- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03092401
Гепатопульмональный синдром и послеоперационные осложнения после трансплантации печени: исследование случай-контроль (HPS)
Гепатопульмональный синдром и послеоперационные осложнения после трансплантации печени: исследование случай-контроль.
Гепатопульмональный синдром — респираторное осложнение цирроза печени, определяемое как триада: гипоксемия (PaO2 < 80 мм рт. ст. в комнатном воздухе), хроническое заболевание печени и внутрилегочная вазодилатация. Его распространенность колеблется от 4 до 32%. Были опробованы многочисленные методы лечения, но единственной эффективной терапией для лечения синдрома является трансплантация печени. Без трансплантации это связано с более высокой смертностью, поэтому пациенты с гепатопульмональным синдромом имеют более высокий приоритет в отношении трансплантации. Однако в некоторых ограниченных исследованиях показано, что гепатопульмональный синдром связан с большим количеством послеоперационных осложнений (инфекции, сосудистые и билиарные осложнения, увеличение продолжительности искусственной вентиляции легких…).
Исследователи предположили, что пациенты с гепатопульмональным синдромом имеют больше послеоперационных осложнений после трансплантации печени, чем пациенты без гепатопульмонального синдрома, сопоставимые по возрасту, шкале MELD (модель конечной стадии заболевания печени), сопутствующим заболеваниям, периоперационным трансфузиям и дозам норадреналина.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с трансплантацией печени
Критерий исключения:
- Трансплантация от живого донора
- Двудольная трансплантация
- Трансплантация донора без нагревания
- Незначительный
- Двойная или множественная трансплантация органов
- Пациенты без цирроза печени
- Ретрансплантация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
пациенты после трансплантации печени с гепатопульмональным синдромом
|
пациенты с трансплантацией печени без гепатопульмонального синдрома
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота послеоперационных осложнений у пациентов с трансплантацией печени с гепатопульмональным синдромом или без него
Временное ограничение: 1 год после трансплантации печени
|
Сборник соматических (сердечных, легочных, почечных, инфекционных, неврологических) и хирургических (сосудистых, пищеварительных) осложнений у пациентов с трансплантацией печени с гепатопульмональным синдромом или без него
|
1 год после трансплантации печени
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Длина механической вентиляции
Временное ограничение: 1 год после трансплантации печени
|
1 год после трансплантации печени
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 год после трансплантации печени
|
1 год после трансплантации печени
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 1 год после трансплантации печени
|
1 год после трансплантации печени
|
Задержка разрешения гепатопульмонального синдрома
Временное ограничение: 1 год после трансплантации печени
|
1 год после трансплантации печени
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL17_0210
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .