Sindrome epatopolmonare e complicanze postoperatorie dopo il trapianto di fegato: uno studio caso-controllo (HPS)
Sindrome epatopolmonare e complicanze postoperatorie dopo il trapianto di fegato: uno studio caso-controllo.
La sindrome epatopolmonare è una complicanza respiratoria della cirrosi epatica definita come una triade: ipossiemia (PaO2 < 80 mmHg nell'aria ambiente), malattia epatica cronica e vasodilatazioni intrapolmonari. La sua prevalenza varia tra il 4 e il 32%. Sono stati tentati numerosi trattamenti, ma l'unica terapia efficace per curare la sindrome è il trapianto di fegato. Senza trapianto è associato a una mortalità più elevata, motivo per cui i pazienti con sindrome epatopolmonare hanno una maggiore priorità al trapianto. Tuttavia, in alcuni studi ristretti sembra che la sindrome epatopolmonare sia associata a più complicanze postoperatorie (infezioni, complicanze vascolari e biliari, durata prolungata della ventilazione meccanica...).
I ricercatori hanno ipotizzato che i pazienti con sindrome epatopolmonare abbiano più complicanze postoperatorie dopo il trapianto di fegato rispetto ai pazienti con sindrome non epatopolmonare appaiati per età, punteggio MELD (Model for End-Stage Liver Disease), comorbidità, trasfusione perioperatoria e dosi di noradrenalina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti trapiantati di fegato
Criteri di esclusione:
- Trapianto da donatore vivente
- Trapianto bipartito
- Trapianto da donatore senza battitura termica
- Minore
- Trapianto di organi doppio o multiplo
- Pazienti non cirrotici
- Ritrapianto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti sottoposti a trapianto di fegato con sindrome epatopolmonare
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pazienti sottoposti a trapianto di fegato senza sindrome epatopolmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di complicanze postoperatorie nei pazienti sottoposti a trapianto epatico con o senza sindrome epatopolmonare
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di fegato
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Raccolta delle complicanze mediche (cardiache, polmonari, renali, infettive, neurologiche) e chirurgiche (vascolari, digestive) nei pazienti sottoposti a trapianto epatico con o senza sindrome epatopolmonare
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1 anno dopo il trapianto di fegato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di fegato
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1 anno dopo il trapianto di fegato
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di fegato
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1 anno dopo il trapianto di fegato
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di fegato
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1 anno dopo il trapianto di fegato
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Ritardo nella risoluzione della sindrome epatopolmonare
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di fegato
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1 anno dopo il trapianto di fegato
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL17_0210
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