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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03092401
Syndrome hépatopulmonaire et complications postopératoires après transplantation hépatique : une étude cas-témoin (HPS)
Syndrome hépatopulmonaire et complications postopératoires après transplantation hépatique : une étude cas-témoins.
Le syndrome hépatopulmonaire est une complication respiratoire de la cirrhose du foie définie comme une triade : hypoxémie (PaO2 < 80 mmHg dans l'air ambiant), hépatopathie chronique et vasodilatations intrapulmonaires. Sa prévalence varie entre 4 et 32 %. De nombreux traitements ont été essayés mais la seule thérapie efficace pour guérir le syndrome est la transplantation hépatique. Sans transplantation, il est associé à une mortalité plus élevée, raison pour laquelle les patients atteints du syndrome hépatopulmonaire ont une priorité plus élevée pour la transplantation. Cependant, il apparaît dans certaines études restreintes que le syndrome hépatopulmonaire est associé à davantage de complications postopératoires (infections, complications vasculaires et biliaires, durée prolongée de la ventilation mécanique…).
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les patients atteints du syndrome hépato-pulmonaire avaient plus de complications postopératoires après transplantation hépatique que les patients atteints du syndrome non hépato-pulmonaire appariés sur l'âge, le score MELD (Model for End-Stage Liver Disease), les comorbidités, la transfusion périopératoire et les doses de noradrénaline.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients greffés du foie
Critère d'exclusion:
- Transplantation de donneur vivant
- Transplantation bipartite
- Transplantation de donneur non chauffant
- Mineure
- Transplantation double ou multiple d'organes
- Patients non cirrhotiques
- Retransplantation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients transplantés hépatiques atteints du syndrome hépatopulmonaire
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patients transplantés hépatiques sans syndrome hépatopulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de complications postopératoires chez les patients transplantés hépatiques avec ou sans syndrome hépatopulmonaire
Délai: 1 an après la transplantation hépatique
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Recueil des complications médicales (cardiaques, pulmonaires, rénales, infectieuses, neurologiques) et chirurgicales (vasculaires, digestives) chez les patients transplantés hépatiques avec ou sans syndrome hépatopulmonaire
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1 an après la transplantation hépatique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: 1 an après la transplantation hépatique
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1 an après la transplantation hépatique
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 1 an après la transplantation hépatique
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1 an après la transplantation hépatique
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 1 an après la transplantation hépatique
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1 an après la transplantation hépatique
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Retard de résolution du syndrome hépatopulmonaire
Délai: 1 an après la transplantation hépatique
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1 an après la transplantation hépatique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL17_0210
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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