Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hepatopulmonært syndrom og postoperative komplikasjoner etter levertransplantasjon: en sakskontrollstudie (HPS)

27. mars 2017 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Hepatopulmonal syndrom og postoperative komplikasjoner etter levertransplantasjon: en case-control studie.

Hepatopulmonært syndrom er en respiratorisk komplikasjon av levercirrhose definert som en triade: hypoksemi (PaO2 < 80 mmHg i romluft), kronisk leversykdom og intrapulmonale vasodilatasjoner. Prevalensen varierer mellom 4 og 32 %. Tallrike behandlinger har blitt prøvd, men den eneste effektive behandlingen for å kurere syndromet er levertransplantasjon. Uten transplantasjon er det assosiert med høyere dødelighet som er grunnen til at pasienter med lever- og lungesyndrom har høyere prioritet til transplantasjon. Imidlertid ser det ut til i noen begrensede studier at hepatopulmonært syndrom er assosiert med flere postoperative komplikasjoner (infeksjoner, vaskulære og biliære komplikasjoner, forlenget lengde på mekanisk ventilasjon ...).

Etterforskerne antok at pasienter med hepatopulmonal syndrom har flere postoperative komplikasjoner etter levertransplantasjon enn pasienter med ikke-hepatopulmonal syndrom matchet på alder, MELD (Model for End-Stage Liver Disease) score, komorbiditeter, perioperativ transfusjon og noradrenalindoser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

142

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon mellom 2010 og 2016

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Levertransplanterte pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Levende donortransplantasjon
  • Bipartisjonstransplantasjon
  • Donortransplantasjon uten varme
  • Liten
  • Dobbel eller multippel organtransplantasjon
  • Ikke cirrhotiske pasienter
  • Retransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
levertransplanterte pasienter med hepatopulmonalt syndrom
levertransplanterte pasienter uten hepatopulmonalt syndrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner hos levertransplanterte pasienter med eller uten hepatopulmonalt syndrom
Tidsramme: 1 år etter levertransplantasjon
Innsamling av medisinske (hjerte-, lunge-, nyre-, infeksiøse, nevrologiske) og kirurgiske (vaskulære, fordøyelses-) komplikasjoner hos levertransplanterte pasienter med eller uten hepatopulmonalt syndrom
1 år etter levertransplantasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengde på mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 1 år etter levertransplantasjon
1 år etter levertransplantasjon
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: 1 år etter levertransplantasjon
1 år etter levertransplantasjon
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 1 år etter levertransplantasjon
1 år etter levertransplantasjon
Forsinkelse av hepatopulmonal syndromoppløsning
Tidsramme: 1 år etter levertransplantasjon
1 år etter levertransplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2017

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levercirrhose

3
Abonnere