Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гепатопульмональный синдром и послеоперационные осложнения после трансплантации печени: исследование случай-контроль (HPS)

27 марта 2017 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Гепатопульмональный синдром и послеоперационные осложнения после трансплантации печени: исследование случай-контроль.

Гепатопульмональный синдром — респираторное осложнение цирроза печени, определяемое как триада: гипоксемия (PaO2 < 80 мм рт. ст. в комнатном воздухе), хроническое заболевание печени и внутрилегочная вазодилатация. Его распространенность колеблется от 4 до 32%. Были опробованы многочисленные методы лечения, но единственной эффективной терапией для лечения синдрома является трансплантация печени. Без трансплантации это связано с более высокой смертностью, поэтому пациенты с гепатопульмональным синдромом имеют более высокий приоритет в отношении трансплантации. Однако в некоторых ограниченных исследованиях показано, что гепатопульмональный синдром связан с большим количеством послеоперационных осложнений (инфекции, сосудистые и билиарные осложнения, увеличение продолжительности искусственной вентиляции легких…).

Исследователи предположили, что пациенты с гепатопульмональным синдромом имеют больше послеоперационных осложнений после трансплантации печени, чем пациенты без гепатопульмонального синдрома, сопоставимые по возрасту, шкале MELD (модель конечной стадии заболевания печени), сопутствующим заболеваниям, периоперационным трансфузиям и дозам норадреналина.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

142

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие трансплантацию печени в период с 2010 по 2016 год.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с трансплантацией печени

Критерий исключения:

  • Трансплантация от живого донора
  • Двудольная трансплантация
  • Трансплантация донора без нагревания
  • Незначительный
  • Двойная или множественная трансплантация органов
  • Пациенты без цирроза печени
  • Ретрансплантация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
пациенты после трансплантации печени с гепатопульмональным синдромом
пациенты с трансплантацией печени без гепатопульмонального синдрома

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационных осложнений у пациентов с трансплантацией печени с гепатопульмональным синдромом или без него
Временное ограничение: 1 год после трансплантации печени
Сборник соматических (сердечных, легочных, почечных, инфекционных, неврологических) и хирургических (сосудистых, пищеварительных) осложнений у пациентов с трансплантацией печени с гепатопульмональным синдромом или без него
1 год после трансплантации печени

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Длина механической вентиляции
Временное ограничение: 1 год после трансплантации печени
1 год после трансплантации печени
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 год после трансплантации печени
1 год после трансплантации печени
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 1 год после трансплантации печени
1 год после трансплантации печени
Задержка разрешения гепатопульмонального синдрома
Временное ограничение: 1 год после трансплантации печени
1 год после трансплантации печени

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться