肝移植术后肝肺综合征和术后并发症的病例对照研究 (HPS)
2017年3月27日 更新者：Hospices Civils de Lyon
肝移植后肝肺综合征和术后并发症：病例对照研究。
肝肺综合征是肝硬化的呼吸系统并发症，定义为三联症：低氧血症（室内空气中 PaO2 < 80 mmHg）、慢性肝病和肺内血管扩张。 它的患病率在 4% 到 32% 之间变化。 已经尝试了多种治疗方法，但治愈该综合征的唯一有效疗法是肝移植。 如果不进行移植，它会导致更高的死亡率，这就是肝肺综合征患者优先接受移植的原因。 然而，在一些有限的研究中，肝肺综合征与更多的术后并发症（感染、血管和胆道并发症、机械通气时间延长……）有关。
研究人员假设肝移植后肝肺综合征患者的术后并发症多于年龄、MELD（终末期肝病模型）评分、合并症、围手术期输血和去甲肾上腺素剂量匹配的非肝肺综合征患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
142
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2010-2016年间接受肝移植的患者
描述
纳入标准：
- 肝移植患者
排除标准：
- 活体移植
- 双分区移植
- 非热搏动供体移植
- 次要的
- 双器官或多器官移植
- 非肝硬化患者
- 再移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
肝移植肝肺综合征患者
|
|
无肝肺综合征的肝移植患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伴或不伴肝肺综合征的肝移植患者术后并发症发生率
大体时间：肝移植后1年
|
合并或不合并肝肺综合征的肝移植患者的内科（心脏、肺、肾、感染、神经）和手术（血管、消化）并发症
|
肝移植后1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
机械通气时长
大体时间：肝移植后1年
|
肝移植后1年
|
|
ICU住院时间
大体时间：肝移植后1年
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肝移植后1年
|
|
住院时间
大体时间：肝移植后1年
|
肝移植后1年
|
|
肝肺综合征消退延迟
大体时间：肝移植后1年
|
肝移植后1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2017年3月31日
研究完成 (预期的)
2017年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月24日
首次发布 (实际的)
2017年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月27日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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