Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatopulmonaalinen oireyhtymä ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot maksansiirron jälkeen: tapauskontrollitutkimus (HPS)

maanantai 27. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Hepatopulmonaalinen oireyhtymä ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot maksansiirron jälkeen: tapauskontrollitutkimus.

Hepatopulmonaalinen oireyhtymä on maksakirroosin hengityskomplikaatio, joka määritellään triadiksi: hypoksemia (PaO2 < 80 mmHg huoneilmassa), krooninen maksasairaus ja keuhkojen verisuonten laajeneminen. Sen esiintyvyys vaihtelee 4 ja 32 prosentin välillä. Lukuisia hoitoja on kokeiltu, mutta ainoa tehokas hoito oireyhtymän parantamiseksi on maksansiirto. Ilman elinsiirtoa se liittyy korkeampaan kuolleisuuteen, mikä on syy siihen, miksi hepatopulmonaalisyndroomapotilailla on suurempi prioriteetti transplantaatiolle. Joissakin rajoitetuissa tutkimuksissa näyttää kuitenkin siltä, ​​että hepatopulmonaalinen oireyhtymä liittyy useampaan postoperatiivisiin komplikaatioihin (infektiot, verisuoni- ja sappikomplikaatiot, pitkittynyt mekaaninen ventilaatio…).

Tutkijat olettivat, että hepatopulmonaalisyndroomapotilailla on enemmän postoperatiivisia komplikaatioita maksansiirron jälkeen kuin ei-hepatopulmonaalisilla oireyhtymillä potilailla, jotka vastaavat ikää, MELD (Model for End-Stage Liver Disease) -pistemäärää, liitännäissairauksia, perioperatiivisia verensiirtoja ja noradrenaliiniannoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

142

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin maksansiirto vuosina 2010–2016

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maksansiirtopotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Elävien luovuttajien siirto
  • Bipartition transplantaatio
  • Lämpöä lyömätön luovuttajan siirto
  • Pieni
  • Kahden tai useamman elimen siirto
  • Ei-kirroosipotilaat
  • Uudelleensiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
maksansiirtopotilaat, joilla on hepatopulmonaalinen oireyhtymä
maksansiirtopotilaat, joilla ei ole hepatopulmonaarista oireyhtymää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä maksansiirtopotilailla, joilla on hepatopulmonaalinen oireyhtymä tai ei
Aikaikkuna: 1 vuosi maksansiirron jälkeen
Lääketieteellisten (sydän-, keuhko-, munuais-, infektio-, neurologisten) ja kirurgisten (verisuoni-, ruoansulatus-) komplikaatioiden kokoelma maksansiirtopotilailla, joilla on hepatopulmonaalinen oireyhtymä tai ei
1 vuosi maksansiirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: 1 vuosi maksansiirron jälkeen
1 vuosi maksansiirron jälkeen
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: 1 vuosi maksansiirron jälkeen
1 vuosi maksansiirron jälkeen
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1 vuosi maksansiirron jälkeen
1 vuosi maksansiirron jälkeen
Hepatopulmonaarisen oireyhtymän ratkaisun viivästyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi maksansiirron jälkeen
1 vuosi maksansiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

3
Tilaa