- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03092401
Hepatopulmonales Syndrom und postoperative Komplikationen nach Lebertransplantation: Eine Fall-Kontroll-Studie (HPS)
Hepatopulmonales Syndrom und postoperative Komplikationen nach Lebertransplantation: Eine Fall-Kontroll-Studie.
Das Hepatopulmonale Syndrom ist eine respiratorische Komplikation einer Leberzirrhose, die als Trias definiert ist: Hypoxämie (PaO2 < 80 mmHg in der Raumluft), chronische Lebererkrankung und intrapulmonale Vasodilatationen. Die Prävalenz schwankt zwischen 4 und 32 %. Zahlreiche Behandlungen wurden versucht, aber die einzige wirksame Therapie zur Heilung des Syndroms ist eine Lebertransplantation. Ohne Transplantation ist die Sterblichkeit höher, weshalb Patienten mit hepatopulmonalem Syndrom eine höhere Priorität für eine Transplantation haben. Einige eingeschränkte Studien zeigen jedoch, dass das hepatopulmonale Syndrom mit mehr postoperativen Komplikationen (Infektionen, Gefäß- und Gallenkomplikationen, längere Dauer der mechanischen Beatmung usw.) verbunden ist.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Patienten mit hepatopulmonalem Syndrom nach einer Lebertransplantation mehr postoperative Komplikationen haben als Patienten ohne hepatopulmonales Syndrom, die hinsichtlich Alter, MELD-Score (Model for End-Stage Liver Disease), Komorbiditäten, perioperativer Transfusion und Noradrenalindosen übereinstimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebertransplantierte Patienten
Ausschlusskriterien:
- Lebendspendertransplantation
- Bipartitionstransplantation
- Spendertransplantation ohne Hitzeeinwirkung
- Unerheblich
- Doppelte oder mehrfache Organtransplantation
- Patienten ohne Leberzirrhose
- Retransplantation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Lebertransplantationspatienten mit hepatopulmonalem Syndrom
|
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Lebertransplantationspatienten ohne hepatopulmonales Syndrom
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Komplikationsraten bei Lebertransplantationspatienten mit oder ohne hepatopulmonales Syndrom
Zeitfenster: 1 Jahr nach Lebertransplantation
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Sammlung medizinischer (kardialer, pulmonaler, renaler, infektiöser, neurologischer) und chirurgischer (vaskulärer, verdauungsfördernder) Komplikationen bei Lebertransplantationspatienten mit oder ohne hepatopulmonales Syndrom
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1 Jahr nach Lebertransplantation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 1 Jahr nach Lebertransplantation
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1 Jahr nach Lebertransplantation
|
|
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: 1 Jahr nach Lebertransplantation
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1 Jahr nach Lebertransplantation
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|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 1 Jahr nach Lebertransplantation
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1 Jahr nach Lebertransplantation
|
|
Verzögerung der Auflösung des hepatopulmonalen Syndroms
Zeitfenster: 1 Jahr nach Lebertransplantation
|
1 Jahr nach Lebertransplantation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL17_0210
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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