- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03092401
Zespół wątrobowo-płucny i powikłania pooperacyjne po przeszczepie wątroby: badanie kliniczno-kontrolne (HPS)
Zespół wątrobowo-płucny i powikłania pooperacyjne po przeszczepie wątroby: badanie kliniczno-kontrolne.
Zespół wątrobowo-płucny jest powikłaniem oddechowym marskości wątroby definiowanym jako triada: hipoksemia (PaO2 < 80 mmHg w powietrzu pokojowym), przewlekła choroba wątroby i rozszerzenie naczyń śródpłucnych. Jego rozpowszechnienie waha się od 4 do 32%. Wypróbowano wiele metod leczenia, ale jedyną skuteczną metodą leczenia tego zespołu jest przeszczep wątroby. Bez przeszczepu wiąże się to z większą śmiertelnością, dlatego pacjenci z zespołem wątrobowo-płucnym mają wyższy priorytet do przeszczepu. Jednak w niektórych ograniczonych badaniach wydaje się, że zespół wątrobowo-płucny wiąże się z większą liczbą powikłań pooperacyjnych (infekcje, powikłania naczyniowe i żółciowe, przedłużona wentylacja mechaniczna…).
Badacze wysunęli hipotezę, że pacjenci z zespołem wątrobowo-płucnym mają więcej powikłań pooperacyjnych po przeszczepie wątroby niż pacjenci bez zespołu wątrobowo-płucnego dobrani pod względem wieku, wyniku MELD (model schyłkowej niewydolności wątroby), chorób współistniejących, okołooperacyjnej transfuzji i dawek noradrenaliny.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przeszczepioną wątrobą
Kryteria wyłączenia:
- Transplantacja od żywego dawcy
- Transplantacja dwudzielna
- Przeszczep dawcy bez bicia ciepła
- Drobny
- Podwójny lub wielokrotny przeszczep narządów
- Pacjenci bez marskości wątroby
- Retransplantacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów po przeszczepie wątroby z zespołem wątrobowo-płucnym
|
|
pacjentów po przeszczepie wątroby bez zespołu wątrobowo-płucnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość powikłań pooperacyjnych u pacjentów po przeszczepie wątroby z zespołem wątrobowo-płucnym lub bez niego
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie wątroby
|
Zbiór powikłań medycznych (sercowych, płucnych, nerkowych, zakaźnych, neurologicznych) i chirurgicznych (naczyniowych, trawiennych) u pacjentów po przeszczepie wątroby z zespołem wątrobowo-płucnym lub bez niego
|
1 rok po przeszczepie wątroby
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie wątroby
|
1 rok po przeszczepie wątroby
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie wątroby
|
1 rok po przeszczepie wątroby
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie wątroby
|
1 rok po przeszczepie wątroby
|
|
Opóźnienie ustąpienia zespołu wątrobowo-płucnego
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie wątroby
|
1 rok po przeszczepie wątroby
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL17_0210
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .