- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03092401
Hepatopulmonært syndrom og postoperative komplikasjoner etter levertransplantasjon: en sakskontrollstudie (HPS)
Hepatopulmonal syndrom og postoperative komplikasjoner etter levertransplantasjon: en case-control studie.
Hepatopulmonært syndrom er en respiratorisk komplikasjon av levercirrhose definert som en triade: hypoksemi (PaO2 < 80 mmHg i romluft), kronisk leversykdom og intrapulmonale vasodilatasjoner. Prevalensen varierer mellom 4 og 32 %. Tallrike behandlinger har blitt prøvd, men den eneste effektive behandlingen for å kurere syndromet er levertransplantasjon. Uten transplantasjon er det assosiert med høyere dødelighet som er grunnen til at pasienter med lever- og lungesyndrom har høyere prioritet til transplantasjon. Imidlertid ser det ut til i noen begrensede studier at hepatopulmonært syndrom er assosiert med flere postoperative komplikasjoner (infeksjoner, vaskulære og biliære komplikasjoner, forlenget lengde på mekanisk ventilasjon ...).
Etterforskerne antok at pasienter med hepatopulmonal syndrom har flere postoperative komplikasjoner etter levertransplantasjon enn pasienter med ikke-hepatopulmonal syndrom matchet på alder, MELD (Model for End-Stage Liver Disease) score, komorbiditeter, perioperativ transfusjon og noradrenalindoser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Levertransplanterte pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Levende donortransplantasjon
- Bipartisjonstransplantasjon
- Donortransplantasjon uten varme
- Liten
- Dobbel eller multippel organtransplantasjon
- Ikke cirrhotiske pasienter
- Retransplantasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
levertransplanterte pasienter med hepatopulmonalt syndrom
|
levertransplanterte pasienter uten hepatopulmonalt syndrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperative komplikasjoner hos levertransplanterte pasienter med eller uten hepatopulmonalt syndrom
Tidsramme: 1 år etter levertransplantasjon
|
Innsamling av medisinske (hjerte-, lunge-, nyre-, infeksiøse, nevrologiske) og kirurgiske (vaskulære, fordøyelses-) komplikasjoner hos levertransplanterte pasienter med eller uten hepatopulmonalt syndrom
|
1 år etter levertransplantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Lengde på mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 1 år etter levertransplantasjon
|
1 år etter levertransplantasjon
|
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: 1 år etter levertransplantasjon
|
1 år etter levertransplantasjon
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 1 år etter levertransplantasjon
|
1 år etter levertransplantasjon
|
Forsinkelse av hepatopulmonal syndromoppløsning
Tidsramme: 1 år etter levertransplantasjon
|
1 år etter levertransplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL17_0210
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Levercirrhose
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergFullførtUavhengig liv | Gamle og veldig gamle mennesker | FungererTyskland
-
University of ÉvoraUkjent
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)FullførtUngdom med stress i tidlig livForente stater