このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

超未熟児の精神運動療法 (VPI)

2026年3月31日 更新者：University Hospital, Toulouse

早期退院後の精神運動療法介入プログラム：矯正年齢2歳の超早産児の発達への影響

私たちの現在の反省は、前庭固有受容性障害および新生児期の脳と脳幹の成熟の間の不均衡を含む感覚刺激障害が、脳の足場とその後の発達を通じてカスケードされる未熟児の早期逸脱発達を伴うということです。 主な目的は、早期精神運動療法介入プログラムが生後 24 か月の修正月齢 (CA) の超早産児 (VPI) の発達と行動を改善するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

VPI < 30 週の無月経は、単純な盲検対照試験で無作為化されました。 精神運動発達は、ベイリー スケール オブ 幼児発達 III (BSID-III) に従って 2 年 CA で評価されました。 中間点は 9 か月 CA で提供されました。 小児の標準化された評価と心理学者の半指示的面接が実施されました。 両親は、心的外傷後ストレスに関する自己管理アンケートにも回答しました。 介入は、乳児の発達、および親と乳児の相互作用と適応をサポートするために、CA 2 ～ 9 か月間の 20 回の治療セッションで構成されていました。

必要に応じて、(概要と比較して) より多くの技術情報を含む、プロトコルの詳細な説明。 プロトコル全体を含めないでください。適格基準やアウトカム指標など、他のデータ要素に記録された情報を複製しないでください。

研究の種類

介入

入学 (実際)

162

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Midi-Pyrénées
      • Albi、Midi-Pyrénées、フランス、81013
        • CH ALBI
      • Auch、Midi-Pyrénées、フランス、32008
        • CH Auch
      • Cahors、Midi-Pyrénées、フランス、46005
        • CH Cahors
      • Castres、Midi-Pyrénées、フランス、81108
        • Ch Castres
      • Foix、Midi-Pyrénées、フランス、09017
        • CHIVA centre hospitalier du val d'Ariège
      • Montauban、Midi-Pyrénées、フランス、82013
        • CH Montauban
      • Tarbes、Midi-Pyrénées、フランス、65013
        • CH Tarbes
      • Toulouse、Midi-Pyrénées、フランス、30159
        • Hopital des Enfants
      • Toulouse、Midi-Pyrénées、フランス、31076
        • Clinique Sarrus Teinturiers
      • Toulouse、Midi-Pyrénées、フランス、31082
        • Clinique Ambroise Pare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～3年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 在胎週数が24～30週の乳児。

除外基準:

  • 先天性疾患のある乳児、
  • 脳出血グレードIII～IVの乳児、
  • 脳室周囲白質軟化症の乳児、
  • 母親が身体的または精神的な病気、または薬物乱用の記録された病歴を持っていた乳児
  • フランス語を話さない家庭の幼児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：精神運動療法
退院後の早期精神運動療法。
他の：退院後の早期精神運動療法
介入は、乳児の発達、および親子の相互作用と適応をサポートするために、2 ～ 9 か月間の 20 回の精神運動療法セッションで構成されていました。 この治療法は、身体と感情のポジティブな感情と経験に基づいており、感覚運動と知覚の統合、インタラクティブで探索的な行動、生理学的および強壮 - 感情的な自己調節、運動の組織化、および初期の調整を改善します。 介入は両親とのパートナーシップであり、赤ちゃんのニーズと期待を解読し、両親がより肯定的な感情を試し、自分のスキルに自信を持ち、より敏感になり、赤ちゃんと同期するようにします. 介入は、脆弱な赤ちゃんのフォローアップに関連する地域ネットワークで実装された詳細な評価スケールによってサポートされました。
介入なし：コントロール
特にサポートはありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神運動発達評価。
時間枠：2年目
ベイリー スケール第 3 版 BSID-III によって評価されます。
2年目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入群に対する保護者によるプロトコルの受容性。
時間枠：月9
治療の最後に新生児専門医が行う自己質問票によって評価されます。
月9
子育ての質。
時間枠：月 9; 2年目
グリッド（小児精神科新生児学のチームによって確立された）によって評価されます。
月 9; 2年目
標準化された神経学的検査によって評価された子供の臨床的進化。
時間枠：3、6、9、12、18、24ヶ月
標準化された神経学的検査に基づいて、ネットワーク（CHUの新生児専門医）で計画された協議中に評価されました。
3、6、9、12、18、24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Toulouse

捜査官

  • 主任研究者：Corinne Alberge, MD、Hôpital des enfants, Toulouse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年12月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年7月8日

試験登録日

最初に提出

2017年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月21日

最初の投稿 (実際)

2017年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月31日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 07 227 01
  • 2007-A00997-46 (その他の識別子：French ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する