Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykomotorinen terapia hyvin keskosille (VPI)

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Varhaisen sairaalasta kotiutuksen jälkeinen psykomotorisen terapian interventio-ohjelma: Vaikutus hyvin keskosten kehitykseen 2-vuotiaana korjatussa iässä

Tämänhetkinen pohdiskelumme on, että sensoriset dys-stimulaatiot, mukaan lukien eteisen proprioseptiiviset häiriöt ja epätasapainoinen vastasyntyneen aivojen ja aivorungon kypsymisen välillä, sisältävät epäkypsillä vauvoilla varhaisen poikkeavan kehityksen, joka kulkeutuu aivotelineen ja myöhemmän kehityksen läpi. Ensisijainen tarkoitus on selvittää, parantaako varhaisen psykomotorisen terapian interventio-ohjelma kehitystä ja käyttäytymistä hyvin keskosilla (VPI) 24 kuukauden korjatussa iässä (CA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

VPI < 30 viikon amenorrea satunnaistettiin yksinkertaisessa sokeassa kontrolloidussa tutkimuksessa. Psykomotorinen kehitys arvioitiin Bayley Scales of Infant Development-III:n (BSID-III) mukaan 2-vuotiaana CA. Välipiste tarjottiin 9 kuukauden CA:lle. Lasten standardoituja arviointeja ja psykologien puolisuorahaastatteluja suoritettiin. Vanhemmat täyttivät myös itseään hoitavan kyselyn posttraumaattisesta stressistä. Interventio koostui 20 terapia-istunnosta 2–9 kuukauden CA:n välillä vauvan kehityksen sekä vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen ja sopeutumisen tukemiseksi.

Protokollan laajennettu kuvaus, joka sisältää tarvittaessa lisää teknisiä tietoja (verrattuna Lyhyeen yhteenvetoon). Älä sisällytä koko protokollaa; Älä toista muihin tietoelementteihin tallennettuja tietoja, kuten kelpoisuuskriteerejä tai tulosmittauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

162

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Midi-Pyrénées
      • Albi, Midi-Pyrénées, Ranska, 81013
        • CH ALBI
      • Auch, Midi-Pyrénées, Ranska, 32008
        • CH Auch
      • Cahors, Midi-Pyrénées, Ranska, 46005
        • CH Cahors
      • Castres, Midi-Pyrénées, Ranska, 81108
        • Ch Castres
      • Foix, Midi-Pyrénées, Ranska, 09017
        • CHIVA centre hospitalier du val d'Ariège
      • Montauban, Midi-Pyrénées, Ranska, 82013
        • CH Montauban
      • Tarbes, Midi-Pyrénées, Ranska, 65013
        • CH Tarbes
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Ranska, 30159
        • Hopital des Enfants
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Ranska, 31076
        • Clinique Sarrus Teinturiers
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Ranska, 31082
        • Clinique Ambroise Pare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joiden raskausikä on 24–30 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on synnynnäinen sairaus,
  • Pikkulapset, joilla on III-IV asteen aivoverenvuoto,
  • Imeväiset, joilla on periventrikulaarinen leukomalasia,
  • Lapset, joiden äideillä on dokumentoitu fyysinen tai henkinen sairaus tai huumeiden väärinkäyttö
  • Pikkulapset ei-ranskankielisistä perheistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Psykomotorinen terapia
Psykomotorinen hoito varhain sairaalasta kotiutuksen jälkeen.
Muut: Psykomotorinen hoito varhain sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Interventio koostui 20 psykomotorisesta terapiajaksosta 2–9 kuukauden välillä, jotta tuettiin vauvojen kehitystä sekä vanhemman ja lapsen välistä vuorovaikutusta ja sopeutumista. Terapia perustui kehon ja emotionaalisen positiivisiin tunteisiin ja kokemuksiin, mikä johti sensorisen motorisen ja havainnon integraation parantamiseen, vuorovaikutteiseen ja tutkivaan käyttäytymiseen, fysiologiseen ja tonisoiva-emotionaaliseen itsesäätelyyn, motoriseen organisointiin ja varhaiseen koordinaatioon. Interventio oli kumppanuus vanhempien kanssa, mikä johti vauvan tarpeiden ja odotusten purkamiseen, vanhemmille positiivisempien tunteiden kokeiluun, omiin taitoihinsa varmempiin ja herkemmiksi ja synkronisiksi vauvansa kanssa. Interventiota tuki haavoittuvien vauvojen seurantaan liittyvä alueverkostossa toteutettu yksityiskohtainen arviointiasteikko.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei erityistä tukea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykomotorisen kehityksen arviointi.
Aikaikkuna: Vuosi 2
Arvioi Bayley Scale Third Edition BSID-III.
Vuosi 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien hyväksyntä protokollan interventioryhmässä.
Aikaikkuna: Kuukausi 9
Arvioitu neonatologin hoidon lopussa antamalla itsekyselyllä.
Kuukausi 9
Vanhemmuuden laatu.
Aikaikkuna: Kuukausi 9; Vuosi 2
Arvioitu ruudukolla (lastenpsykiatrian neonatologian tiimin perustama).
Kuukausi 9; Vuosi 2
Lapsen kliininen kehitys arvioidaan standardoidulla neurologisella tutkimuksella.
Aikaikkuna: Kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18, 24
Arvioitu verkostossa suunniteltujen konsultaatioiden aikana (CHU:n neonatologit) standardoidun neurologisen tutkimuksen perusteella.
Kuukaudet 3, 6, 9, 12, 18, 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Corinne Alberge, MD, Hôpital des enfants, Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 8. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07 227 01
  • 2007-A00997-46 (Muu tunniste: French ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa