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Syndrome hépatopulmonaire et complications postopératoires après transplantation hépatique : une étude cas-témoin (HPS)

27 mars 2017 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Syndrome hépatopulmonaire et complications postopératoires après transplantation hépatique : une étude cas-témoins.

Le syndrome hépatopulmonaire est une complication respiratoire de la cirrhose du foie définie comme une triade : hypoxémie (PaO2 < 80 mmHg dans l'air ambiant), hépatopathie chronique et vasodilatations intrapulmonaires. Sa prévalence varie entre 4 et 32 ​​%. De nombreux traitements ont été essayés mais la seule thérapie efficace pour guérir le syndrome est la transplantation hépatique. Sans transplantation, il est associé à une mortalité plus élevée, raison pour laquelle les patients atteints du syndrome hépatopulmonaire ont une priorité plus élevée pour la transplantation. Cependant, il apparaît dans certaines études restreintes que le syndrome hépatopulmonaire est associé à davantage de complications postopératoires (infections, complications vasculaires et biliaires, durée prolongée de la ventilation mécanique…).

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les patients atteints du syndrome hépato-pulmonaire avaient plus de complications postopératoires après transplantation hépatique que les patients atteints du syndrome non hépato-pulmonaire appariés sur l'âge, le score MELD (Model for End-Stage Liver Disease), les comorbidités, la transfusion périopératoire et les doses de noradrénaline.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

142

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant subi une transplantation hépatique entre 2010 et 2016

La description

Critère d'intégration:

  • Patients greffés du foie

Critère d'exclusion:

  • Transplantation de donneur vivant
  • Transplantation bipartite
  • Transplantation de donneur non chauffant
  • Mineure
  • Transplantation double ou multiple d'organes
  • Patients non cirrhotiques
  • Retransplantation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients transplantés hépatiques atteints du syndrome hépatopulmonaire
patients transplantés hépatiques sans syndrome hépatopulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications postopératoires chez les patients transplantés hépatiques avec ou sans syndrome hépatopulmonaire
Délai: 1 an après la transplantation hépatique
Recueil des complications médicales (cardiaques, pulmonaires, rénales, infectieuses, neurologiques) et chirurgicales (vasculaires, digestives) chez les patients transplantés hépatiques avec ou sans syndrome hépatopulmonaire
1 an après la transplantation hépatique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée de la ventilation mécanique
Délai: 1 an après la transplantation hépatique
1 an après la transplantation hépatique
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 1 an après la transplantation hépatique
1 an après la transplantation hépatique
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 1 an après la transplantation hépatique
1 an après la transplantation hépatique
Retard de résolution du syndrome hépatopulmonaire
Délai: 1 an après la transplantation hépatique
1 an après la transplantation hépatique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2017

Première publication (Réel)

27 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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