- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03092401
Hepatopulmonaalinen oireyhtymä ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot maksansiirron jälkeen: tapauskontrollitutkimus (HPS)
Hepatopulmonaalinen oireyhtymä ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot maksansiirron jälkeen: tapauskontrollitutkimus.
Hepatopulmonaalinen oireyhtymä on maksakirroosin hengityskomplikaatio, joka määritellään triadiksi: hypoksemia (PaO2 < 80 mmHg huoneilmassa), krooninen maksasairaus ja keuhkojen verisuonten laajeneminen. Sen esiintyvyys vaihtelee 4 ja 32 prosentin välillä. Lukuisia hoitoja on kokeiltu, mutta ainoa tehokas hoito oireyhtymän parantamiseksi on maksansiirto. Ilman elinsiirtoa se liittyy korkeampaan kuolleisuuteen, mikä on syy siihen, miksi hepatopulmonaalisyndroomapotilailla on suurempi prioriteetti transplantaatiolle. Joissakin rajoitetuissa tutkimuksissa näyttää kuitenkin siltä, että hepatopulmonaalinen oireyhtymä liittyy useampaan postoperatiivisiin komplikaatioihin (infektiot, verisuoni- ja sappikomplikaatiot, pitkittynyt mekaaninen ventilaatio…).
Tutkijat olettivat, että hepatopulmonaalisyndroomapotilailla on enemmän postoperatiivisia komplikaatioita maksansiirron jälkeen kuin ei-hepatopulmonaalisilla oireyhtymillä potilailla, jotka vastaavat ikää, MELD (Model for End-Stage Liver Disease) -pistemäärää, liitännäissairauksia, perioperatiivisia verensiirtoja ja noradrenaliiniannoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksansiirtopotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Elävien luovuttajien siirto
- Bipartition transplantaatio
- Lämpöä lyömätön luovuttajan siirto
- Pieni
- Kahden tai useamman elimen siirto
- Ei-kirroosipotilaat
- Uudelleensiirto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
maksansiirtopotilaat, joilla on hepatopulmonaalinen oireyhtymä
|
maksansiirtopotilaat, joilla ei ole hepatopulmonaarista oireyhtymää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä maksansiirtopotilailla, joilla on hepatopulmonaalinen oireyhtymä tai ei
Aikaikkuna: 1 vuosi maksansiirron jälkeen
|
Lääketieteellisten (sydän-, keuhko-, munuais-, infektio-, neurologisten) ja kirurgisten (verisuoni-, ruoansulatus-) komplikaatioiden kokoelma maksansiirtopotilailla, joilla on hepatopulmonaalinen oireyhtymä tai ei
|
1 vuosi maksansiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Mekaanisen ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: 1 vuosi maksansiirron jälkeen
|
1 vuosi maksansiirron jälkeen
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: 1 vuosi maksansiirron jälkeen
|
1 vuosi maksansiirron jälkeen
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1 vuosi maksansiirron jälkeen
|
1 vuosi maksansiirron jälkeen
|
Hepatopulmonaarisen oireyhtymän ratkaisun viivästyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi maksansiirron jälkeen
|
1 vuosi maksansiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL17_0210
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta