med hepatopulmonalt syndrom
|
|
levertransplanterede patienter uden hepatopulmonalt syndrom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer hos levertransplanterede patienter med eller uden hepatopulmonalt syndrom
Tidsramme: 1 år efter levertransplantation
|
Indsamling af medicinske (hjerte-, lunge-, nyre-, infektiøse, neurologiske) og kirurgiske (vaskulære, fordøjelses-) komplikationer hos levertransplanterede patienter med eller uden hepatopulmonært syndrom
|
1 år efter levertransplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Længde af mekanisk ventilation
Tidsramme: 1 år efter levertransplantation
|
1 år efter levertransplantation
|
|
Længden af intensivophold
Tidsramme: 1 år efter levertransplantation
|
1 år efter levertransplantation
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 1 år efter levertransplantation
|
1 år efter levertransplantation
|
|
Forsinkelse af opløsning af hepatopulmonal syndrom
Tidsramme: 1 år efter levertransplantation
|
1 år efter levertransplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL17_0210
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .