초미숙아를 위한 정신운동 요법 (VPI)
2026년 3월 31일 업데이트: University Hospital, Toulouse
퇴원 초기 정신운동 치료 중재 프로그램: 교정연령 2세 초미숙아의 발달에 미치는 영향
우리의 현재 반성은 신생아기의 뇌와 뇌간 성숙 사이의 불균형과 전정-고유 수용성 장애를 포함한 감각 이상 자극이 미성숙 영아의 초기 비정상적인 발달과 관련되어 뇌 비계와 이후 발달을 통해 계단식으로 진행된다는 것입니다.
1차 목적은 조기 정신운동 치료 개입 프로그램이 24개월 교정 연령(CA)의 초미숙아(VPI)의 발달과 행동을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
단순 맹검 대조 시험에서 VPI < 30주 무월경이 무작위 배정되었습니다. 정신운동 발달은 CA 2년차에 Bayley Scales of Infant Development-III(BSID-III)에 따라 평가되었습니다. 9개월 CA에 중간 지점이 제공되었습니다. 소아 표준화 평가 및 심리학자 준지시 인터뷰가 수행되었습니다. 또한 부모는 외상 후 스트레스와 관련된 자기 관리 설문지를 작성했습니다. 개입은 영아의 발달과 부모-영아 상호 작용 및 적응을 지원하기 위해 CA 2개월에서 9개월 사이에 20회의 치료 세션으로 구성되었습니다.
원하는 경우 더 많은 기술 정보(간단한 요약과 비교하여)를 포함하여 프로토콜에 대한 확장된 설명. 전체 프로토콜을 포함하지 마십시오. 적격성 기준 또는 결과 측정과 같은 다른 데이터 요소에 기록된 정보를 복제하지 마십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
162
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Midi-Pyrénées
-
Albi, Midi-Pyrénées, 프랑스, 81013
- CH Albi
-
Auch, Midi-Pyrénées, 프랑스, 32008
- CH Auch
-
Cahors, Midi-Pyrénées, 프랑스, 46005
- CH Cahors
-
Castres, Midi-Pyrénées, 프랑스, 81108
- Ch Castres
-
Foix, Midi-Pyrénées, 프랑스, 09017
- CHIVA centre hospitalier du val d'Ariège
-
Montauban, Midi-Pyrénées, 프랑스, 82013
- CH Montauban
-
Tarbes, Midi-Pyrénées, 프랑스, 65013
- CH Tarbes
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, 프랑스, 30159
- Hopital des Enfants
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, 프랑스, 31076
- Clinique Sarrus Teinturiers
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, 프랑스, 31082
- Clinique Ambroise Pare
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 24주에서 30주 사이의 영아.
제외 기준:
- 선천성 질환을 가진 영유아,
- 뇌출혈 등급 III-IV가 있는 영아,
- 뇌실 주위 백질연화증이 있는 영아,
- 신체적 또는 정신적 질병 또는 약물 남용의 기록이 있는 어머니의 영아
- 프랑스어를 사용하지 않는 가정의 유아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정신 운동 요법
퇴원 초기 정신운동 요법.
|
중재는 영아의 발달과 부모-영아의 상호작용 및 적응을 지원하기 위해 2개월에서 9개월 사이에 20회의 정신운동 치료 세션으로 구성되었습니다.
이 요법은 감각 운동 및 지각 통합, 상호 작용 및 탐구 행동, 생리 및 강장-감정 자기 조절, 운동 조직 및 초기 조정을 개선하는 신체 및 정서적 긍정적 감정과 경험을 기반으로 합니다.
개입은 부모와의 파트너십이었고, 아기의 필요와 기대를 해독하고, 부모가 더 긍정적인 감정을 실험하고, 자신의 기술에 더 자신감을 갖고, 더 민감해지고, 아기와 동기화되도록 했습니다.
개입은 취약한 아기에 대한 후속 조치와 관련된 지역 네트워크에서 구현된 세부 평가 척도에 의해 지원되었습니다.
|
|
간섭 없음: 제어
특정 지원이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정신 운동 발달 평가.
기간: 2학년
|
Bayley Scale Third Edition BSID-III에 의해 평가됨.
|
2학년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재 그룹에 대한 부모의 프로토콜 수용성.
기간: 9월
|
치료가 끝날 때 신생아 전문의가 제공하는 자가 설문지로 평가합니다.
|
9월
|
|
육아의 질.
기간: 9개월; 2학년
|
그리드로 평가합니다(아동 정신과 신생아학 팀에서 설정).
|
9개월; 2학년
|
|
표준화된 신경학적 검사로 평가된 아동의 임상적 발달.
기간: 3, 6, 9, 12, 18, 24개월
|
표준화된 신경학적 검사를 기반으로 네트워크(CHU의 신생아 전문의)에서 계획된 상담 중에 평가됩니다.
|
3, 6, 9, 12, 18, 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Corinne Alberge, MD, Hôpital des enfants, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Palisano R, Rosenbaum P, Walter S, Russell D, Wood E, Galuppi B. Development and reliability of a system to classify gross motor function in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1997 Apr;39(4):214-23. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07414.x.
- Jacobsson B, Hagberg G. Antenatal risk factors for cerebral palsy. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2004 Jun;18(3):425-36. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2004.02.011.
- Weisglas-Kuperus N, Koot HM, Baerts W, Fetter WP, Sauer PJ. Behaviour problems of very low-birthweight children. Dev Med Child Neurol. 1993 May;35(5):406-16.
- Alberge C, Ehlinger V, Noack N, Bolzoni C, Colombie B, Breinig S, Dicky O, Delobel M, Arnaud C. Early psychomotor therapy in very preterm infants does not improve Bayley-III scales at 2 years. Acta Paediatr. 2023 Sep;112(9):1916-1925. doi: 10.1111/apa.16848. Epub 2023 Jun 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 07 227 01
- 2007-A00997-46 (기타 식별자: French ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .