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Síndrome Hepatopulmonar e Complicações Pós-Operatórias Após Transplante Hepático: Um Estudo Caso-Controle (HPS)

27 de março de 2017 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Síndrome Hepatopulmonar e Complicações Pós-Operatórias Após Transplante Hepático: Um Estudo Caso-Controle.

A Síndrome Hepatopulmonar é uma complicação respiratória da cirrose hepática definida como uma tríade: hipoxemia (PaO2 < 80 mmHg em ar ambiente), doença hepática crônica e vasodilatações intrapulmonares. Sua prevalência varia entre 4 e 32%. Numerosos tratamentos foram tentados, mas a única terapia eficaz para curar a síndrome é o transplante de fígado. Sem transplante, está associado a uma maior mortalidade, razão pela qual os pacientes com síndrome hepatopulmonar têm maior prioridade para o transplante. No entanto, parece em alguns estudos restritos que a síndrome hepatopulmonar está associada a mais complicações pós-operatórias (infecções, complicações vasculares e biliares, tempo prolongado de ventilação mecânica…).

Os pesquisadores levantaram a hipótese de que os pacientes com síndrome hepatopulmonar têm mais complicações pós-operatórias após o transplante de fígado do que os pacientes sem síndrome hepatopulmonar pareados por idade, escore MELD (Modelo para Doença Hepática em Estágio Final), comorbidades, transfusão perioperatória e doses de noradrenalina.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

142

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a transplante hepático entre 2010 e 2016

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes transplantados de fígado

Critério de exclusão:

  • Transplante de doador vivo
  • Transplante de Bipartição
  • Transplante de doador sem batimento de calor
  • Menor
  • Transplante de órgãos duplo ou múltiplo
  • Pacientes não cirróticos
  • Retransplante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes com transplante hepático com síndrome hepatopulmonar
pacientes com transplante hepático sem síndrome hepatopulmonar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de complicações pós-operatórias em pacientes com transplante hepático com ou sem síndrome hepatopulmonar
Prazo: 1 ano após transplante hepático
Coleta de complicações médicas (cardíacas, pulmonares, renais, infecciosas, neurológicas) e cirúrgicas (vasculares, digestivas) em pacientes transplantados hepáticos com ou sem síndrome hepatopulmonar
1 ano após transplante hepático

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Duração da Ventilação Mecânica
Prazo: 1 ano após transplante hepático
1 ano após transplante hepático
Tempo de permanência na UTI
Prazo: 1 ano após transplante hepático
1 ano após transplante hepático
Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: 1 ano após transplante hepático
1 ano após transplante hepático
Atraso na resolução da síndrome hepatopulmonar
Prazo: 1 ano após transplante hepático
1 ano após transplante hepático

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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