Hepatopulmonaal syndroom en postoperatieve complicaties na levertransplantatie: een case-control studie (HPS)
Hepatopulmonaal syndroom en postoperatieve complicaties na levertransplantatie: een case-control studie.
Hepatopulmonaal syndroom is een respiratoire complicatie van levercirrose, gedefinieerd als een triade: hypoxemie (PaO2 < 80 mmHg in kamerlucht), chronische leverziekte en intrapulmonale vasodilataties. De prevalentie varieert tussen 4 en 32%. Talrijke behandelingen zijn geprobeerd, maar de enige efficiënte therapie om het syndroom te genezen is levertransplantatie. Zonder transplantatie gaat het gepaard met een hogere mortaliteit, wat de reden is waarom patiënten met hepatopulmonaal syndroom een hogere prioriteit hebben bij transplantatie. In sommige beperkte studies blijkt echter dat hepatopulmonaal syndroom gepaard gaat met meer postoperatieve complicaties (infecties, vasculaire en galcomplicaties, langdurige beademing...).
De onderzoekers stelden de hypothese op dat patiënten met hepatopulmonaal syndroom meer postoperatieve complicaties hebben na levertransplantatie dan patiënten met niet-hepatopulmonaal syndroom die overeenkomen op leeftijd, MELD-score (Model for End-Stage Liver Disease), comorbiditeit, peri-operatieve transfusie en noradrenalinedoses.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Levergetransplanteerde patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Transplantatie van levende donoren
- Bipartitie transplantatie
- Non-heat-beating donortransplantatie
- Minderjarige
- Dubbele of meervoudige orgaantransplantatie
- Niet-cirrotische patiënten
- Hertransplantatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
levertransplantatiepatiënten met hepatopulmonaal syndroom
|
|
levertransplantatiepatiënten zonder hepatopulmonaal syndroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties bij levertransplantatiepatiënten met of zonder hepatopulmonaal syndroom
Tijdsspanne: 1 jaar na levertransplantatie
|
Verzameling van medische (cardiale, pulmonaire, renale, infectieuze, neurologische) en chirurgische (vasculaire, spijsverterings) complicaties bij levertransplantatiepatiënten met of zonder hepatopulmonaal syndroom
|
1 jaar na levertransplantatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lengte van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 1 jaar na levertransplantatie
|
1 jaar na levertransplantatie
|
|
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: 1 jaar na levertransplantatie
|
1 jaar na levertransplantatie
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 1 jaar na levertransplantatie
|
1 jaar na levertransplantatie
|
|
Vertraging van de resolutie van het hepatopulmonaal syndroom
Tijdsspanne: 1 jaar na levertransplantatie
|
1 jaar na levertransplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL17_0210
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .