Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół wątrobowo-płucny i powikłania pooperacyjne po przeszczepie wątroby: badanie kliniczno-kontrolne (HPS)

27 marca 2017 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Zespół wątrobowo-płucny i powikłania pooperacyjne po przeszczepie wątroby: badanie kliniczno-kontrolne.

Zespół wątrobowo-płucny jest powikłaniem oddechowym marskości wątroby definiowanym jako triada: hipoksemia (PaO2 < 80 mmHg w powietrzu pokojowym), przewlekła choroba wątroby i rozszerzenie naczyń śródpłucnych. Jego rozpowszechnienie waha się od 4 do 32%. Wypróbowano wiele metod leczenia, ale jedyną skuteczną metodą leczenia tego zespołu jest przeszczep wątroby. Bez przeszczepu wiąże się to z większą śmiertelnością, dlatego pacjenci z zespołem wątrobowo-płucnym mają wyższy priorytet do przeszczepu. Jednak w niektórych ograniczonych badaniach wydaje się, że zespół wątrobowo-płucny wiąże się z większą liczbą powikłań pooperacyjnych (infekcje, powikłania naczyniowe i żółciowe, przedłużona wentylacja mechaniczna…).

Badacze wysunęli hipotezę, że pacjenci z zespołem wątrobowo-płucnym mają więcej powikłań pooperacyjnych po przeszczepie wątroby niż pacjenci bez zespołu wątrobowo-płucnego dobrani pod względem wieku, wyniku MELD (model schyłkowej niewydolności wątroby), chorób współistniejących, okołooperacyjnej transfuzji i dawek noradrenaliny.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po przeszczepieniu wątroby w latach 2010-2016

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przeszczepioną wątrobą

Kryteria wyłączenia:

  • Transplantacja od żywego dawcy
  • Transplantacja dwudzielna
  • Przeszczep dawcy bez bicia ciepła
  • Drobny
  • Podwójny lub wielokrotny przeszczep narządów
  • Pacjenci bez marskości wątroby
  • Retransplantacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjentów po przeszczepie wątroby z zespołem wątrobowo-płucnym
pacjentów po przeszczepie wątroby bez zespołu wątrobowo-płucnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość powikłań pooperacyjnych u pacjentów po przeszczepie wątroby z zespołem wątrobowo-płucnym lub bez niego
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie wątroby
Zbiór powikłań medycznych (sercowych, płucnych, nerkowych, zakaźnych, neurologicznych) i chirurgicznych (naczyniowych, trawiennych) u pacjentów po przeszczepie wątroby z zespołem wątrobowo-płucnym lub bez niego
1 rok po przeszczepie wątroby

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie wątroby
1 rok po przeszczepie wątroby
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie wątroby
1 rok po przeszczepie wątroby
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie wątroby
1 rok po przeszczepie wątroby
Opóźnienie ustąpienia zespołu wątrobowo-płucnego
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie wątroby
1 rok po przeszczepie wątroby

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj